目的:建立高效液相色譜法測定鹽酸莫西沙星原料藥的有關物質。方法:采用Boston苯基鍵合硅膠(4.6 mm×250 mm,5μm)色譜柱,以四丁基硫酸氫銨緩沖溶液-甲醇為流動相,梯度洗脫,流速1.3mL·min^-1,柱溫45℃,檢測波長293 nm。結果:鹽酸莫西沙星與8個已知雜質A～L色譜峰均能良好分離,并分別在0.483～1.932μg·mL^-1(r=0.999 4)、0.521～2.084μg·mL^-1(r=0.999 2)、0.496～1.985μg·mL^-1(r=0.998 6)、0.463～1.850μg·mL^-1(r=0.999 4)、0.403～1.614μg·mL^-1(r=0.999 1)、0.414～1.656μg·mL^-1(r=0.997 8)、0.451～1.805μg·mL^-1(r=0.998 8)、0.534～2.137μg·mL^-1(r=0.999 8)、0.4...

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【文章目錄】：
1 儀器與試藥
    1.1 儀器
    1.2 試藥
2 方法與結果
    2.1 色譜條件
    2.2 溶液的制備
        2.2.1 供試品溶液
        2.2.2 對照溶液
        2.2.3 雜質儲備液
        2.2.4 系統(tǒng)適用性溶液
    2.3專屬性考察
    2.4強制降解
    2.5 線性關系考察
    2.6 檢測下限和定量下限
    2.7 重復性試驗
    2.8 中間精密度
    2.9 回收率試驗
    2.1 0 耐用性試驗
    2.1 1 樣品測定
3 討論與結論
    3.1 色譜條件的優(yōu)化
    3.2 雜質限度的確定
    3.3 結論



本文編號：3739026