發(fā)布時間：2022-02-05 03:15

　　目的研究重組人促紅素注射液（CHO細(xì)胞）對食蟹猴的長期毒性,預(yù)測各組織器官的潛在毒性反應(yīng)。方法 18只普通級成年食蟹猴根據(jù)體質(zhì)量隨機分為陰性對照組（生理鹽水）和重組人促紅素注射液（CHO細(xì)胞）低（每周500 IU/kg）、高劑量（每周1500 IU/kg）組,每組6只,雌雄各半;受試品經(jīng)后肢大腿外側(cè)sc注射給藥,每周3次,連續(xù)4周;給藥結(jié)束后,每組處死4只動物（雌雄各半）,其余動物停藥后進行4周恢復(fù)期觀察;觀察指標(biāo)包括動物外觀體征、行為活動、精神狀態(tài)等情況,并進行體質(zhì)量、體溫、眼科、心電圖、血常規(guī)、凝血指標(biāo)、血生化、免疫細(xì)胞檢測及組織病理學(xué)檢查。結(jié)果在8周觀察期內(nèi),各組動物外觀體征、行為活動、精神狀態(tài)、體質(zhì)量、體溫、眼科、心電圖、凝血指標(biāo)、血生化、大體解剖等均未見異常;血常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn),與陰性對照組比較,受試品低、高劑量組紅細(xì)胞（RBC）、網(wǎng)織紅細(xì)胞（RET）、血紅蛋白（HGB）、紅細(xì)胞壓積（HCT）、血小板數(shù)（PLT）給藥后顯著升高（P<0.05）,淋巴細(xì)胞數(shù)（LYMPH）顯著降低（P<0.05）,停藥4周后RET、PLT及LYMPH恢復(fù)正常水平,而RBC、HGB及HCT仍... 

【文章來源】：藥物評價研究. 2020,43(07)

【文章頁數(shù)】：5 頁

【部分圖文】：

重組人促紅素注射液對食蟹猴體質(zhì)量和體溫的影響

重組人促紅素注射液對食蟹猴血常規(guī)指標(biāo)的影響

與陰性對照組比較，給藥期及恢復(fù)期結(jié)束，各劑量組心臟、肝臟、脾臟、腎臟、腎上腺、胸腺、甲狀腺、腦、子宮、卵巢臟器質(zhì)量、臟器系數(shù)未見明顯改變。大體剖檢各劑量組各組織器官均未見受試品相關(guān)異常。組織病理學(xué)檢查，給藥期結(jié)束高劑量組股骨骨髓出現(xiàn)輕度紅系增生（3/4）。結(jié)果見圖5。圖4 重組人促紅素注射液對食蟹猴T淋巴細(xì)胞亞群的影響

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]重組生物技術(shù)類藥物不良反應(yīng)研究進展[J]. 張林,周云,任亞萍,徐雯宇,丁潔衛(wèi).  醫(yī)藥導(dǎo)報. 2018(08)
[2]重組人促紅細(xì)胞生成素不良反應(yīng)149例文獻(xiàn)分析[J]. 李璐璐,黃鐵花,衛(wèi)四寶,張耕.  中國藥師. 2018(03)
[3]生物技術(shù)藥物免疫原性評價的技術(shù)發(fā)展概述[J]. 黃瑛,姜華,李路路,李偉,王欣,霍艷.  藥物評價研究. 2017(07)
[4]重組人促紅細(xì)胞生成素對血液透析患者營養(yǎng)狀況和免疫功能的影響[J]. 饒毅峰,朱平,何川鄂,宋志霞,賈中尉,杜京濤,劉念,楊林.  現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進展. 2017(15)
[5]具創(chuàng)新分子結(jié)構(gòu)的更優(yōu)長效性重組人血清白蛋白/促紅素融合蛋白的表達(dá)、制備和特性研究[J]. 富巖,楊小楠,魏開華,富俞淞,云文琦,鄭博崴,劉丹,于在林.  中國醫(yī)藥生物技術(shù). 2017(01)
[6]注射用重組人血清白蛋白/促紅素融合蛋白的藥效學(xué)、藥代動力學(xué)及安全性評價研究[J]. 富巖,馬金玲,李開通,孔衛(wèi)青,楊小楠,于在林.  中國醫(yī)藥生物技術(shù). 2017(02)
[7]促紅細(xì)胞生成素的研究進展[J]. 廖飛龍,楊仲璠,劉煜,吳彥卓.  中國新藥雜志. 2016(01)
[8]109例重組人促紅細(xì)胞生成素藥物不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J]. 楊元勛,錢正剛,李剛.  藥學(xué)服務(wù)與研究. 2014(01)
[9]重組人促紅細(xì)胞生成素應(yīng)用評價及影響因素分析[J]. 郭代紅,李念稚,劉述文,陳超,劉皈陽.  藥物流行病學(xué)雜志. 2010(06)
[10]酶聯(lián)免疫吸附試驗臨界值驗證的方法和意義[J]. 王智斌,譚太昌.  檢驗醫(yī)學(xué)與臨床. 2010(03)

碩士論文
[1]重組EPO-Fc融合蛋白對恒河猴的長期毒性和免疫原性研究[D]. 張欣.四川大學(xué) 2007



本文編號：3614456