本文主要研究了仿制藥開發(fā)過程中規(guī)避專利的方法和策略。目前,中國制藥企業(yè)在研發(fā)仿制藥時,除了原研化合物專利障礙以外,通常還會遭遇原研的晶型、制劑、工藝等專利障礙。如果按照原研專利晶型進(jìn)行開發(fā),面臨化合物專利到期后還存在晶型專利期限的障礙,或存在極高的侵權(quán)風(fēng)險,導(dǎo)致產(chǎn)品上市時間延遲,不利于市場競爭。本文基于此,選擇不同的角度和方法,提出了研究羅沙司他的共晶化合物以規(guī)避其晶型專利的方法;為藥物有效規(guī)避晶型專利提出了卓有成效的方法和路徑,并且能夠形成自主知識產(chǎn)權(quán),加快仿制藥開發(fā)上市。

【文章頁數(shù)】：7 頁

【文章目錄】：
1 仿制藥及相關(guān)專利策略概述
    1.1 仿制藥開發(fā)的專利挑戰(zhàn)機(jī)制
    1.2 中國藥企仿制藥專利挑戰(zhàn)現(xiàn)狀
    1.3 仿制藥開發(fā)的專利策略
2 羅沙司他仿制藥開發(fā)專利分析
    2.1 羅沙司他的相關(guān)專利
    2.2 晶型專利權(quán)范圍分析
    2.3 晶型專利審查、對比文件分析
    2.4 其他有關(guān)專利分析
3 羅沙司他晶型專利的規(guī)避方法
4 結(jié)語



本文編號：3775018