發(fā)布時間：2022-01-24 18:58

　　藥品價格管理與醫(yī)保藥品目錄管理一直以來都是我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點與難點。虛高的藥價不但加重了患者用藥負擔,也讓醫(yī)保資金不堪重負。做好藥品從定價到醫(yī)保準入、目錄內(nèi)價格調(diào)整及退出的全過程管理,有利于理順政府與市場的關(guān)系,建立支撐國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化建設(shè)的現(xiàn)代醫(yī)保管理制度。國家醫(yī)療保障局的成立是國家治理變革的產(chǎn)物,更是醫(yī)保制度在頂層設(shè)計上的重大變革,標志著我國藥品管理改革已進入關(guān)鍵階段。本文通過對日本藥品價格管理制度與機制的深入研究,對其經(jīng)驗進行總結(jié),并基于我國現(xiàn)階段實踐首次提出了"藥品醫(yī)保生命周期"與"藥品醫(yī)保生命周期管理"的概念,對醫(yī)保在藥品生命周期管理中的職責和功能進行了探討。 

【文章來源】：中國衛(wèi)生政策研究. 2020,13(04)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：8 頁

【部分圖文】：

圖1 日本醫(yī)療保險支付體系

根據(jù)1961年日本《藥事法》(Pharmaceutical Affairs Law, PAL)的規(guī)定,新藥的官方定價主要采用類似藥比較法和成本核算法,此外國際參考定價也是新藥定價的重要組成部分,但并不單獨使用[8],三者構(gòu)成了日本的定價方法體系(圖3)。當需要對一種新藥進行定價時,如已有類似的收錄藥品,采用類似藥比較法來核定新藥的價格。如功效、藥理特性、組成與化學結(jié)構(gòu)、應(yīng)用途徑、制劑種類、劑型以及給藥方式均相同,則新藥的價格與已有藥品價格相同以保證公平的市場競爭。[13]如果一種新藥被評為創(chuàng)新藥物,厚生勞動省會增加一個溢價。藥品的創(chuàng)新程度根據(jù)以下四點判斷:(1)新的作用機制;(2)更高的療效或安全性;(3)改善目標疾病的治療;(4)有益的藥物配方。溢價的比例取決于創(chuàng)新的程度,可以獲得5%～120%的溢價。此外,如果一種新藥根據(jù)PAL定義為孤兒藥或者小市場藥物或在兒童(包括嬰兒、哺乳期嬰兒、新生兒和低出生體重兒)中具有使用潛力;又被定義為創(chuàng)新靶向藥物,則都可以獲得一定比例的溢價。

此外,通過以上方式定價后還需要與國外同等藥品價格進行比較。日本藥品國際參考定價系統(tǒng)較為復雜,包括國際參考定價的品種、參考國家的確定、參考價格的獲取,參考價格計算方法和藥品價格調(diào)整方式涉及多方面內(nèi)容[14-15]:(1)日本對于國際參考藥品的選取原則做了明確規(guī)定,參考藥品必須是與該新藥的成分及劑型都相同,或規(guī)格和適用范圍與該新藥最相似,且收載于參考國家相關(guān)藥物價格目錄中的藥品。(2)日本根據(jù)經(jīng)濟發(fā)展水平、匯率波動、市場規(guī)模等因素,選取了美國、英國、德國和法國4個國家作為參考國。(3)日本參考的主要是參考國公開的藥品價格目錄上的零售價格。(4)日本主要采用美、英、德、法藥品零售價格的算術(shù)平均值來確定國際藥品的平均價格水平。(5)在得到國際參考藥品的平均價格后,需要利用國際價格調(diào)整本國的藥品價格。[16]當新藥計算的價格大于國際價格1.5倍時,要進行降價調(diào)整。值得注意的是,日本從2019年4月開始引入基于衛(wèi)生技術(shù)評估的新藥價格調(diào)整機制,將在下文重點闡述。2.2.2 仿制藥價格形成方法

【參考文獻】：
期刊論文
[1]日本醫(yī)保支付政策及啟示:以實驗室項目為例[J]. 馮澤昀,王海銀,陳多,楊燕,房良,金春林.  中國衛(wèi)生質(zhì)量管理. 2018(01)
[2]日本藥品價格制度研究及對我國藥品價格管理的啟示[J]. 王亮,李愛花,岳曉萌,吳久鴻.  中國衛(wèi)生經(jīng)濟. 2017(10)
[3]德國、日本和我國臺灣地區(qū)藥品價格規(guī)制經(jīng)驗及啟示[J]. 陳敬,趙熙子,趙亮,史錄文.  中國藥房. 2017(25)
[4]日本藥品價格管理制度及其啟示[J]. 高艷.  宏觀經(jīng)濟管理. 2015(10)
[5]日本藥品再評價制度介紹[J]. 宋春黎,牛劍釗,張啟明,許鳴鏑.  中國藥學雜志. 2014(12)
[6]日本新藥國際參考定價方法對我國的啟示[J]. 常峰,孫潔.  中國新藥雜志. 2014(05)
[7]藥品國際參考定價制度對我國的啟示——以加拿大、荷蘭、日本三國為例[J]. 常峰,李思函.  價格理論與實踐. 2013(07)
[8]日本醫(yī)保體系與藥價管理制度及對我國的啟示[J]. 郭麗巖.  中國物價. 2013(07)
[9]日本創(chuàng)新藥品價格管理及對我國的啟示[J]. 李磊.  中國新藥雜志. 2013(05)
[10]日本醫(yī)療保障模式對完善我國醫(yī)療保障制度的啟示[J]. 錢永峰.  現(xiàn)代醫(yī)院管理. 2012(02)

碩士論文
[1]日本醫(yī)療保險制度對我國的啟示[D]. 陳金葵.東北財經(jīng)大學 2018
[2]藥品價格形成機制與醫(yī)保支付標準的研究[D]. 申靜靜.首都經(jīng)濟貿(mào)易大學 2017



本文編號：3607121