本文關(guān)鍵詞：中西藥品分析與評(píng)價(jià)新技術(shù)新方法研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：中西藥品的種類復(fù)雜、品種繁多。隨著中西醫(yī)結(jié)合的深入發(fā)展,中西藥并用防治疾病的情況日趨普遍,從而中西藥復(fù)方制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范研究成為熱點(diǎn)。珍菊降壓片是中西藥復(fù)方降壓制劑,收載于1998年部頒標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二十冊(cè),由野菊花、鹽酸可樂定、氫氯噻嗪、蘆丁、珍珠層粉等成分組成,其部頒標(biāo)準(zhǔn)僅有珍珠層粉和蘆丁的定性鑒別,沒有任何含量測(cè)定項(xiàng),不能有效地控制產(chǎn)品質(zhì)量。本文以中西復(fù)方制劑珍菊降壓片為研究對(duì)象,建立高效液相色譜法同時(shí)測(cè)定珍菊降壓片中鹽酸可樂定、氫氯噻嗪和蘆丁的含量,進(jìn)一步為中西藥復(fù)方制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)提供依據(jù)。該研究采用Agilent色譜柱ZORBAX Eclipse XDB C18(250mm×4.6mm 5μm),以流動(dòng)相A為0.06mol·L-1磷酸二氫鉀(磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)-乙腈(94:6),流動(dòng)相B為0.06mol·L-1磷酸二氫鉀(磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)-乙腈(50:50),梯度洗脫0~13min(100:0),13~28min(100→60:0→40),流速:1.0mL·min-1,檢測(cè)波長280nm,柱溫35℃。研究結(jié)果表明:鹽酸可樂定、氫氯噻嗪、蘆丁濃度分別在3.120~31.170μg·mL-1、5.050~50.540μg·mL-1、20.02~200.19μg·mL-1范圍內(nèi)與峰面積呈良好線性關(guān)系,相關(guān)系數(shù)均大于0.9997;平均回收率(n=9)分別為96.9%(RSD=1.1%)、97.3%(RSD=1.4%)、97.3%(RSD=1.7%)。可以看出,本法精密度、穩(wěn)定性和重復(fù)性較好,可以用于珍菊降壓片中鹽酸可樂定、氫氯噻嗪和蘆丁含量的同時(shí)測(cè)定。用該方法分析了10批樣品中每片含有鹽酸可樂定、氫氯噻嗪、蘆丁的含量,得到的平均測(cè)定結(jié)果分別為28.8μg、5.1 mg、19.2mg。本論文所建立的液相色譜法同時(shí)測(cè)定珍菊降壓片中鹽酸可樂定、氫氯噻嗪和蘆丁的含量,為珍菊降壓片全面質(zhì)量控制提供科學(xué)依據(jù),也為其中西復(fù)方制劑的質(zhì)量分析研究提供思路和方法。
【關(guān)鍵詞】：中西復(fù)方制劑 珍菊降壓片 高效液相色譜法 鹽酸可樂定 氫氯噻嗪 蘆丁
【學(xué)位授予單位】：北京理工大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：R927
【目錄】：

• 摘要5-6
• Abstract6-11
• 第1章 緒論11-28
• 1.1 中西復(fù)方制劑的應(yīng)用與發(fā)展11-14
• 1.1.1 中西復(fù)方制劑的發(fā)展歷史11-12
• 1.1.2 中西復(fù)方制劑的優(yōu)劣分析12-14
• 1.2 珍菊降壓片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析14-21
• 1.2.1 處方組成分析14-15
• 1.2.2 主要成分研究進(jìn)展15-20
• 1.2.3 珍菊降壓片的臨床應(yīng)用20-21
• 1.3 高效液相色譜法在藥物分析評(píng)價(jià)中的應(yīng)用21-28
• 1.3.1 高效液相色譜法的原理和特點(diǎn)21
• 1.3.2 按分離機(jī)理分類的色譜技術(shù)21-24
• 1.3.3 高效液相色譜及其聯(lián)用技術(shù)在多指標(biāo)含量測(cè)定中的應(yīng)用24-28
• 第2章 實(shí)驗(yàn)材料與方法28-33
• 2.1 儀器與試劑28-29
• 2.1.1 儀器設(shè)備28
• 2.1.2 實(shí)驗(yàn)試劑及試藥28-29
• 2.2 實(shí)驗(yàn)方法29-30
• 2.2.1 對(duì)照品溶液的制備29
• 2.2.2 供試品溶液的制備29
• 2.2.3 色譜條件29-30
• 2.3 供試品溶液制備方法30
• 2.3.1 供試品提取溶劑30
• 2.3.2 供試品提取方法30
• 2.3.3 供試品提取時(shí)間30
• 2.4 色譜條件30-31
• 2.4.1 色譜柱選擇30-31
• 2.4.2 流動(dòng)相選擇31
• 2.4.3 檢測(cè)波長選擇31
• 2.5 方法學(xué)驗(yàn)證31-32
• 2.5.1 專屬性31
• 2.5.2 線性關(guān)系考察31
• 2.5.3 精密度31-32
• 2.5.4 穩(wěn)定性32
• 2.5.5 重復(fù)性32
• 2.5.6 加樣回收率試驗(yàn)32
• 2.6 珍菊降壓片含量測(cè)定32-33
• 2.6.1 供試品溶液制備32
• 2.6.2 對(duì)照品溶液制備32-33
• 第3章 結(jié)果與討論33-47
• 3.1 供試品制備方法33-34
• 3.1.1 供試品提取溶劑的選擇33
• 3.1.2 供試品提取方法的選擇33-34
• 3.1.3 供試品提取時(shí)間的選擇34
• 3.2 分析條件選擇34-37
• 3.2.1 流動(dòng)相的選擇34-35
• 3.2.2 流動(dòng)相p H值的選擇35-36
• 3.2.3 檢測(cè)波長的選擇36-37
• 3.2.4 色譜柱的選擇37
• 3.3 方法學(xué)驗(yàn)證37-46
• 3.3.1 專屬性37-39
• 3.3.2 線性關(guān)系考察39-41
• 3.3.3 精密度41-42
• 3.3.4 穩(wěn)定性42-43
• 3.3.5 重復(fù)性43-44
• 3.3.6 加樣回收率試驗(yàn)44-46
• 3.4 珍菊降壓片含量測(cè)定46-47
• 結(jié)論47-48
• 參考文獻(xiàn)48-53
• 致謝53

【參考文獻(xiàn)】

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  本文關(guān)鍵詞：中西藥品分析與評(píng)價(jià)新技術(shù)新方法研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

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本文編號(hào)：464371