基于SMAA模型的腸促胰素類降糖藥的獲益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)
發(fā)布時(shí)間：2022-01-04 06:27
目的:選擇隨機(jī)多準(zhǔn)則可接受性分析（SMAA）模型對(duì)腸促胰素類降糖藥中的二肽基肽酶-4抑制藥（DPP-4I）和胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)藥（GLP-1RA）進(jìn)行獲益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)（BRA）。方法:確立評(píng)價(jià)指標(biāo),同時(shí)系統(tǒng)檢索Medline、Embase、the Cochrane Library、Clinical Trials數(shù)據(jù)庫(kù),搜集在2型糖尿�。═2DM）患者中開展的DPP-4I與GLP-1RA相互比較、DPP-4I或GLP-1RA與其他降糖藥比較且至少報(bào)告一項(xiàng)本研究所關(guān)注結(jié)局指標(biāo)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）,檢索時(shí)限均從建庫(kù)至2019年3月29日,采用SMAA模型和網(wǎng)狀Meta分析（NMA）對(duì)DPP-4I和GLP-1RA相互之間或各自與其他降糖藥之間進(jìn)行BRA,并進(jìn)行敏感性分析。結(jié)果:確定了與腸促胰素類藥物治療相關(guān)的26項(xiàng)BRA指標(biāo),最后BRA結(jié)果提示GLP1-RA在此評(píng)價(jià)體系內(nèi)優(yōu)于DPP-4I的概率為84.5%。此外,DPP-4I相較于胰島素、二甲雙胍、鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2抑制藥（SGLT-2I）、磺脲類、噻唑烷二酮類（TZD）和α-糖苷酶抑制藥（AGI）,其BRA的可接受度分別為93...
【文章來源】：藥物流行病學(xué)雜志. 2020,29(09)
【文章頁數(shù)】：10 頁
【部分圖文】：
文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果
最終納入589個(gè)RCT,共計(jì)295 908例T2DM患者,其中DPP-4I與GLP-1RA頭對(duì)頭比較的RCT 34個(gè),包含16 023例T2DM患者。干預(yù)措施納入了DPP-4I類藥物(包含阿格列汀、安奈格列汀、度格列汀、吉格列汀、戈格列汀、利格列汀、奧格列汀、沙格列汀、西格列汀、替格列汀、曲格列汀、維格列汀),與GLP-1RA藥物(包含艾塞那肽、阿必魯肽、杜拉魯肽、利拉魯肽、利司那肽、索馬魯肽、他司魯肽),對(duì)照措施有二甲雙胍、磺脲類、TZD、AGI、SGLT-2I、胰島素制劑以及安慰劑,基本涵蓋了現(xiàn)在常用的治療T2DM的藥物。以HbA1c為例,圖3為HbA1c結(jié)局的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)圖,圖中節(jié)點(diǎn)及其大小代表各個(gè)干預(yù)與對(duì)照措施及其樣本量的大小,節(jié)點(diǎn)之間的連線代表兩個(gè)措施之間存在直接比較研究,連線的粗細(xì)代表直接比較研究的數(shù)量,其他結(jié)局的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)圖解讀與之類似。各個(gè)結(jié)局證據(jù)結(jié)構(gòu)圖均顯示DPP-4I、GLP-1RA與安慰劑為樣本量最多的3項(xiàng)措施,而DPP-4I與安慰劑,GLP-1RA與安慰劑則為研究數(shù)量最多的兩類研究。2.4 納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果
最終共計(jì)確定了26項(xiàng)相關(guān)的BRA指標(biāo),見圖1的價(jià)值樹[36, 38]與表1,其中血糖指標(biāo)各自之間可能存在關(guān)聯(lián)性,因此Sarac等[32]的研究中只選取了HbA1c指標(biāo),但是既往Meta分析[11]結(jié)果顯示DPP-4I與GLP-1RA在HbA1c、FPG和PPG指標(biāo)的表現(xiàn)上互有優(yōu)劣,故本研究暫時(shí)保留3項(xiàng)指標(biāo),如果NMA結(jié)果發(fā)現(xiàn)3項(xiàng)指標(biāo)優(yōu)劣表現(xiàn)一致,則會(huì)通過剔除FPG與PPG兩項(xiàng)指標(biāo),進(jìn)行敏感性分析來驗(yàn)證SMAA結(jié)果的穩(wěn)定性。此外,本研究中消化系統(tǒng)腫瘤指標(biāo)包含胃癌、胰腺癌、肝癌、結(jié)腸癌、直腸癌5種癌癥,主要心血管不良事件(major adverse cardiovascular events,MACE)指標(biāo)包含心血管死亡、心肌梗死、中風(fēng)和心力衰竭4項(xiàng)[29]。