薄芝糖肽不良反應(yīng)集中監(jiān)測與風(fēng)險因素研究
本文關(guān)鍵詞:薄芝糖肽不良反應(yīng)集中監(jiān)測與風(fēng)險因素研究,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
【摘要】:目的:探究臨床使用中薄芝糖肽不良反應(yīng)發(fā)生率及其風(fēng)險因素,為臨床合理用藥提供參考。方法:第一部分:檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)庫、維普資訊網(wǎng)(VIP)。檢索字段:“標(biāo)題”或“關(guān)鍵詞”。檢索詞:薄芝糖肽,薄芝糖肽注射液,注射用薄芝糖肽。檢索時間段:1980年01月01日至2015年10月20日。排除綜述、重復(fù)報道及資料不全文獻(xiàn)。將所得文獻(xiàn)按“組分分析、基礎(chǔ)藥理、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)病例報道、其他”進(jìn)行歸類,對薄芝糖肽注射液主要臨床應(yīng)用(同病種文獻(xiàn)發(fā)表數(shù)量大于3篇)及不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。第二部分:在2014年12月08日-2015年12月08日期間,對某醫(yī)院精神科、神經(jīng)外科、心內(nèi)科使用薄芝糖肽注射液的患者進(jìn)行集中監(jiān)測,收集患者基本情況、用藥情況和不良反應(yīng)發(fā)生情況,基本情況錄入《薄芝糖肽使用情況調(diào)查表》,發(fā)生不良反應(yīng)的患者還須錄入《薄芝糖肽不良反應(yīng)調(diào)查表》,將所得數(shù)據(jù)錄入Excel表格,使用spss統(tǒng)計(jì)軟件對所收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果:第一部分:檢索得文獻(xiàn)163篇,包含臨床應(yīng)用文獻(xiàn)137篇,ADR病例報道11篇,基礎(chǔ)藥理10篇,組分分析2篇,其他3篇。在臨床應(yīng)用的137篇文獻(xiàn)中,文獻(xiàn)發(fā)表數(shù)大于3篇的病種有尖銳濕疣9篇、帶狀皰疹6篇、手足口病6篇、尋常型銀屑病6篇、肺癌5篇、小兒反復(fù)呼吸道感染4篇、乙型肝炎9篇,共計(jì)45篇。在皮膚-黏膜系統(tǒng)疾病中,常規(guī)治療藥物聯(lián)合薄芝糖肽治療后,對尖銳濕疣的有效率達(dá)到66.67%-98.40%,對帶狀皰疹的有效率達(dá)到90.00%-97.14%,對手足口病的有效率達(dá)到90.00%-100%,對尋常型銀屑病的有效率達(dá)到75.0%-91.1%,均顯著優(yōu)于單用常規(guī)藥物治療。在呼吸系統(tǒng)疾病中,常規(guī)藥物聯(lián)合薄芝糖肽治療后,對小兒反復(fù)呼吸道感染的有效率達(dá)到92.5%-94.0%,對肺癌有效率達(dá)到44.7%-89.3%,均顯著優(yōu)于單用常規(guī)藥物治療。在消化系統(tǒng)疾病中,常規(guī)藥物聯(lián)合薄芝糖肽治療后,對乙肝患者ALT復(fù)常率的影響與單用常規(guī)藥物無顯著性差異(P0.05),但在HBe Ag陰轉(zhuǎn)率和HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率方面優(yōu)于單用常規(guī)藥物(P0.05)。在45篇臨床應(yīng)用文獻(xiàn)中,有32篇文獻(xiàn)提到了患者是否出現(xiàn)了不良反應(yīng),共包括1772例病例,其中有49例發(fā)生了不良反應(yīng),發(fā)生率為2.77%,以皮膚及其附件損害為主,共10例,占20.0%,其次為消化系統(tǒng)9例,占18.0%,神經(jīng)系統(tǒng)9例,占18.0%,全身性損害6例,占12.0%,循環(huán)系統(tǒng)2例,占4.0%,其他不良反應(yīng)14例,占28%。ADR病例報道11篇,涉及病例數(shù)20例,其中男性7例,女性11例,性別未明2例。平均年齡46.0±22.8歲。其中有過敏史3例,占15%,無過敏史15例,占75%,過敏史不明2例,占10%。給藥劑量最低為2ml/d(3例,15%),其次為4ml/d(12例,60%),6ml/d(1例,5%),8ml/d(1例,5%),劑量未明3例(15%)。不良反應(yīng)類型以全身性損害為主(13例,37.2%),其次為皮膚及其附件損害(6例,17.1%),循環(huán)系統(tǒng)(6例,17.1%),呼吸系統(tǒng)(3例,8.6%),運(yùn)動系統(tǒng)(3例,8.6%),神經(jīng)系統(tǒng)(2例,5.7%),消化系統(tǒng)(2例,5.7%)。