美國FDA自2012年起先后與多家學(xué)術(shù)機構(gòu)成立監(jiān)管科學(xué)和創(chuàng)新卓越中心（Centers of Excellence in Regulatory Science and Innovation,以下簡稱CERSI）,以實現(xiàn)保護和促進公眾健康的使命,目前已成立4個CERSI,包括5所大學(xué)和一家非盈利性醫(yī)院。本文詳細介紹了CERSI成立的背景、運作模式、研究領(lǐng)域和人才培養(yǎng)路徑,為我國推進藥品監(jiān)管科學(xué)學(xué)科體系建設(shè)提供借鑒。 

【文章頁數(shù)】：7 頁

【文章目錄】：
1 監(jiān)管科學(xué)和創(chuàng)新卓越中心(Centers of Excellence in Regulatory Science and Innovation,CERSI)成立背景
2 CERSI的管理架構(gòu)
    2.1 組織架構(gòu)
    2.2 績效考核指標
        2.2.1 推進監(jiān)管科學(xué)
        2.2.2 傳播科學(xué)知識
        2.2.3 轉(zhuǎn)化促進作用
        2.2.4 促進監(jiān)管決策變革
3 研究領(lǐng)域
4 教育與培訓(xùn)合作
    4.1 學(xué)科及教育項目
    4.2 FDA組織的培訓(xùn)計劃
5 啟示
    5.1 依托學(xué)科優(yōu)勢，重視與高校合作
    5.2 注重頂層設(shè)計，完善管理機制
    5.3 融合創(chuàng)新，培養(yǎng)監(jiān)管科學(xué)高端人才
6 結(jié)語



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