目的建立靈敏、快速的液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測定人血漿中非布司他的濃度并應用于其藥動學研究。方法血漿樣品采用乙酸乙酯進行液-液萃取法處理后,以API3000 HPLC-MS/MS進行分析。采用SHISEIDO,CAPCELL PAK C18（2.0 mm×50mm,5μm）色譜柱;0.1%甲酸水溶液-乙腈（含0.1%甲酸）（15∶85）為流動相;流速0.25 m L·min-1等度洗脫。以電噴霧離子源（ESI）在正離子電離模式下進行檢測,多離子反應監(jiān)測（MRM）模式定量測定。12名健康受試者單劑量口服非布司他片40、80 mg,多劑量口服非布司他片40 mg后采集血漿樣品,以HPLC-MS/MS測定非布司他濃度,計算藥動學參數(shù)并進行統(tǒng)計分析。結(jié)果本方法的線性范圍為10.02~8 020 ng·m L-1,定量下限為10.02 ng·m L-1,日內(nèi)、日間精密度均小于12.40%,準確度在85.75%~105.91%之間,萃取回收率約為87%,穩(wěn)定性考察結(jié)果良好,單個樣品分析時間僅2 min。結(jié)果顯示,在考察劑量范圍內(nèi),非布司他在健康中國人體內(nèi)的藥動學過程呈現(xiàn)線性動力學特征,多劑量服用時無蓄... 

【文章頁數(shù)】：7 頁

【文章目錄】：
1材料與方法
    1. 1藥品和試劑
    1. 2主要儀器
    1. 3測定條件
    1. 4溶液的配制
    1. 5標準曲線和質(zhì)控樣品的制備
    1. 6樣品處理與測定
    1. 7研究對象
    1. 8給藥與采血方案
    1. 9數(shù)據(jù)處理
2結(jié)果
    2. 1方法專屬性
    2. 2標準曲線
    2. 3最低定量濃度( LLOQ)
    2. 4準確度和日內(nèi)、日間精密度
    2. 5萃取回收率
    2. 6基質(zhì)效應
    2. 7穩(wěn)定性考察
    2. 8藥動學研究結(jié)果
3討論與結(jié)論



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