本文關鍵詞：不同方差分析方法對生物等效性研究結(jié)果的影響，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的評價不同方差分析方法對生物等效性結(jié)論的影響。方法對方差分析的原理進行分析對比,通過實例使用不同程序進行方差分析并對獲得的結(jié)果進行比較。結(jié)果兩種方差分析方法并不影響最終的生物等效性結(jié)論。但不考慮序列效應的方差分析方法,獲得的結(jié)論有時不能被監(jiān)管部門接受,另外也無法計算個體間變異。通過對方差分析原理的認識,可以避免出現(xiàn)不符合2×2交叉試驗設計和數(shù)據(jù)處理要求的情況發(fā)生。結(jié)論在生物等效性統(tǒng)計中,應使用包含序列效應的方差分析方法進行分析。
【作者單位】： 北京大學第一醫(yī)院臨床藥理研究所;國家藥品食品管理總局藥品審評中心;
【關鍵詞】： 生物等效性 方差分析 序列效應
【分類號】：R96
【正文快照】： (1.北京大學第一醫(yī)院臨床藥理研究所,北京100034;2.國家藥品食品管理總局藥品審評中心,北京100038)WEI Min-ji1,,SHAN Ai-lian1,LI Li2,HE Rui-rui1,2(1.Institute of Clinical Pharmacology,First Hospital,Peking University,Beijing100034,China;2.Center for DrugEvaluati

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