目的:建立合適的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉微生物限度檢查方法及控制菌檢查方法,并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證研究。方法:在前期摸索的提高稀釋倍數(shù)方法的基礎(chǔ)上,依據(jù)《中國(guó)藥典》2015版采用濾紙過(guò)濾加薄膜過(guò)濾法對(duì)交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉進(jìn)行微生物限度檢測(cè)。結(jié)果:需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)檢查試驗(yàn)中5種測(cè)試菌的回收率均在0.5～2.0之間,符合規(guī)定。結(jié)論 :該檢查方法操作方便,結(jié)果準(zhǔn)確可靠,適用于交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉的微生物限度檢測(cè)。 

【文章來(lái)源】：上海醫(yī)藥. 2020,41(13)

【文章頁(yè)數(shù)】：3 頁(yè)

【文章目錄】：
1 材料和方法
    1.1 菌株與培養(yǎng)基
    1.2 試樣與試劑
    1.3 儀器
    1.4 方法
        1.4.1 供試品和菌液的制備
        1.4.2 需氧菌總數(shù)計(jì)數(shù)方法的驗(yàn)證
        1.4.3 真菌總數(shù)計(jì)數(shù)方法的驗(yàn)證
        1.4.4 計(jì)算公式及可接受標(biāo)準(zhǔn)
        1.4.5 控制菌檢查法的驗(yàn)證
2 結(jié)果
    2.1 需氧菌總數(shù)計(jì)數(shù)方法的驗(yàn)證
    2.2 真菌總數(shù)計(jì)數(shù)方法的驗(yàn)證
    2.3 控制菌檢查法的驗(yàn)證
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]鹽酸米那普侖片微生物限度檢查方法的適用性驗(yàn)證[J]. 瞿燕萍,吳青一.  上海醫(yī)藥. 2019(19)
[2]替硝唑栓微生物限度檢查方法適用性試驗(yàn)研究[J]. 劉戈,邱唯佳,費(fèi)夷敏.  上海醫(yī)藥. 2016(13)
[3]透明質(zhì)酸的結(jié)構(gòu)、性能、改性和應(yīng)用研究進(jìn)展[J]. 張堃,簡(jiǎn)軍,張政樸.  高分子通報(bào). 2015(09)
[4]普盧利沙星薄膜衣片微生物限度檢查方法的建立[J]. 劉鵬,馬仕洪,戴翚,楊美琴,肖璜,胡昌勤.  中國(guó)藥事. 2013(04)
[5]加替沙星眼用凝膠中微生物檢查法的建立[J]. 赫愛(ài)平,張亞杰,郎非,劉漫江.  華西藥學(xué)雜志. 2008(06)
[6]玻璃酸鈉的微生物限度檢查試驗(yàn)方法的研究[J]. 蘇淮,張興斌,李洪磊,宋燕,莊會(huì)軍,賀艷麗.  中國(guó)生化藥物雜志. 2002(05)
[7]玻璃酸鈉微生物限度檢查的探討[J]. 江臘梅,吳鷹,郭風(fēng)仙.  中國(guó)生化藥物雜志. 2001(04)



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