發(fā)布時間：2023-04-20 19:46

　　目的:結(jié)合隨機撤除試驗的陽性拓展試驗,對試驗藥物療效的估計方法進行研究,并研究受試者停藥后的反跳現(xiàn)象。方法:本文分別采用只利用第一階段數(shù)據(jù)的傳統(tǒng)方法和結(jié)合陽性拓展階段數(shù)據(jù)的方法對試驗藥物的短期療效進行估計,進一步估計長短期療效間的差異和停藥后的療效差異,并運用模擬試驗比較利用不同階段數(shù)據(jù)來估計短期療效各方法的優(yōu)劣。結(jié)果:結(jié)合陽性拓展數(shù)據(jù)估計的療效的標(biāo)準(zhǔn)誤(0.17)小于僅使用第一階段數(shù)據(jù)的傳統(tǒng)方法的估計的標(biāo)準(zhǔn)誤(0.19),特別是對于療效能在短期穩(wěn)定的藥物,此方法的把握度更高。結(jié)論:基于傳統(tǒng)方法只使用了第一階段的數(shù)據(jù),而結(jié)合陽性拓展階段數(shù)據(jù)的方法考慮了第二、三階段的數(shù)據(jù),充分利用了信息,使效應(yīng)估計值的標(biāo)準(zhǔn)誤有所降低,提高了參數(shù)估計的有效性,但此種方法基于較強假設(shè),治療達到穩(wěn)定療效所需的時間會對結(jié)果有所影響。

【文章頁數(shù)】：7 頁

【文章目錄】：
1 資料與方法
    1.1 數(shù)據(jù)及特征
    1.2 方法
        1.2.1 藥物的12周療效
            1.2.1.1 僅利用第一階段數(shù)據(jù)的傳統(tǒng)方法
            1.2.1.2 結(jié)合陽性拓展階段數(shù)據(jù)的方法
        1.2.2 藥物的長期療效與短期療效之差
        1.2.3 停藥后反跳情況
    1.3 模擬試驗
2 結(jié)果
    2.1 模擬試驗結(jié)果
    2.2 實例分析結(jié)果
3 討論



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