目的:建立以氫氧根作為淋洗液的離子色譜法測(cè)定小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ、19AA-Ⅰ)中亞硫酸氫鈉的方法。方法:使用Dionex ICS-5000+離子色譜儀,Dionex IonPac^TM AS11-HC RFIC^TM陰離子交換色譜柱(250 mm×4mm),15 mmol/L氫氧化鉀為淋洗液,流速1.0 ml/min,進(jìn)樣體積25μl,柱溫35℃,抑制型電導(dǎo)檢測(cè)器,檢測(cè)池溫度40℃。結(jié)果:亞硫酸根與硫酸根的分離度為2.7,亞硫酸氫鈉最低檢出量為8.6 ng(S/N=10),線性范圍2.003～30.048μg/ml(r=0.9992),平均回收率為101.6%,RSD值為1.7%。結(jié)論:該方法操作簡單,分離度好,背景低,是控制復(fù)方氨基酸注射液中抗氧劑亞硫酸氫鈉的可靠方法。

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【文章目錄】：
1 儀器與試劑
    1.1 儀器
    1.2 試劑
2 方法與結(jié)果
    2.1 色譜條件
    2.2 溶液的制備
        2.2.1 對(duì)照品溶液的制備
        2.2.2 供試品溶液的制備
        2.2.3 0.5%甲醛溶液（穩(wěn)定劑）的制備
    2.3系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
    2.4 線性試驗(yàn)
    2.5 精密度試驗(yàn)
    2.6 重復(fù)性試驗(yàn)
    2.7 加樣回收率試驗(yàn)
    2.8 專屬性試驗(yàn)
    2.9 穩(wěn)定性試驗(yàn)
    2.1 0 定量限與檢出限
    2.1 1 樣品測(cè)定
3 討論



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