本文關鍵詞：羥基脲片與膠囊的質量評價分析，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的:對抽驗結果進行統(tǒng)計分析,檢測和評價羥基脲片及膠囊的質量現(xiàn)狀,為提高臨床用藥安全提供參考依據(jù)。方法:采用法定檢驗方法并結合探索性研究對樣品進行檢測;開展如下探索性研究:有關物質測定、含量測定方法的改進,脲的薄層色譜研究,溶出曲線的考察,近紅外快速檢驗模型的建立,主要雜質的研究。結果:按法定標準檢驗,樣品合格率為100%。探索性研究表明,片劑現(xiàn)行標準項目設置較為全面,限度較為合理,對藥品質量的控制具有一定的可行性,但在有關物質與含量測定、脲檢查方法上存在一些問題。膠囊劑現(xiàn)行標準相對較為落后。按探索性研究方法進行檢驗,樣品的合格率也為100%。結論:法定檢驗和探索性研究結果表明,羥基脲片及膠囊的質量均較好,但現(xiàn)行標準檢驗方法存在缺陷,質量標準需進一步提高。
【作者單位】： 青島市食品藥品檢驗研究院;
【關鍵詞】： 藥品安全監(jiān)測 藥品質量評價 藥品評價性抽驗 抗腫瘤藥物質量分析 羥基脲片劑 羥基脲膠囊劑
【分類號】：R927
【正文快照】： 羥基脲是核糖核苷酸還原酶(ribonucleotidereductase,RR)抑制劑類抗腫瘤藥物。治療慢性粒細胞白血病,并可用于治療馬里蘭耐藥的慢性粒細胞白血病;對黑色素癌、骨癌、頭頸部癌治療有一定療效,與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌治療有效[1-5]。羥基脲片現(xiàn)行標準為《中國藥典》2010年

【相似文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 陸曄,李蓉,潘湘濤;羥基脲致皮膚頑固性潰瘍5例報告[J];白血病.淋巴瘤;2004年02期

2 丁卓伶;王忠全;高逢喜;;羥基脲的臨床新用途[J];中國藥師;2006年06期

3 王繼美;王星;;羥基脲引起高熱1例[J];中國醫(yī)院藥學雜志;2007年12期

4 廖進民,李青南,吳鐵,黃蓮芳;羥基脲致“陽虛”大鼠代謝變化的實驗研究[J];廣東醫(yī)學院學報;1998年Z1期

5 戴翔;;羥基尿片中羥基脲含量的測定[J];腫瘤藥學;2011年04期

6 劉德勝;徐玉文;陳向明;云飛;欒海云;呂青志;;HPLC法測定羥基脲片的含量[J];中國生化藥物雜志;2010年03期

7 李強,王利敏,錢林生;羥基脲導致皮膚頑固性潰瘍一例[J];中華血液學雜志;2000年01期

8 李華昌;羥基脲——一種新的抗HIV工具[J];國外醫(yī)學.藥學分冊;1998年05期

9 廖進民,李青南,吳鐵,黃連芳,呂端遠;羥基脲對雄大鼠密質骨代謝影響的定量研究[J];廣東醫(yī)學院學報;1998年Z1期

10 廖進民，李青南，吳鐵，黃蓮芳，呂端遠;羥基脲對雄大鼠密質骨代謝影響的定量研究[J];中國藥理學通報;1995年03期

中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 記者 王樂民;羥基脲制劑說明書修訂[N];健康報;2008年

中國碩士學位論文全文數(shù)據(jù)庫 前2條

1 劉五梅;羥基脲衍生物體外抗腫瘤作用的初步研究[D];南昌大學;2012年

2 陸小三;羥基脲衍生物的合成及其抗腫瘤活性研究[D];南昌大學;2007年

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本文編號：457102