本文關(guān)鍵詞：尋找物質(zhì)基礎(chǔ)非當(dāng)前中藥現(xiàn)代化關(guān)鍵，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

?尋找物質(zhì)基礎(chǔ)非當(dāng)前中藥現(xiàn)代化關(guān)鍵

蔣文躍

(北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院中西醫(yī)結(jié)合教研究室

中醫(yī)藥現(xiàn)代研究中心 , 北京 100083)

許多學(xué)者認(rèn)為只有使現(xiàn)代中藥符合成分明確、質(zhì)量穩(wěn)定可控、機制基本清楚、安全有效等特點才能使中藥走向世界。而要達到上述目標(biāo)，最為關(guān)鍵的是要基本知曉中藥復(fù)方的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)，這樣使藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究成為中藥研究熱點,似乎只要一首方的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)與西藥一樣明了，那么其它的一切問題就迎刃而解了�？衫潇o地分析中藥現(xiàn)代研究的歷程，可以看出，方劑藥效物質(zhì)基礎(chǔ)雖有助于中藥規(guī)范化，但尋找物質(zhì)基礎(chǔ)并非當(dāng)前中藥現(xiàn)代化關(guān)鍵。

中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究當(dāng)前主要有二種基本模式：一是分離追蹤有效單體；二是方劑配伍規(guī)律與化學(xué)物質(zhì)群的關(guān)系研究�？梢哉f，復(fù)方的藥效物質(zhì)并不是一個或數(shù)個有效單體已成為中醫(yī)藥研究者的共識。因此，復(fù)方有效物質(zhì)群成為眾多研究者的焦點。要闡述復(fù)方藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究是否為中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵我們首先要回答如下三個問題：①搞清常用復(fù)方的藥效物質(zhì)是否可能？②是否非常必要和十分關(guān)鍵？③成分不完全清楚能否實行中藥質(zhì)控？本文對上述問題逐一進行了分析。

1 搞清常用復(fù)方的藥效物質(zhì)是否可能？

當(dāng)前不少學(xué)者進行的復(fù)方藥效物質(zhì)研究思路基本上是將某一復(fù)方為研究對象，對復(fù)方及單味藥、有效部位、有效成分在整體、器官、

細胞及分子四個藥理水平以多指標(biāo)活性篩選體系對目標(biāo)成分進行系統(tǒng)評詁。這種研究思路面臨的最主要的挑戰(zhàn)是：一是否承認(rèn)中藥復(fù)方是否具有人工組合的系統(tǒng)質(zhì)，即復(fù)方是否可分解？我們不單要考慮復(fù)方藥效成分的量，同時必須考慮化學(xué)成分的存在形式的相互關(guān)系。其次更大的挑戰(zhàn)的來自藥效指標(biāo)的定義與選擇。成分的有效與無效取決于藥效的定義與藥理指標(biāo)，即對“此”無效不等于對“彼”也無效，如果西瓜與芝麻尚未清楚，怎知丟掉的是西瓜和芝麻？而藥效與藥理指標(biāo)的確定又與人類對疾病的認(rèn)識程度有很大關(guān)系，尤其是對全身性慢性疾病。英國《自然》雜志主編最近說人類對自身的認(rèn)識尚是初始階段。我們對復(fù)雜疾病的認(rèn)識也是如此，以目前有限認(rèn)識的幾個病理指標(biāo)來衡量、篩選被長期臨床實踐證實有效的復(fù)方的藥效物質(zhì)顯然是有失偏頗的。

2 是否非常必要和十分關(guān)鍵？

第二我們來看，尋找藥效物質(zhì)基礎(chǔ)是否為中藥現(xiàn)代化所必需？就藥物本身的目的而言，中西藥應(yīng)是一致的，中藥作為藥物最本質(zhì)的要求是安全、有效及質(zhì)量相對可控。除上述三者外，即所謂中藥現(xiàn)代化所要求的機理相對清楚、高效、速效等非藥物屬性所必需。藥物的作用機理是錦上添花之事，知之更好，不知妨礙亦不大。即便是象阿托品、阿斯匹林這樣的老藥其治療機理仍在被不斷發(fā)現(xiàn)，對中藥復(fù)方的作用機制想在短期內(nèi)闡明是一廂情愿的盲目樂觀。其次由于中西藥產(chǎn)生模式存在著重大差異，以西藥的模式來要求中藥是不公正的，也是沒有必要的。西藥開發(fā)的基礎(chǔ)是基于對疾病病理環(huán)節(jié)的認(rèn)識，針對病

