藥物制劑組成復(fù)雜,在各種生產(chǎn)過(guò)程均可能引入元素雜質(zhì),這些元素雜質(zhì)不僅可能影響藥效,還是影響藥品質(zhì)量安全的重要因素。根據(jù)國(guó)際人用藥物注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)議（International Conference of Harmonization,ICH）發(fā)布的Q3D元素雜質(zhì)指南,分析元素雜質(zhì)在藥物制劑中的引入途徑及限度要求,發(fā)現(xiàn)元素雜質(zhì)在元素周期表中呈較規(guī)律分布,而元素雜質(zhì)存在的形態(tài)與其毒性有較大關(guān)系,旨在為藥品質(zhì)量監(jiān)控提供參考。 

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【文章目錄】：
1 藥物制劑元素雜質(zhì)分類(lèi)
2 各類(lèi)元素雜質(zhì)在化學(xué)元素周期表的分布及引入途徑
    2.1 過(guò)渡元素
    2.2 主族金屬元素
    2.3 類(lèi)金屬元素
    2.4 非金屬元素
3 元素雜質(zhì)分析及控制討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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