目的:系統(tǒng)比較3種前列地爾新型制劑的理化性質(zhì),探討結(jié)構(gòu)組成與穩(wěn)定性的關(guān)系。方法:采用透射電子顯微鏡和激光散射儀考察3種前列地爾新型制劑的形態(tài)、粒徑以及p H值、離子強(qiáng)度和血清對(duì)其穩(wěn)定性的影響;采用傅立葉紅外光譜和差示量熱掃描技術(shù)分析制劑的結(jié)構(gòu)組成;采用超濾法測(cè)定3種制劑中前列地爾的包封率。結(jié)果:脂質(zhì)乳呈現(xiàn)出較強(qiáng)的膜結(jié)構(gòu),有清晰膜邊界,粒徑約為150 nm;脂微球呈現(xiàn)出鵝卵石狀結(jié)構(gòu),粒徑約為200 nm;干乳劑經(jīng)去離子水復(fù)溶后,顆粒無(wú)明顯膜結(jié)構(gòu),粒徑為200 nm。穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,在不同離子強(qiáng)度、p H值和血清影響下,制劑的穩(wěn)定性順序?yàn)?脂質(zhì)乳＞脂微球＞干乳劑。在處方組成上,脂質(zhì)乳與脂微球基本一致,但處方含量不同,而干乳劑在處方組成與含量上,均與前兩者有明顯差異;3種制劑的包封率分別為（92.06±1.49）%（脂質(zhì)乳）、（83.08±6.05）%（脂微球）和（81.99±6.90）%（干乳劑）。結(jié)論:3種前列地爾新型制劑的結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)存在異同,脂質(zhì)乳和脂微球制劑結(jié)構(gòu)和組成相近,與干乳劑明顯不同。與脂微球比較,脂質(zhì)乳具有更好的穩(wěn)定性和較高的包封率。 

【文章頁(yè)數(shù)】：6 頁(yè)

【文章目錄】：
材料和方法
    1試劑
    2儀器
    3形態(tài)學(xué)觀察
    4粒徑和分散系數(shù)[9]
    5傅立葉紅外光譜(FT-IR)
    6差示掃描量熱(DSC)
    7超濾法[10-11]測(cè)定包封率
        7.1超濾條件確定
        7.2超濾法測(cè)定游離前列地爾回收率
        7.3超濾法測(cè)定3種制劑的包封率和回收率
結(jié)果
    1形態(tài)分析
    2離子強(qiáng)度、p H及血清對(duì)3種制劑的粒徑和PDI的影響
    3傅立葉紅外譜圖(FT-IR)
    4差示掃描量熱圖譜(DSC)
    5超濾法測(cè)定包封率
        5.1超濾法條件確定
        5.2游離前列地爾回收率
        5.3制劑包封率與回收率
討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]前列地爾脂微球注射液中游離藥物濃度測(cè)定方法研究[J]. 馬玉樊,盧婷利,崔晗,周四元,陳濤.  中國(guó)藥業(yè). 2014(14)
[2]前列地爾注射液配伍試驗(yàn)中乳粒穩(wěn)定性的探討[J]. 潘偉祥,劉潔,何軍,楊亞妮,卞瑋,張薇薇.  中國(guó)新藥雜志. 2013(18)
[3]前列地爾的劑型及研究進(jìn)展[J]. 肖明輝,王學(xué)工,唐曉波,周新榮.  中國(guó)藥房. 2009(01)
[4]前列地爾脂微球注射液的臨床應(yīng)用[J]. 胡園,余鳳蓮,汪琳.  內(nèi)蒙古中醫(yī)藥. 2008(14)
[5]注射用前列地爾引起靜脈炎的觀察與護(hù)理[J]. 來(lái)青,張梅.  中國(guó)實(shí)用神經(jīng)疾病雜志. 2007(08)
[6]注射用前列地爾脂質(zhì)體的研制及質(zhì)量評(píng)價(jià)[J]. 時(shí)念秋,王東凱,李海剛.  中國(guó)新藥雜志. 2006(20)



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