本文關(guān)鍵詞：1.一種治療帕金森病藥物口腔崩解片的藥學(xué)研究 2.一種寵物用藥的藥學(xué)研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：帕金森病是一種慢性的、進(jìn)行性的運(yùn)動障礙性疾病,在老年人中最為常見。臨床上的表現(xiàn)為運(yùn)動遲緩、姿勢反射障礙等,其中以靜止性震顫和肌肉強(qiáng)直為主,目前帕金森病的治療主要是靠藥物,但單靠藥物并不能阻止病情發(fā)展。目前,市面上有很多種治療帕金森病的藥物,主要分以下三類:1.抗膽堿能藥2.金剛烷胺3.左旋多巴及復(fù)方左旋多巴。本課題擬研究卡比多巴與左旋多巴復(fù)方制劑,復(fù)方制劑的常見劑型是普通片、控釋片、水溶片,我們的目標(biāo)是制備成口崩片。本文首先確定了復(fù)方制劑的處方及制備工藝。通過查閱相關(guān)文獻(xiàn),得到卡比多巴和左旋多巴的用量,然后通過主藥和輔料相容性實驗及基本的處方篩選,確定了輔料的種類和用量,得到最優(yōu)處方:處方配比處方配比左旋多巴40%碳酸氫鈉7%卡比多巴4%無水檸檬酸5%微晶纖維素20%硬脂酸鎂1%甘露醇16%微粉硅膠1%PVPP 5%甜蜜素1%總計100%我們初步確定了采用高效液相色譜法作為含量測定及雜質(zhì)分析手段,進(jìn)行了準(zhǔn)確度、線性、精密度等方法學(xué)驗證,驗證結(jié)果表明HPLC可用于含量測定和有關(guān)物質(zhì)限度檢測。通過壓制三批片,進(jìn)行了口崩片的質(zhì)量研究,檢查結(jié)果表明該口崩片外觀呈白色、表面光滑、口感良好、無砂礫感,片重差異±7.5%,崩解時間在30s之內(nèi),在規(guī)定時間內(nèi)溶出度90%,左旋多巴和卡比多巴含量均在標(biāo)示量的90%~110%范圍內(nèi),有關(guān)物質(zhì)含量控制在雜質(zhì)限度范圍內(nèi),質(zhì)量研究結(jié)果表明所壓制的三批口崩片各項指標(biāo)均符合2015版《中國藥典》要求。復(fù)方制劑比單種藥物療效更好。口腔崩解片尤其適用于患有帕金森病等吞咽困難的患者,因此本復(fù)方口崩片的研究十分有價值。通過市場調(diào)研,發(fā)現(xiàn)寵物�；疾“Y是關(guān)節(jié)炎,這可能與寵物平時運(yùn)動量少,且經(jīng)常趴在冰冷地面上有關(guān)。本課題第一部分是介紹目前寵物藥市場及口崩片相關(guān)知識。第二部分是建立質(zhì)量測定方法,從而對處方進(jìn)行篩選及控制口崩片的質(zhì)量。第三部分是確定處方及制備工藝。選擇粉末直接壓片法作為口崩片的制備工藝。以崩解時間、硬度、脆碎度、口感等為考察對象,通過預(yù)實驗和正交試驗對處方中崩解劑、填充劑、矯味劑進(jìn)行了篩選,從而得到最佳處方。處方配比美洛昔康0.17微晶纖維素20乳糖30甘露醇42.83低取代羥丙基纖維素5硬脂酸鎂1微粉硅膠1總計100%第四部分對考察了壓制片劑的質(zhì)量。結(jié)果表明按該處方制備的口崩片外觀呈白色,表面光滑,片重差異±7.5%,硬度在3~5kg之間,30s內(nèi)全部崩解,脆碎度1%,規(guī)定時間內(nèi)的溶出度大于85%,美洛昔康含量符合要求,雜質(zhì)含量小于雜質(zhì)限度,各片劑主藥含量相差不大。第五部分考察了片劑的穩(wěn)定性情況。結(jié)果表明該口崩片長期置于高溫、高濕、光照條件下不穩(wěn)定。
【關(guān)鍵詞】：卡比多巴 左旋多巴 口腔崩解片 崩解時限 正交試驗 質(zhì)量評價穩(wěn)定性 美洛昔康 口腔崩解片 直接壓片法 崩解時限 正交試驗 質(zhì)量評價 穩(wěn)定性
【學(xué)位授予單位】：青島科技大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：R96;R943
【目錄】：

