以市售的2種規(guī)格利斯的明透皮貼劑為模型藥物,比較采用《中華人民共和國(guó)藥典》和美國(guó)藥典收載的釋放度測(cè)定方法（2種槳碟法和1種轉(zhuǎn)筒法）對(duì)體外釋放度測(cè)定結(jié)果的影響。根據(jù)利斯的明貼劑對(duì)不同種類完整鼠皮（小鼠、大鼠和裸鼠）的體外滲透試驗(yàn)結(jié)果,以及文獻(xiàn)中的人體藥動(dòng)學(xué)數(shù)據(jù),初步評(píng)價(jià)體內(nèi)外相關(guān)性（IVIVC）。單變量方差分析（ANOVA）和模型擬合方法的分析結(jié)果表明,不同方法測(cè)得的不同規(guī)格利斯的明貼劑的釋放曲線均存在顯著差異;采用鼠類離體皮膚進(jìn)行利斯的明貼劑的體外滲透試驗(yàn)與人體藥動(dòng)學(xué)數(shù)據(jù)之間呈現(xiàn)出良好的相關(guān)性,其中大鼠皮膚的IVIVC關(guān)聯(lián)性最好（R~2=0.993 8）。本試驗(yàn)表明,轉(zhuǎn)筒法較適用于利斯的明貼劑的體外釋放研究;大鼠皮膚適用于利斯的明貼劑IVIVC的建立。 

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【部分圖文】：

HPLC分析方法的專屬性譜圖

Ch P 2015槳碟法(A)、美國(guó)藥典槳碟法(B)與美國(guó)藥典轉(zhuǎn)筒法(C)裝置

不同規(guī)格1貼劑的釋放曲線比較(n=3)

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]六種釋放曲線相似性評(píng)價(jià)方法在非洛地平緩釋片中的應(yīng)用比較[J]. 杜超,王陽(yáng),楊彬,靜慧欣,劉萌萌,王麗峰.  中國(guó)藥劑學(xué)雜志(網(wǎng)絡(luò)版). 2013(04)
[2]丁丙諾啡透皮貼劑在釋放度測(cè)定中槳碟法與轉(zhuǎn)筒法的差異[J]. 陳華,毛睿,李永慶,南楠.  藥物分析雜志. 2011(04)



本文編號(hào)：3719281