目的:基于自發(fā)呈報的不良反應(yīng)（ADR）數(shù)據(jù),分析阿奇霉素（AZM）致ADR的分布和特點,估算ADR發(fā)生風(fēng)險,為其臨床安全使用提供支持。方法:回顧性調(diào)取2013年1月至2017年12月,北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到AZM導(dǎo)致ADR的上報數(shù)據(jù),采用MedDRA術(shù)語集（主要采用SOC、HLT和PT）對ADR描述進(jìn)行雙人標(biāo)化,定性分析ADR發(fā)生特點,定量估算ADR發(fā)生風(fēng)險,根據(jù)公式:I=n/[N/（DDD×d）]×100%,假設(shè)藥品采購量與銷售量相等,即N表示5年藥品使用量（g）,DDD為0.5 g·d^-1（靜脈）和0.3 g·d^-1（口服）,療程為5 d,通過風(fēng)險比（RR）分析靜脈與口服途徑ADR發(fā)生差異。結(jié)果:最終納入分析ADR報告1 411例（共計2 746例次）,5年總采購量為18 471 715.25 g。女性804例（56.94%）,主要用藥原因為抗感染治療（95.75%）。ADR主要累及的器官系統(tǒng)為胃腸系統(tǒng)、皮膚及皮下組織系統(tǒng)和全身性及給藥部位各種反應(yīng)。共收到40例嚴(yán)重ADR,其中6例（15.00%）的患者為兒童,27例（67.50%... 

【文章來源】：中國醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2020,40(07)北大核心

【文章頁數(shù)】：6 頁

【部分圖文】：

AZM導(dǎo)致ADR-SOC分布圖

通過ADR報告類型、名稱以及過程描述,最終確定40例共計50例次(1.82%)的嚴(yán)重ADR報告。其中6例(15.00%)發(fā)生在兒童中;27例(67.5%)為靜脈給藥途徑;24例(60.00%)除使用AZM外未聯(lián)用其他藥物;29例(72.5%)ADR的發(fā)生時間在用藥后的1 d內(nèi);38例(95.00%)的ADR結(jié)果為痊愈或好轉(zhuǎn),其余2例不詳;37例(92.50%)停藥或減量后癥狀減輕或消失;35例(87.5%)對原患疾病影響不明顯,4例病情雖延長但最終好轉(zhuǎn)或痊愈,1例(竇性心動過緩)病情加重,給予治療后好轉(zhuǎn)。嚴(yán)重ADR分布在8個SOC和22個PT中,其中胃腸道系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)發(fā)生ADR最多,ADR名稱主要包括皮疹(9例次)、速發(fā)過敏反應(yīng)性休克(8例次)、惡心(6例次)、肝功能異常(5例次)和輸注部位疼痛(3例次)等,具體臨床表現(xiàn)詳見表2。

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測模式的趨勢探析[J]. 沈璐,劉巍,郭雪,彭麗麗,孔繁瑤,李馨齡.  中國藥物警戒. 2017(05)
[2]我國藥品不良反應(yīng)報告質(zhì)量評估現(xiàn)狀的分析與思考[J]. 劉巍,李馨齡,程剛,沈璐,董鐸,劉翠麗,王亞麗.  中國藥物警戒. 2014(09)
[3]WHOART和MedDRA在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中的應(yīng)用[J]. 吳桂芝,田春華,王丹,馮紅云,陳易新.  中國藥物警戒. 2010(02)



本文編號：3028953