本文以《手性藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》為基礎(chǔ),通過(guò)分析替格瑞洛中多個(gè)手性雜質(zhì)的研究和控制,探討多手性中心藥物的手性雜質(zhì)控制原則和策略。 

【文章頁(yè)數(shù)】：8 頁(yè)

【文章目錄】：
1 手性雜質(zhì)研究目標(biāo)和風(fēng)險(xiǎn)分析
    1.1 起始物料S1的立體異構(gòu)體的引入
        1.1.1 以D-核糖為合成原料的S1合成路線
        1.1.2 以環(huán)戊二烯烴為合成原料的S1合成路線
    1.2 起始物料S3的立體異構(gòu)體的引入
    1.3 終產(chǎn)品中的立體異構(gòu)體風(fēng)險(xiǎn)分析
2 基于風(fēng)險(xiǎn)分析制定控制策略
    2.1 起始物料S1的控制
    2.2 起始物料S3的控制
    2.3 終產(chǎn)品中異構(gòu)體的控制
    2.4 制劑的異構(gòu)體控制
3 結(jié)構(gòu)確證研究
4 方法選擇及驗(yàn)證
    4.1 方法篩選
    4.2 方法學(xué)驗(yàn)證
5 結(jié)語(yǔ)


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號(hào)：3662633