目的:研究在當前環(huán)境下如何構建滿足行業(yè)需求和監(jiān)管要求的藥品追溯體系,為指導相關方在統(tǒng)一框架下建設藥品追溯體系提供參考,以期實現(xiàn)藥品追蹤溯源的目標。方法:結合當前藥品追溯體系建設現(xiàn)狀和實際需求,從政策法規(guī)要求、技術條件變化、國際借鑒經驗和重點關注問題等方面進行探討和分析,提出新時期我國藥品追溯體系建設推進策略。結果與結論:綜合考慮當前藥品追溯工作現(xiàn)狀,提出藥品追溯體系建設應當采取政府引導、企業(yè)為主、第三方參與、全社會共建共享的模式:國家組織制定統(tǒng)一標準規(guī)范,建設藥品追溯協(xié)同服務平臺,串聯(lián)企業(yè)自建和第三方追溯系統(tǒng)的信息,輔助追溯系統(tǒng)最終形成完整的追溯數(shù)據(jù)鏈條;企業(yè)依法承擔追溯主體責任,建立健全藥品追溯系統(tǒng),根據(jù)標準,采集、存儲及上傳企業(yè)和藥品基本信息以及流向等追溯信息;共同推動實現(xiàn)藥品生產、流通和使用全過程來源可查、去向可追、責任可究。

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