藥用輔料和藥包材標(biāo)準(zhǔn)是《中國藥典》的重要組成部分,本文著重介紹了《中國藥典》2020年版第四部中藥用輔料和藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的總體框架和主要特點,以期對《中國藥典》的使用者正確理解、執(zhí)行或運用藥典標(biāo)準(zhǔn)有所幫助。

【文章頁數(shù)】：6 頁

【文章目錄】：
1《中國藥典》藥用輔料和藥包材標(biāo)準(zhǔn)的歷史沿革
    1.1 藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)
        1.1.1 我國藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)概況
        1.1.2《中國藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的收載情況
    1.2 藥包材標(biāo)準(zhǔn)
        1.2.1 我國藥包材標(biāo)準(zhǔn)概況
        1.2.2《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)的收載情況
2 本版藥典藥用輔料和藥包材的標(biāo)準(zhǔn)體系
    2.1 藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)體系
        2.1.1 三位一體結(jié)構(gòu)更加清晰
        2.1.2 藥用輔料通則強化藥典藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)定位
        2.1.3 構(gòu)建藥用輔料功能性相關(guān)指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)體系
    2.2 藥包材的標(biāo)準(zhǔn)體系
3 本版藥典藥用輔料和藥包材通用技術(shù)要求的主要特點
    3.1 加強特殊藥用輔料全鏈條質(zhì)量管理
    3.2 加強藥包材通用檢測方法的規(guī)范
        3.2.1 玻璃容器相關(guān)測試方法
        3.2.2 阻隔性能相關(guān)測試方法
        3.2.3 物理機械性能測試方法
        3.2.4 生物安全性能測試方法
4 展望



本文編號：3843693