目的:建立液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法（LC-MS/MS）同時測定比格犬血漿中的氯維地平及其主要代謝產(chǎn)物去乙基非洛地平（H152/81）的方法,并將其應(yīng)用于氯維地平脂肪乳注射液在比格犬的生物等效性研究中。方法:本實驗采用尼莫地平作為內(nèi)標(biāo),血漿樣品采用蛋白沉淀處理,分析柱為Synergi Polar-RP C18色譜柱（80?,4μm,50 mm×2.0 mm）,流動相為0.1%甲酸乙腈和10 mmol/L醋酸銨水溶液,采用梯度洗脫,使用電噴霧電離源（ESI）,采用MRM掃描方式進(jìn)行分析。結(jié)果:氯維地平在1²00 ng/m L、去乙基非洛地平在5¹ 000 ng/m L范圍內(nèi)線性良好（r>0.995）。待測物的日內(nèi)、日間精密度和準(zhǔn)確度均符合生物樣品分析的相關(guān)要求。血漿樣品經(jīng)歷3次冷凍-解凍循環(huán)和-80℃放置27 d都是穩(wěn)定的。結(jié)論:本方法適合用于氯維地平脂肪乳注射液的生物等效性研究。 

【文章來源】：中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué). 2016,21(03)CSCD

【文章頁數(shù)】：7 頁

【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1藥品和試劑
    1.2儀器
    1.3色譜條件
    1.4質(zhì)譜條件
    1.5標(biāo)準(zhǔn)系列溶液和質(zhì)控樣品的制備
    1.6血漿樣品處理
    1.7方法學(xué)考察
        1.7.1專屬性
        1.7.2標(biāo)準(zhǔn)曲線
        1.7.3最低定量下限
        1.7.4精密度和準(zhǔn)確度
        1.7.5基質(zhì)效應(yīng)
        1.7.6回收率
        1.7.7穩(wěn)定性
    1.8比格犬生物等效性研究
2 結(jié)果
    2. 1 方法學(xué)考察
        2.1.1專屬性
        2.1.2標(biāo)準(zhǔn)曲線
        2.1.3定量下限
        2.1.4精密度和準(zhǔn)確度
        2.1.5回收率和基質(zhì)效應(yīng)
        2.1.6穩(wěn)定性
    2.2生物等效性研究
3 討論



本文編號：3602203