• 第一篇 一種治療帕金森藥物口腔崩解片的藥學(xué)研究3-49
• 摘要3-4
• ABSTRACT4-13
• 第一章 緒論13-17
• 1.1 帕金森病簡介13
• 1.2 國內(nèi)外研究現(xiàn)狀13-14
• 1.2.1 治療13-14
• 1.2.2 劑型14
• 1.3 常見藥物簡介14-16
• 1.3.1 卡比多巴14
• 1.3.2 左旋多巴14-15
• 1.3.3 鹽酸芐絲肼15-16
• 1.4 本課題的研究內(nèi)容16
• 1.4.1 基本處方和制備工藝的確定16
• 1.4.2 質(zhì)量檢測手段的確定及方法學(xué)驗證16
• 1.4.3 片劑的質(zhì)量研究16
• 1.4.4 片劑的穩(wěn)定性研究16
• 1.5 本章總結(jié)16-17
• 第二章 初步質(zhì)量檢測方法的建立17-18
• 2.1 崩解時限檢測方法17
• 2.1.1 靜置試管法17
• 2.1.2 崩解儀法17
• 2.1.3 崩解儀改良法17
• 2.1.4 口腔法17
• 2.2 硬度檢測方法17
• 2.3 脆碎度檢測方法17-18
• 第三章 復(fù)方左旋多巴口腔崩解片的處方及工藝研究18-24
• 3.1 實驗試劑及儀器18-19
• 3.1.1 實驗試劑18
• 3.1.2 實驗儀器18-19
• 3.2 復(fù)方左旋多巴口腔崩解片規(guī)格的確定19
• 3.3 處方篩選19-22
• 3.3.1 崩解劑的篩選19-20
• 3.3.2 泡騰劑用量的篩選20-21
• 3.3.3 填充劑的篩選21
• 3.3.4 片劑硬度的篩選21-22
• 3.4 處方優(yōu)化22-24
• 第四章 復(fù)方左旋多巴口腔崩解片的質(zhì)量研究24-43
• 4.1 材料和儀器24-25
• 4.2 外觀25
• 4.3 鑒別25
• 4.3.1 左旋多巴鑒別25
• 4.3.1.1 化學(xué)法鑒別25
• 4.3.1.2 光譜法鑒別25
• 4.3.2 卡比多巴鑒別25
• 4.3.2.1 化學(xué)法鑒別25
• 4.3.2.2 光譜法鑒別25
• 4.4 片重差異25-26
• 4.5 硬度26
• 4.6 脆碎度26
• 4.7 崩解時限26
• 4.8 含量及含量均勻度26-39
• 4.8.1 分析方法的選擇26-27
• 4.8.2 分析方法的驗證27-38
• 4.8.2.1 紫外掃描27
• 4.8.2.2 檢測波長的選擇27
• 4.8.2.3 色譜條件的選擇27
• 4.8.2.4 系統(tǒng)適用性27-29
• 4.8.2.5 專屬性29-32
• 4.8.2.6 線性32-34
• 4.8.2.7 準(zhǔn)確度34-35
• 4.8.2.8 精密度35-36
• 4.8.2.9 耐用性36
• 4.8.2.10 范圍36-37
• 4.8.2.11 定量限37
• 4.8.2.12 檢測限37-38
• 4.8.3 含量及含量均勻度測定38-39
• 4.8.3.1 測定方法38
• 4.8.3.2 含量測定38
• 4.8.3.3 含量測定結(jié)果38
• 4.8.3.4 含量均勻度測定38-39
• 4.8.3.5 含量均勻度測定結(jié)果39
• 4.9 溶出度39-42
• 4.9.1 測定方法39
• 4.9.2 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備39-41
• 4.9.3 溶出度的測定41
• 4.9.4 溶出度測定結(jié)果41-42
• 4.10 有關(guān)物質(zhì)42-43
• 4.10.1 測定方法42
• 4.10.2 方法學(xué)驗證42
• 4.10.3 有關(guān)物質(zhì)的測定42-43
• 第五章 復(fù)方左旋多巴口崩片的穩(wěn)定性研究43-46
• 5.0 樣品批次43
• 5.1 包裝及放置條件43
• 5.2 考察項目43
• 5.3 實驗結(jié)果及討論43-46
• 5.3.1 影響因素試驗結(jié)果43-44
• 5.3.1.1 外觀43
• 5.3.1.2 片重43-44
• 5.3.1.3 有關(guān)物質(zhì)44
• 5.3.2 加速試驗結(jié)果44-45
• 5.3.2.1 外觀44
• 5.3.2.2 片重44-45
• 5.3.2.3 有關(guān)物質(zhì)45
• 5.3.3 討論45-46
• 全文總結(jié)46-47
• 參考文獻(xiàn)47-49
• 第二篇 一種寵物用藥的藥學(xué)研究49-86
• 摘要49-50
• ABSTRACT50-52
• 第一章 綜述52-57
• 1.1 寵物藥市場分析52
• 1.2 口腔崩解片簡介52-56
• 1.2.1 口腔崩解片的定義52
• 1.2.2 口腔崩解片的特點52
• 1.2.3 口腔崩解片的常用輔料52-54
• 1.2.3.1 乳糖52-53
• 1.2.3.2 甘露醇53
• 1.2.3.3 可壓性淀粉53
• 1.2.3.4 微晶纖維素（MCC）53
• 1.2.3.5 低取代羥丙基纖維素（L-HPC）53
• 1.2.3.6 交聯(lián)聚維酮（PVPP）53
• 1.2.3.7 交聯(lián)羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）53
• 1.2.3.8 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）53
