為減輕產(chǎn)婦分娩過程中身體和精神上的痛苦,適當(dāng)?shù)募铀佼a(chǎn)程十分必要。宮頸的擴(kuò)張速度對產(chǎn)程進(jìn)展有決定性作用,常用的藥物有安定、阿托品等,但這些藥物大多對產(chǎn)婦及新生兒有不良反應(yīng)。間苯三酚是一種親肌性平滑肌解痙藥,能夠在宮口擴(kuò)張的活躍期加速宮頸擴(kuò)張以及縮短第一產(chǎn)程的時間,提高陰道分娩率,降低剖宮產(chǎn)率。目前國內(nèi)上市的間苯三酚制劑僅有注射劑及口崩片。溫敏凝膠是在體溫下膠凝的制劑,具有延長藥物滯留時間、改善藥物生物利用度等多種優(yōu)勢,已應(yīng)用于眼部、鼻腔、直腸、陰道等給藥系統(tǒng),但國內(nèi)未見間苯三酚凝膠制劑的報道。因此,本文制備了用于促進(jìn)產(chǎn)程輔助分娩的含間苯三酚原位凝膠,進(jìn)行體外釋放研究并建立了相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為后續(xù)研究提供依據(jù)。主要具體研究內(nèi)容如下:1.以溫敏材料泊洛沙姆P407和泊洛沙姆P188作為凝膠基質(zhì)制備間苯三酚原位凝膠;以膠凝溫度為指標(biāo),通過中心設(shè)計-響應(yīng)面法來確定凝膠中處方的比例,最終篩選出最佳基質(zhì)配比為P407:P188:丙三醇:HMPC=20:5:5:1,凝膠的膠凝溫度為34.1℃。凝膠的流變學(xué)性能測定結(jié)果表明,該制劑呈現(xiàn)假塑性流體的特征,同時具有粘性液體和彈性固體的兩種性質(zhì),及良好的觸變性。...

【文章頁數(shù)】：79 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
Abstract
第一章 緒論
    1.1 輔助分娩概述
    1.2 間苯三酚的研究進(jìn)展
        1.2.1 藥理學(xué)及毒理學(xué)研究
        1.2.2 間苯三酚的藥動學(xué)研究
        1.2.3 間苯三酚的應(yīng)用
    1.3 納米銀的研究進(jìn)展
        1.3.1 納米銀的性能
        1.3.2 納米銀的抑菌性
        1.3.3 納米銀的制備
        1.3.4 納米銀在抗菌材料領(lǐng)域的應(yīng)用
    1.4 陰道給藥系統(tǒng)
    1.5 論文的選題背景、意義和研究內(nèi)容
第二章 間苯三酚凝膠劑制備工藝及處方優(yōu)化
    2.1 儀器與試藥
        2.1.1 儀器
        2.1.2 試藥
    2.2 試驗方法與結(jié)果
        2.2.1 空白凝膠的制備方法
        2.2.2 膠凝溫度(Tgel)測定方法
        2.2.3 間苯三酚凝膠處方單因素考察
        2.2.4 中心設(shè)計-響應(yīng)面法對泊洛沙姆配比考察
        2.2.5 凝膠的流變學(xué)性能考察
    2.3 本章小結(jié)
第三章 間苯三酚凝膠的體外釋放研究
    3.1.儀器與試藥
        3.1.1 儀器
        3.1.2 試藥
    3.2 試驗方法與結(jié)果
        3.2.1 溶液的制備
        3.2.2 色譜條件
        3.2.3 專屬性實驗
        3.2.4 線性與范圍
        3.2.5 精密度實驗
        3.2.6 穩(wěn)定性試驗
        3.2.7 回收率實驗
        3.2.8 凝膠釋放度方法的確定
        3.2.9 無膜溶出法
        3.2.10 凝膠溶蝕率考察
    3.3 本章小結(jié)
第四章 間苯三酚原位凝膠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)初步建立及穩(wěn)定性研究
    4.1 試藥與儀器
        4.1.1 儀器
        4.1.2 試藥
    4.2 試驗與結(jié)果
        4.2.1 性狀
        4.2.2 鑒別
        4.2.3 檢查
        4.2.4 含量測定方法學(xué)驗證
        4.2.5 初步擬定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
        4.2.6 穩(wěn)定性試驗
    4.3 本章小結(jié)
第五章 含納米銀抗菌凝膠的制備
    5.1 試藥與儀器
        5.1.1 儀器
        5.1.2 試藥
    5.2 試驗方法與結(jié)果
        5.2.1 硝酸銀、間苯三酚溶液的制備
        5.2.2 納米銀的制備
        5.2.3 UV-Vis吸收光譜實驗
        5.2.4 加入間苯三酚對納米銀制備的影響
        5.2.5 納米銀溫敏凝膠的制備
        5.2.6 粒徑及Zate電位測定
        5.2.7 TEM表征
        5.2.8 X射線衍射分析
        5.2.9 納米銀抗菌性能測定
    5.3 本章小結(jié)
第六章 全文總結(jié)與展望
致謝
參考文獻(xiàn)



本文編號：3741672