發(fā)布時(shí)間：2024-02-03 20:41

　　目的改進(jìn)目前干擾素(interferon,IFN)生物學(xué)活性檢定中的數(shù)據(jù)處理方法。方法在四參數(shù)Logistic曲線回歸中加入約束條件,使之成斜度比例或平行曲線。結(jié)果用改進(jìn)的方法對(duì)已有的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,生物學(xué)活性計(jì)算結(jié)果與當(dāng)前檢定方法近似。此方法可對(duì)實(shí)驗(yàn)的可靠性進(jìn)行初步估計(jì),并可估計(jì)檢測結(jié)果的置信區(qū)間。結(jié)論帶約束條件的四參數(shù)Logistic曲線分析法可用于IFN生物學(xué)活性檢定,模型在統(tǒng)計(jì)學(xué)方面較目前的數(shù)據(jù)處理方法更完整、可靠。

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【部分圖文】：

圖2表1數(shù)據(jù)的回歸曲線

最后對(duì)曲線的平行性進(jìn)行分析，見表4。將偏離平行項(xiàng)的方差與非約束的方差進(jìn)行F檢驗(yàn)，P=0.48，表明本實(shí)例中偏離平行項(xiàng)不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著性。若偏離平行具有顯著性，則應(yīng)小心對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。目前檢定中的方法不能進(jìn)行平行性分析。2.1.2平行曲線分析

圖3表2數(shù)據(jù)的回歸曲線

將濃度取對(duì)數(shù)后進(jìn)行平行曲線法分析，結(jié)果見表9。表中M1和M2取反對(duì)數(shù)可計(jì)算得R1=1.17(95%置信區(qū)間為0.74～1.85),R2=1.44(95%置信區(qū)間為0.91～2.28）。與斜度比例給出的結(jié)果相比，R1與R2的計(jì)算值接近，但區(qū)間估計(jì)值略有不同，且與前例中的平行曲線法類....

圖4斜度比例法（A）與平行線法（B）示意圖

平行線法被各國藥典納入，且已有幾十年的應(yīng)用歷史[8-9]。其優(yōu)點(diǎn)為具有較完備的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，應(yīng)用成熟、廣泛。但該方法也存在不足：真實(shí)的生物學(xué)反應(yīng)多為S型曲線，直線回歸只是在一個(gè)范圍內(nèi)對(duì)真實(shí)反應(yīng)的近似[7]，在適當(dāng)范圍反應(yīng)值與活性之間存在近似直線關(guān)系，此時(shí)斜度比例法較為合適；在另外的....

圖1根據(jù)不同的方法計(jì)算E50及ED50值

這就引出了另一個(gè)問題：在實(shí)踐中由于實(shí)驗(yàn)誤差，標(biāo)準(zhǔn)品與供試品的曲線通常并不是嚴(yán)格平行的，這一點(diǎn)在圖1的3張圖中均有不同程度的體現(xiàn)。這樣E50值的大小會(huì)影響各曲線的ED50，特別是供試品與標(biāo)準(zhǔn)品ED50之比，從而影響供試品活性值的計(jì)算結(jié)果。因此應(yīng)盡量消除實(shí)驗(yàn)誤差對(duì)數(shù)據(jù)計(jì)算結(jié)果的影響，....

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