本文關(guān)鍵詞：高效液相色譜法測定馬來酸氟伏沙明緩釋片的有關(guān)物質(zhì)，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的運(yùn)用高效液相色譜法測定馬來酸氟伏沙明緩釋片的有關(guān)物質(zhì)。方法采用Phenomenex Luna Phenyl-Hexyl色譜柱(5μm,250 mm×4.6 mm),流動(dòng)相:流動(dòng)相A(850 mL純化水中加入50 mL冰醋酸,用氨水調(diào)pH 3.5)、流動(dòng)相B(乙腈),梯度洗脫;流速:1.0 mL·min~(-1),柱溫:30℃,檢測波長:254 nm。結(jié)果強(qiáng)制降解試驗(yàn)結(jié)果顯示,該方法能夠?qū)⒅鞣搴碗s質(zhì)峰完全分離,專屬性強(qiáng);在10℃條件下存放,12 h內(nèi)溶液穩(wěn)定;系統(tǒng)精密度、中間精密度、重復(fù)性試驗(yàn)結(jié)果良好;檢測限質(zhì)量濃度:122g·L~(-1),定量限質(zhì)量濃度:367 g·L~(-1);該方法在不同流速、不同柱溫、不同流動(dòng)相比例耐用性良好。結(jié)論該方法能有效準(zhǔn)確地檢測馬來酸氟伏沙明緩釋片的有關(guān)物質(zhì)。
【作者單位】： 麗珠集團(tuán)麗珠醫(yī)藥研究所;
【關(guān)鍵詞】： 馬來酸氟伏沙明緩釋片 梯度洗脫 有關(guān)物質(zhì) 高效液相色譜法
【分類號】：R927.2;O657.72
【正文快照】： 馬來酸氟伏沙明(Fluvoxamine Maleate,化學(xué)結(jié)構(gòu)式見圖1)是作用于腦神經(jīng)細(xì)胞抑制5-羥色胺(5-HT)再攝取(SSRI)的抗抑郁藥,副作用小,目前國內(nèi)僅有兩個(gè)廠家產(chǎn)品在售,一個(gè)是進(jìn)口藥品“蘭釋”,另一個(gè)是“瑞必樂”(麗珠制藥廠生產(chǎn))。根據(jù)臨床需要,結(jié)合馬來酸氟伏沙明主要的理化性質(zhì)及

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本文編號：483130