發(fā)布時(shí)間：2022-10-04 11:22

　　目的建立并優(yōu)化sGC-003大鼠和比格犬的生理藥代動(dòng)力學(xué)（PBPK）模型,并進(jìn)行種屬外推用于預(yù)測(cè)sGC-003在人體中的藥代動(dòng)力學(xué)特征。方法根據(jù)臨床前研究,用GastroPlus軟件的PBPK模塊件建立并優(yōu)化大鼠和比格犬靜脈給藥及口服給藥的PBPK,比較模擬預(yù)測(cè)與實(shí)測(cè)的血藥濃度-時(shí)間曲線特征及主要藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。結(jié)果給予大鼠口服1 mg·kg^-1 sGC-003的C_max及AUC_0-t預(yù)測(cè)值與實(shí)測(cè)值比值分別為0.99和1.05,給予大鼠口服3 mg·kg^-1 sGC-003的C_max及AUC_0-t預(yù)測(cè)值與實(shí)測(cè)值比值結(jié)果分別為1.11和1.25,給予比格犬口服0.5 mg·kg^-1 sGC-003的C_max及AUC_0-t預(yù)測(cè)值與實(shí)測(cè)值比值分別為1.18和0.71,給予比格犬口服1.5 mg·kg^-1 sGC-003的C_max及AUC_0-t<... 

【文章頁(yè)數(shù)】：3 頁(yè)

【文章目錄】：
資料與方法
    1 資料
    2 實(shí)驗(yàn)方法
        2.1 數(shù)據(jù)來源
        2.2 大鼠和比格犬的模型建立
        2.3 首次人體PBPK模型
    3 模型的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)
結(jié) 果
    1 大鼠及比格犬的靜脈清除率
    2 大鼠及比格犬的口服吸收模型
    3 建立人PBPK模型
討 論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]基于生理的藥代動(dòng)力學(xué)模型在創(chuàng)新藥臨床研發(fā)中的應(yīng)用進(jìn)展[J]. 李麗,楊進(jìn)波.  中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志. 2017(17)



本文編號(hào)：3684937