• 1.2.3.9 硬脂酸鎂53
• 1.2.3.10 微粉硅膠53-54
• 1.2.4 口腔崩解片的制備工藝54-56
• 1.2.4.1 粉末直接壓片法54
• 1.2.4.2 濕法制粒工藝54
• 1.2.4.3 干法制粒壓片法54-55
• 1.2.4.4 冷凍干燥法55
• 1.2.4.5 噴霧干燥工藝55-56
• 1.3 美洛昔康簡介56-57
• 第二章 初步質(zhì)量檢測方法的建立57-58
• 2.1 崩解時限檢測方法57
• 2.1.1 靜置試管法57
• 2.1.2 崩解儀法57
• 2.1.3 崩解儀改良法57
• 2.1.4 口腔法57
• 2.2 硬度檢測方法57
• 2.3 脆碎度檢測方法57-58
• 第三章 處方篩選及制備58-64
• 3.1 實驗試劑及儀器58-59
• 3.1.1 實驗試劑58
• 3.1.2 實驗儀器58-59
• 3.2 處方篩選59-63
• 3.2.1 基本處方的制定59
• 3.2.2 填充劑的篩選59-60
• 3.2.3 崩解劑的篩選60-61
• 3.2.4 硬度的篩選61
• 3.2.5 正交試驗確定最優(yōu)處方61-62
• 3.2.6 實驗結(jié)果及討論62-63
• 3.3 美洛昔康口崩片工藝驗證及制備63-64
• 第四章 美洛昔康口崩片的質(zhì)量評價64-79
• 4.1 材料和儀器64
• 4.2 性狀64
• 4.3 鑒別64-65
• 4.3.1 化學(xué)法鑒別64-65
• 4.3.2 光譜法鑒別65
• 4.4 片重差異65
• 4.5 硬度65
• 4.6 脆碎度65-66
• 4.7 崩解時限66
• 4.8 含量及含量均勻度66-76
• 4.8.1 分析方法的選擇66
• 4.8.2 分析方法的驗證66-75
• 4.8.2.1 紫外掃描66-67
• 4.8.2.2 檢測波長的選擇67
• 4.8.2.3 色譜條件的選擇67
• 4.8.2.4 專屬性試驗67-71
• 4.8.2.4.1 輔料干擾性67-69
• 4.8.2.4.2 強(qiáng)制降解試驗69-71
• 4.8.2.5 線性71-72
• 4.8.2.6 準(zhǔn)確度72
• 4.8.2.7 精密度72-73
• 4.8.2.8 耐用性73-74
• 4.8.2.9 范圍74
• 4.8.2.10 定量限74-75
• 4.8.2.11 檢測限75
• 4.8.3 含量及含量均勻度測定75-76
• 4.8.3.1 測定方法75
• 4.8.3.2 含量測定75
• 4.8.3.3 含量測定結(jié)果75-76
• 4.8.3.4 含量均勻度測定76
• 4.8.3.5 含量均勻度測定結(jié)果76
• 4.9 溶出度76-78
• 4.9.1 測定方法76
• 4.9.2 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備76-77
• 4.9.3 溶出度的測定77
• 4.9.4 溶出度測定結(jié)果77-78
• 4.10 有關(guān)物質(zhì)78-79
• 4.10.1 測定方法78
• 4.10.2 方法學(xué)驗證78
• 4.10.3 有關(guān)物質(zhì)的測定78-79
• 第五章 美洛昔康口崩片的穩(wěn)定性研究79-83
• 5.1 樣品批次79
• 5.2 包裝及放置條件79
• 5.3 考察項目79
• 5.4 影響因素實驗79
• 5.4.1 高溫試驗79
• 5.4.2 高濕試驗79
• 5.4.3 光照試驗79
• 5.5 加速實驗79-80
• 5.6 長期實驗80
• 5.7 實驗結(jié)果及討論80-83
• 5.7.1 影響因素試驗結(jié)果80-81
• 5.7.1.1 外觀80
• 5.7.1.2 片重80
• 5.7.1.3 有關(guān)物質(zhì)80-81
• 5.7.2 加速試驗結(jié)果81-82
• 5.7.2.1 外觀81
• 5.7.2.2 片重81-82
• 5.7.2.3 有關(guān)物質(zhì)82
• 5.7.3 討論82-83
• 全文總結(jié)83-84
• 參考文獻(xiàn)84-86
• 致謝86-87
• 攻讀學(xué)位期間發(fā)表的論文87-88

【參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

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3 姚麗麗;;泮托拉唑鈉口腔崩解片的制備及質(zhì)量控制[J];黑龍江科技信息;2014年17期

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8 劉春平;全向陽;王超;;粉末直接壓片法概述及其應(yīng)用思考[J];北方藥學(xué);2012年09期

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10 葛平;;神經(jīng)系統(tǒng)錐體外系疾病中震顫麻痹的診斷及診斷中的分析[J];中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè);2012年20期

  本文關(guān)鍵詞：1.一種治療帕金森病藥物口腔崩解片的藥學(xué)研究 2.一種寵物用藥的藥學(xué)研究，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

本文編號：320263