目的:研究加替沙星-聚(丙烷-癸二酸)局部緩釋系統(tǒng)的體內(nèi)釋藥特性。方法:加替沙星-聚(丙烷-癸二酸)緩釋制劑體內(nèi)降解實(shí)驗(yàn):應(yīng)用21只新西蘭大耳白兔進(jìn)行體內(nèi)降解實(shí)驗(yàn),用高效液相色譜法(HPLC)對血液、骨及骨髓各組織內(nèi)加替沙星濃度進(jìn)行測定。掃描電鏡對加替沙星-聚(丙烷-癸二酸)緩釋制劑植入前后結(jié)構(gòu)變化進(jìn)行觀察。結(jié)果:在骨內(nèi),第18天時(shí),有一個(gè)小的高峰出現(xiàn)在藥棒釋藥中;在骨髓組織中,第9天時(shí)具有較高的藥物濃度;有一個(gè)一過性高峰出現(xiàn)在血藥濃度。其余時(shí)間內(nèi),各組織中均具有較為平穩(wěn)的藥物濃度水平,同時(shí)和骨與骨髓組織中的藥物濃度相比,血中具有較低的加替沙星濃度(P <0.05)。此外,在第3個(gè)月末時(shí),和血液中藥物濃度相比,骨與骨髓組織中具有較高的加替沙星藥物濃度(P <0.05),且比加替沙星對金黃色葡萄球菌的最小抑菌濃度高。通過掃描電鏡觀察,加替沙星-聚(丙烷-癸二酸)緩釋制劑降解是表面溶蝕降解,表面降解殘留物為小球狀,而加替沙星-聚(丙烷-癸二酸)緩釋制劑內(nèi)部結(jié)構(gòu)未發(fā)生變化,在藥物持續(xù)釋放過程中,藥棒未發(fā)生崩解和碎片化。結(jié)論:加替沙星-聚(丙烷-癸二酸)局部緩釋制劑具有平穩(wěn)的體內(nèi)釋...

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圖1于兔股骨開骨窗備用

圖2方法專屬性

圖3掃描電鏡結(jié)果

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