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左乙拉西坦緩釋片人體藥代動(dòng)力學(xué)研究

發(fā)布時(shí)間:2022-02-17 21:53
  目的:(1)左乙拉西坦緩釋片單次和多次給藥人體相對(duì)生物利用度比對(duì)研究。(2)研究左乙拉西坦緩釋片500 mg、1000 mg、2000 mg三個(gè)劑量單次給藥的藥動(dòng)學(xué)特征。(3)比較左乙拉西坦緩釋片餐后和空腹給藥的藥動(dòng)學(xué)特征,評(píng)價(jià)食物對(duì)左乙拉西坦緩釋片藥動(dòng)學(xué)的影響。方法:(1)建立液質(zhì)聯(lián)用法測定人血漿中左乙拉西坦的藥物濃度。色譜柱為WATERS公司Symmetry(?)C18(5 μm,3.9 × 150 mm),流動(dòng)相為5 mmoL·L-1醋酸銨水溶液(含0.3%甲酸):乙腈=90:10,流速為1000 μL·min-1,選擇電噴霧離子源(ESI),正離子電離模式,多反應(yīng)監(jiān)測(MRM),左乙拉西坦及內(nèi)標(biāo)(加巴噴丁)的檢測離子分別為:m/z 171.1→126.1和m/z 172.1→154.1。血漿樣品經(jīng)乙腈沉淀蛋白后,采用LC-MS/MS法測定。(2)左乙拉西坦緩釋片單次和多次給藥人體相對(duì)生物利用度比對(duì)研究。兩個(gè)試驗(yàn)周期,每個(gè)受試者第1天空腹單次給予左乙拉西坦緩釋片或左乙拉西坦片1000 mg,試驗(yàn)第3~8天每天給予左乙拉西坦緩釋片1000 mg(1000 mg/次,1次/日,早)或... 

【文章來源】:蘇州大學(xué)江蘇省211工程院校

【文章頁數(shù)】:82 頁

【學(xué)位級(jí)別】:碩士

【文章目錄】:
中文摘要
Abstract
引言
第一部分 人血漿左乙拉西坦藥物濃度測定方法的建立和驗(yàn)證
    引言
    1 材料
    2 方法
    3 結(jié)果
    4 討論
第二部分 左乙拉西坦緩釋片單/多次給藥人體相對(duì)生物利用度比對(duì)研究
    引言
    1 對(duì)象和方法
    2 結(jié)果
    3 討論
第三部分 左乙拉西坦緩釋片劑量相關(guān)性及飲食影響研究
    引言
    1 對(duì)象和方法
    2 結(jié)果
    3 討論
全文總結(jié)
參考文獻(xiàn)
綜述 抗癲癇藥左乙拉西坦的藥代動(dòng)力學(xué)研究進(jìn)展
    參考文獻(xiàn)
英文縮略語
攻讀學(xué)位期間本人公開發(fā)表的論文
致謝


【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]液相色譜–質(zhì)譜法測定血清中左乙拉西坦含量[J]. 帥放文,王向峰,雷玉萍,肖江,帥海濤.  化學(xué)分析計(jì)量. 2015(05)
[2]左乙拉西坦在癲癇患兒中的群體藥動(dòng)學(xué)研究[J]. 汪洋,張華年,徐華,陳渝軍,劉茂昌,高萍,許瓊.  中國新藥與臨床雜志. 2015(03)
[3]左乙拉西坦緩釋片在Beagle犬中的生物等效性研究[J]. 陳仁海,黃曉玲,鄧軼方,劉全海.  藥學(xué)實(shí)踐雜志. 2015(01)
[4]高效液相色譜法測定左乙拉西坦血藥濃度[J]. 周春華,張志清,何文娟,李敬瑄,吳亞敏.  河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào). 2014(02)
[5]高效液相色譜-二極管陣列檢測器法測定老年癲癇患者左乙拉西坦的血藥濃度[J]. 錢進(jìn),陳凱云,羅文艷,李志勇,敖錦芳.  中國醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2013(16)
[6]HPLC法測定人血清中左乙拉西坦的濃度[J]. 李惠芬,張玉琴,劉彥.  中國藥房. 2013(14)
[7]左乙拉西坦片在健康人體內(nèi)的生物等效性研究[J]. 何小愛,劉智,朱剛直.  中國藥房. 2013(10)
[8]左乙拉西坦片在健康人體的藥代動(dòng)力學(xué)[J]. 劉文星,丁一,賈艷艷,鹿成韜,丁莉坤,楊靜,梁輝,楊林,文愛東.  中國臨床藥理學(xué)雜志. 2012(04)
[9]固相萃取高效液相色譜法測定左乙拉西坦血藥濃度[J]. 李琳琳,宋新文,汪洋,張華年,徐華.  中國臨床藥理學(xué)雜志. 2012(04)
[10]高效液相色譜法測定左乙拉西坦血藥濃度[J]. 王穎慧,魏敏吉,王云秀,王麗.  兒科藥學(xué)雜志. 2010(04)



本文編號(hào):3630166

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