臨床試驗(yàn)中率差及其置信區(qū)間的估計(jì)方法
本文關(guān)鍵詞:臨床試驗(yàn)中率差及其置信區(qū)間的估計(jì)方法,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
【摘要】:目的探討臨床試驗(yàn)二分類數(shù)據(jù)率差及其置信區(qū)間的估計(jì)方法。方法分別介紹不存在協(xié)變量、只存在一個(gè)協(xié)變量、存在多個(gè)協(xié)變量三種情況時(shí),率差及置信區(qū)間的估計(jì)方法,然后利用實(shí)例進(jìn)行說明。結(jié)果當(dāng)不存在協(xié)變量時(shí),可用兩組反應(yīng)率估計(jì)值進(jìn)行計(jì)算;當(dāng)只存在一個(gè)分層因素時(shí),針對不同情況可選擇CMH、逆方差、最小風(fēng)險(xiǎn)加權(quán)方法進(jìn)行估計(jì);當(dāng)存在多個(gè)協(xié)變量時(shí),可結(jié)合logistic回歸模型和delta方法、bootstrap方法計(jì)算。結(jié)論臨床試驗(yàn)二分類數(shù)據(jù)率差及其置信區(qū)間的準(zhǔn)確估計(jì),需要結(jié)合試驗(yàn)設(shè)計(jì),考慮是否需要校正協(xié)變量以及協(xié)變量的數(shù)量進(jìn)而選擇不同的統(tǒng)計(jì)方法。
【作者單位】: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心;
【關(guān)鍵詞】: 臨床試驗(yàn) 統(tǒng)計(jì)學(xué) 置信區(qū)間
【分類號】:R969.4
【正文快照】: 臨床試驗(yàn)中經(jīng)?梢钥吹匠山M設(shè)計(jì)結(jié)果為二分類的數(shù)據(jù),如有效或無效等。對于該類型資料,通常需要估計(jì)組間率差及其置信區(qū)間,用以判斷試驗(yàn)結(jié)果是否達(dá)到等效、非劣效或優(yōu)效等。在實(shí)際應(yīng)用分析時(shí),率差及其置信區(qū)間的估計(jì)應(yīng)結(jié)合試驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行考慮,如在多中心臨床試驗(yàn)的首要分析(prim
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本文關(guān)鍵詞:臨床試驗(yàn)中率差及其置信區(qū)間的估計(jì)方法,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
本文編號:467407
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