理環(huán)節(jié)來設(shè)計合成藥物，然后再經(jīng)過動物藥理毒理實驗，但最后要檢驗的仍是對病人的療效與安全性。這種模式優(yōu)點是治療靶點針對性強，量效確切，作用機理相對清楚，然而也有著不容回避的缺點是開發(fā)的主觀盲目、周期長、耗資大，許多西方生物醫(yī)藥學(xué)家對此開始質(zhì)疑，甚至建議可以借鑒傳統(tǒng)藥物的開發(fā)模式。而中醫(yī)的常用方藥在長達千百年的超大人群的臨床實踐中反復(fù)檢驗修正中已對方藥的安全及有效性有了較為詳盡的試驗，只是需要規(guī)范化。也就是說中藥的臨床終點評估已有基本事實，勿需再在低層次的實驗來驗證，動物實驗作為基礎(chǔ)研究有一定的意義，但以藥物的目標(biāo)屬性來衡量并不是必需的，以當(dāng)前有限的資金及技術(shù)條件更是應(yīng)重視終點評估的規(guī)范化。

有學(xué)者以為成分不明無法解決“中藥作用慢”的缺點，，仍是受固有西藥治療學(xué)思想的影響束縛。雖說在傳統(tǒng)中醫(yī)藥中有“急則治其標(biāo)”等迅猛的方藥療法，但客觀地說必須承認(rèn)多數(shù)中藥作用是溫和緩慢的�？晒P者以為溫和緩慢的藥效特點恰恰是中藥的優(yōu)勢所在，并非缺點。需要速效藥物的病種大概有兩類，一是疾病的某些病理環(huán)節(jié)嚴(yán)重到危害生命，需藥物迅速糾正這一病理狀態(tài)，如高血壓危象、急性心梗等；二是疾病病因相對較為單一，只需迅速針對這一關(guān)鍵病理環(huán)節(jié)后，其它繼發(fā)病理損傷由機體的自身調(diào)整修復(fù)機能來完成，如急性感染性炎癥雖有滲出、代謝毒素、中樞興奮等，但用抗生素阻斷關(guān)鍵環(huán)節(jié)后，對全身狀態(tài)較好的患者的其余病理由自身來修復(fù)。然而當(dāng)今疾病譜的改變，這兩類疾病既非今后醫(yī)學(xué)要解決的主要難題，也不是中醫(yī)藥治療所長。高血壓病、糖尿病、骨質(zhì)疏松癥等老年病慢性病及精

神類病等大都需終身服藥，病理環(huán)節(jié)復(fù)雜。美國醫(yī)學(xué)會雜志曾載文指出，循證醫(yī)學(xué)結(jié)果顯示將降壓作為衡量治療高血壓病的新藥的基礎(chǔ)是不全面的。治療高血壓現(xiàn)在普遍認(rèn)為緩慢降壓更有利于機體，同時必須考察藥物對高血病其它相關(guān)因素的作用。同樣臨床上速效高效的降血糖藥并不等同為治療糖尿病的良藥。許多患者過分快速降低血糖往往出現(xiàn)各種不良反應(yīng)。按系統(tǒng)學(xué)觀點，人體是個自織織系統(tǒng)，在慢性病形成過程機體各系統(tǒng)已對病理作出調(diào)整適應(yīng)，因此治療慢性病時過分強調(diào)針對某一環(huán)節(jié)的高效速效的單刀直入式對抗忽視了機體的自組織而不能取得最佳效果。中藥復(fù)方多環(huán)節(jié)的溫和調(diào)整對治療老年性慢性病等正是優(yōu)勢所在。近年來不少西方學(xué)者開始探討改變現(xiàn)代醫(yī)學(xué)固有的治療學(xué)思想。這也啟示現(xiàn)代藥物學(xué)家了解醫(yī)學(xué)思維模式對研究新藥大有裨益。此外，中藥多矢量作用合力的微效累積也是中藥副作用較輕較少的原因。由于一首復(fù)方中各有效物質(zhì)的濃度相對單一化學(xué)藥品而言是較低的，進入體內(nèi)分布后更會降低。單一化學(xué)藥品當(dāng)提高藥物劑量可以使對單一治療靶點產(chǎn)生迅速的效應(yīng)，而作用于非治療靶點的效應(yīng)即成為副反應(yīng)。在一定范圍內(nèi)，劑量與副反應(yīng)成正相關(guān)。而中藥多種微量單體對眾多環(huán)節(jié)微調(diào)使機體復(fù)歸平衡是中藥副作用較少較輕的重要基礎(chǔ)。

3 成分不完全清楚能否實行中藥質(zhì)量控制？

有人以為成分清楚才能實行質(zhì)量控制。那么成分不明能否實行質(zhì)量控制？答案是肯定的。在質(zhì)控中必須明確三點，一是采取多環(huán)節(jié)多手段，所謂“多環(huán)節(jié)”在成分未完全明了的現(xiàn)狀下不能將質(zhì)量控制的

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