第二部分:2014年12月08日至2015年12月08日期間,某醫(yī)院精神、神外和心內(nèi)三科室使用薄芝糖肽注射液患者共計(jì)1087人,男509例(46.8%),女578例(53.2%),年齡范圍12-88歲,平均年齡49.7±17.3歲。體重指數(shù)正常621例(57.1%),異常466例(42.9%)。有不良嗜好220例(20.2%),無不良嗜好867例(79.8%)。有過敏史98例(9.0%),無過敏史989例(91.0%)。1087例患者中,使用賽升992例(91.3%),握爾泰95例(8.7%)。單次用藥劑量包括4ml、6ml和8ml。合并用藥以3-7種最多(925例,85.1%),其次為37種(85例,7.8%),£3種(77例,7.1%)。不良反應(yīng)方面,發(fā)生不良反應(yīng)共計(jì)35例,不良反應(yīng)發(fā)生率3.22%。其中男16例,占45.7%,女19例,占54.3%。年齡范圍44-81歲,平均年齡52.8±19.7歲。體重指數(shù)異常18例(51.4%),有不良嗜好7例(20.0%),有過敏史2例(5.7%)。不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)以全身性損害為主(11例,29.7%),其次為消化系統(tǒng)(8例,21.6%),神經(jīng)系統(tǒng)(7例,18.9%),運(yùn)動系統(tǒng)(6例,16.2%),皮膚及其附件(2例,5.5%),循環(huán)系統(tǒng)(1例,2.7%),呼吸系統(tǒng)(1例,2.7%),泌尿系統(tǒng)(2.7%)。單因素分析顯示薄芝糖肽不良反應(yīng)與患者年齡、體重指數(shù)和合并用藥種類相關(guān)(P0.05),年齡≥60歲的患者,其不良反應(yīng)發(fā)生率高于年齡60歲的患者。體重過低或超重的患者,其不良反應(yīng)發(fā)生率高于體重正;颊。合并用藥£3種的患者,其不良反應(yīng)發(fā)生率高于合并用藥3種的患者。多因素分析顯示薄芝糖肽不良反應(yīng)與合并用藥數(shù)量相關(guān)(P0.05)。合并用藥數(shù)量£3種的患者不良反應(yīng)發(fā)生率是3種的3.138倍。結(jié)論:第一部分:薄芝糖肽作為輔助用藥在臨床上主要與其他藥物聯(lián)合應(yīng)用,能夠增強(qiáng)主要治療藥物的療效,對機(jī)體多種系統(tǒng)疾病的轉(zhuǎn)歸均有一定的作用。其不良反應(yīng)發(fā)生率為2.77%,表現(xiàn)類型以皮膚及其附件損害為主。第二部分:1、集中監(jiān)測所得薄芝糖肽注射液不良反應(yīng)發(fā)生率為3.22%。2、單因素顯示薄芝糖肽注射液不良反應(yīng)發(fā)生率與年齡、體重指數(shù)、合并用藥數(shù)量有關(guān),年齡360歲、體重過低或超重以及合并用藥數(shù)量低于3種,均導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率增加。多因素分析顯示合并用藥數(shù)量是薄芝糖肽不良反應(yīng)的風(fēng)險因素,合并用藥數(shù)量£3種其不良反應(yīng)發(fā)生率是合并用藥數(shù)量3種的3.138倍。
【關(guān)鍵詞】:薄芝糖肽 不良反應(yīng) 文獻(xiàn)分析 集中監(jiān)測 風(fēng)險因素
【學(xué)位授予單位】:山西醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2016
【分類號】:R971
【目錄】:
- 中文摘要5-8
- 英文摘要8-12
- 前言12-13
- 第一部分 薄芝糖肽臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析13-21
- 1 資料與方法13-14
- 2 結(jié)果14-20
- 3 討論20-21
- 第二部分 薄芝糖肽不良反應(yīng)集中監(jiān)測21-33
- 1 資料與方法21-22
- 2 結(jié)果22-31
- 3 討論31-33
- 結(jié)論33-34
- 參考文獻(xiàn)34-38
- 附錄38-43
- 致謝43-44
- 在學(xué)期間研究成果44-45
- 個人簡歷45
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本文關(guān)鍵詞:薄芝糖肽不良反應(yīng)集中監(jiān)測與風(fēng)險因素研究,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
,本文編號:373288
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