目的評價注射用右旋雷貝拉唑鈉的遺傳毒性,為臨床合理用藥提供參考。方法采用細菌回復(fù)突變試驗、中國倉鼠肺細胞體外染色體畸變試驗和小鼠體內(nèi)微核試驗3項試驗組合,檢測注射用右旋雷貝拉唑鈉的遺傳毒性。結(jié)果細菌回復(fù)突變試驗結(jié)果顯示,注射用右旋雷貝拉唑鈉各劑量組回變菌落數(shù)與溶媒對照組比較,均無顯著性升高;中國倉鼠肺細胞體外染色體畸變試驗,各劑量組的染色體畸變率與溶媒對照組比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義;小鼠體內(nèi)微核試驗,各劑量組的微核率與溶媒對照組比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義;3項試驗結(jié)果均為陰性。結(jié)論在本試驗條件下,注射用右旋雷貝拉唑鈉未見遺傳毒性作用。

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【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 菌株
    1.2 細胞株
    1.3 動物
    1.4 主要試劑
    1.5 主要儀器
    1.6 試驗方法
        1.6.1 細菌回復(fù)突變試驗
        1.6.2 體外染色體畸變試驗
        1.6.3 小鼠骨髓微核試驗
        1.6.4 數(shù)據(jù)處理
2 結(jié)果
    2.1 鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗
    2.2 體外染色體畸變試驗
    2.3 小鼠體內(nèi)微核試驗
3 討論



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