目的探討經(jīng)典搖瓶法測定藥物平衡溶解度實驗中的影響因素,為WHO平衡溶解度實驗程序指南的關(guān)鍵技術(shù)提出補充性建議。方法以頭孢克肟和利福平為例,飽和搖瓶法條件:水浴37℃120 r·min^-1條件下,加入過量10%的固體,使達飽和,以高效液相色譜法測定飽和濃度,計算溶解度體積,進行溶解性判別。結(jié)果頭孢克肟和利福平均為低溶解性藥物。結(jié)論藥物的穩(wěn)定性,溶解體積,投樣量、藥物溶解速度和平衡時間之間的關(guān)系等對低溶解性藥物平衡溶解度測定均有影響,本實驗對"WHO指南"相關(guān)關(guān)鍵技術(shù)提出建議。

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圖1頭孢克肟和利福平的平衡時間

表2頭孢克肟三水合物和利福平的結(jié)構(gòu)式Tab.2ChemicalinformationofcefiximetrihydrateandrifampicinCefiximetrihydrateRifampicinStructureMolecularweigh....

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