表1 獲益/風(fēng)險(xiǎn)結(jié)局指標(biāo)情況 編號(hào) 結(jié)局指標(biāo) 數(shù)據(jù)類型 方向 單位 1 HbA1c 連續(xù)型 L % 2 FPG 連續(xù)型 L mmol·L-1 3 PPG 連續(xù)型 L mmol·L-1 4 體重 連續(xù)型 L kg 5 TG 連續(xù)型 L mmol·L-1 6 TC 連續(xù)型 L mmol·L-1 7 HDL-C 連續(xù)型 H mmol·L-1 8 LDL-C 連續(xù)型 L mmol·L-1 9 SBP 連續(xù)型 L mmHg 10 DBP 連續(xù)型 L mmHg 11 心率 連續(xù)型 L 次/min 12 全死因死亡 二分類型 L - 13 胰腺炎 二分類型 L - 14 便秘 二分類型 L - 15 腹瀉 二分類型 L - 16 消化不良 二分類型 L - 17 腸胃炎 二分類型 L - 18 惡心 二分類型 L - 19 嘔吐 二分類型 L - 20 關(guān)節(jié)痛 二分類型 L - 21 高血壓 二分類型 L - 22 消化系統(tǒng)腫瘤 二分類型 L - 23 頭暈 二分類型 L - 24 頭痛 二分類型 L - 25 低血糖 二分類型 L - 26 MACE 二分類型 L - 注:L:數(shù)值在一定范圍內(nèi)越低越好;H:數(shù)值在一定范圍內(nèi)越高越好;HbA1c:糖化血紅蛋白;FPG:空腹血糖;PPG:餐后血糖;TG:三酰甘油;TC:總膽固醇;HDL-C:高密度脂蛋白膽固醇;LDL-C:低密度脂蛋白膽固醇;SBP:收縮壓;DBP:舒張壓;MACE:主要心血管不良事件。
本文編號(hào)：3567848
【文章來源】：藥物流行病學(xué)雜志. 2020,29(09)
【文章頁數(shù)】：10 頁
【部分圖文】：
文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果
最終納入589個(gè)RCT,共計(jì)295 908例T2DM患者,其中DPP-4I與GLP-1RA頭對(duì)頭比較的RCT 34個(gè),包含16 023例T2DM患者。干預(yù)措施納入了DPP-4I類藥物(包含阿格列汀、安奈格列汀、度格列汀、吉格列汀、戈格列汀、利格列汀、奧格列汀、沙格列汀、西格列汀、替格列汀、曲格列汀、維格列汀),與GLP-1RA藥物(包含艾塞那肽、阿必魯肽、杜拉魯肽、利拉魯肽、利司那肽、索馬魯肽、他司魯肽),對(duì)照措施有二甲雙胍、磺脲類、TZD、AGI、SGLT-2I、胰島素制劑以及安慰劑,基本涵蓋了現(xiàn)在常用的治療T2DM的藥物。以HbA1c為例,圖3為HbA1c結(jié)局的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)圖,圖中節(jié)點(diǎn)及其大小代表各個(gè)干預(yù)與對(duì)照措施及其樣本量的大小,節(jié)點(diǎn)之間的連線代表兩個(gè)措施之間存在直接比較研究,連線的粗細(xì)代表直接比較研究的數(shù)量,其他結(jié)局的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)圖解讀與之類似。各個(gè)結(jié)局證據(jù)結(jié)構(gòu)圖均顯示DPP-4I、GLP-1RA與安慰劑為樣本量最多的3項(xiàng)措施,而DPP-4I與安慰劑,GLP-1RA與安慰劑則為研究數(shù)量最多的兩類研究。2.4 納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果
最終共計(jì)確定了26項(xiàng)相關(guān)的BRA指標(biāo),見圖1的價(jià)值樹[36, 38]與表1,其中血糖指標(biāo)各自之間可能存在關(guān)聯(lián)性,因此Sarac等[32]的研究中只選取了HbA1c指標(biāo),但是既往Meta分析[11]結(jié)果顯示DPP-4I與GLP-1RA在HbA1c、FPG和PPG指標(biāo)的表現(xiàn)上互有優(yōu)劣,故本研究暫時(shí)保留3項(xiàng)指標(biāo),如果NMA結(jié)果發(fā)現(xiàn)3項(xiàng)指標(biāo)優(yōu)劣表現(xiàn)一致,則會(huì)通過剔除FPG與PPG兩項(xiàng)指標(biāo),進(jìn)行敏感性分析來驗(yàn)證SMAA結(jié)果的穩(wěn)定性。此外,本研究中消化系統(tǒng)腫瘤指標(biāo)包含胃癌、胰腺癌、肝癌、結(jié)腸癌、直腸癌5種癌癥,主要心血管不良事件(major adverse cardiovascular events,MACE)指標(biāo)包含心血管死亡、心肌梗死、中風(fēng)和心力衰竭4項(xiàng)[29]。表1 獲益/風(fēng)險(xiǎn)結(jié)局指標(biāo)情況 編號(hào) 結(jié)局指標(biāo) 數(shù)據(jù)類型 方向 單位 1 HbA1c 連續(xù)型 L % 2 FPG 連續(xù)型 L mmol·L-1 3 PPG 連續(xù)型 L mmol·L-1 4 體重 連續(xù)型 L kg 5 TG 連續(xù)型 L mmol·L-1 6 TC 連續(xù)型 L mmol·L-1 7 HDL-C 連續(xù)型 H mmol·L-1 8 LDL-C 連續(xù)型 L mmol·L-1 9 SBP 連續(xù)型 L mmHg 10 DBP 連續(xù)型 L mmHg 11 心率 連續(xù)型 L 次/min 12 全死因死亡 二分類型 L - 13 胰腺炎 二分類型 L - 14 便秘 二分類型 L - 15 腹瀉 二分類型 L - 16 消化不良 二分類型 L - 17 腸胃炎 二分類型 L - 18 惡心 二分類型 L - 19 嘔吐 二分類型 L - 20 關(guān)節(jié)痛 二分類型 L - 21 高血壓 二分類型 L - 22 消化系統(tǒng)腫瘤 二分類型 L - 23 頭暈 二分類型 L - 24 頭痛 二分類型 L - 25 低血糖 二分類型 L - 26 MACE 二分類型 L - 注:L:數(shù)值在一定范圍內(nèi)越低越好;H:數(shù)值在一定范圍內(nèi)越高越好;HbA1c:糖化血紅蛋白;FPG:空腹血糖;PPG:餐后血糖;TG:三酰甘油;TC:總膽固醇;HDL-C:高密度脂蛋白膽固醇;LDL-C:低密度脂蛋白膽固醇;SBP:收縮壓;DBP:舒張壓;MACE:主要心血管不良事件。
本文編號(hào)：3567848
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