本文關(guān)鍵詞：中藥現(xiàn)代性與中藥品種保護制度改革，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《管理世界》(月刊)

中藥現(xiàn)代性與中藥品種保護制度改革

□李廣乾

陶

濤

摘要：當前，整個社會對于中藥現(xiàn)代化一直存在著兩種截然相反的態(tài)度和看法。其實，我們應(yīng)該全面系統(tǒng)地看待中藥現(xiàn)代化問題，從醫(yī)藥性、技術(shù)性、產(chǎn)業(yè)性、文化性、公共管理屬性5個層面認識和把握中藥的現(xiàn)代屬性。中藥現(xiàn)代性不僅可以讓我們?yōu)橹兴幪峁包c、線、面”多層次、多角度的保護，也有助于我們從繼承創(chuàng)新和發(fā)展創(chuàng)新去細化中藥的創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，豐富中藥品種保護思路。中藥品種保護制度應(yīng)該基于中藥現(xiàn)代性的要求，為促進中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展提供制度保障。為此，一方面要充分地認識中藥品種的創(chuàng)新發(fā)展方向，另一方面要實現(xiàn)中藥品種保護制度轉(zhuǎn)型，要由當前的被動保護向主動保護轉(zhuǎn)型，并為此調(diào)整相應(yīng)的政策措施。

關(guān)鍵詞：中藥現(xiàn)代化

中藥現(xiàn)代性

創(chuàng)新

被動保護

主動保護

一、中藥現(xiàn)代化的政策及其爭議

從20世紀90年代開始，對傳統(tǒng)中藥進行現(xiàn)代化改造，就成為中藥行業(yè)的基本方向。1996年，在全國衛(wèi)生工作會議上，中共中央、國務(wù)院明確提出了“實現(xiàn)中藥與中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化”的目標，從此中藥現(xiàn)代化開始上升到國家戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)的高度。2002年，國務(wù)院頒布了由國家科技部、衛(wèi)生部、藥品監(jiān)管局等八部委共同制定的《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》。2007年，科技部、衛(wèi)生部等16個部門聯(lián)合發(fā)布《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要（2006~2020年）》。

不過，盡管從國家政策和產(chǎn)業(yè)發(fā)展層面來說，中藥現(xiàn)代化已經(jīng)成為一項基本政策及一些部門和地方政府的具體工作，但是在理論界特別是中醫(yī)藥界，中藥現(xiàn)代化卻一直受到質(zhì)疑，一些學(xué)者甚至對中藥現(xiàn)代化與創(chuàng)新發(fā)展政策提出了激烈的反對意見。

這些學(xué)者認為，目前的中醫(yī)藥現(xiàn)代化完全是根據(jù)西醫(yī)藥的標準而展開的。但是，中醫(yī)藥和西醫(yī)藥是兩類根本不同的醫(yī)藥學(xué)體系，其基本差別表現(xiàn)在6個方面（申漳，2005）：證與病不同，中醫(yī)重證，西醫(yī)重�。徊∫虿±聿煌�；藥理不同；療效評價方法與標準不同；對藥物毒性的認識不同；有效成分的概念不同。以西醫(yī)藥標準來規(guī)范中醫(yī)藥的現(xiàn)代化，自然會偏離中醫(yī)藥的本質(zhì)。從當前的新藥研發(fā)實踐來看，這種扭曲主要表現(xiàn)為這樣幾種情形（方文賢，2004）：從中藥中分離、提取有效成分，發(fā)展為化學(xué)藥物；把中藥當作植物藥，套用西方發(fā)達國家傳統(tǒng)醫(yī)藥（西藥）的研究方法；利用西醫(yī)“病”的研究模型（包括動物、實驗?zāi)Ｐ�、實驗設(shè)計與實驗方法、實驗指標的選擇等）篩選研制有效中藥及中藥復(fù)方；按西醫(yī)藥對“病”的認識篩選中藥及其提取物、有效部位、有效成分等。因此，這些學(xué)者認為，目前的中醫(yī)藥現(xiàn)代化實際上不是在發(fā)展作為國家瑰寶的中醫(yī)藥，而是在將其引向不歸路（武志昂、畢開順，2007）。

二、系統(tǒng)地認識中藥的現(xiàn)代屬性

對于上述中藥現(xiàn)代化的不同認識，實際上是因為人們對于中藥的現(xiàn)代屬性缺乏一個科學(xué)、系統(tǒng)的理解和認識，人們常�；谧陨淼闹R領(lǐng)域、生活經(jīng)驗去對待中醫(yī)藥問題，因而往往有失偏頗。為此，我們有必要從理論層面去科學(xué)、系統(tǒng)、完整地認識中藥的現(xiàn)代屬性，并通

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中藥現(xiàn)代性與中藥品種保護制度改革國研論壇

過這些屬性去重新詮釋當前的一些錯誤認識。（一）現(xiàn)代性與中藥現(xiàn)代性

毫無疑問，中藥本身應(yīng)該有一個現(xiàn)代轉(zhuǎn)型問題。促進這種轉(zhuǎn)型的包含兩種作用力，一種是中醫(yī)藥自身的內(nèi)在張力，一種是來自各個方面的外在壓力。這兩種作用力共同構(gòu)成構(gòu)建中藥現(xiàn)代屬性的基本動力。中醫(yī)藥自身的內(nèi)在張力來自中醫(yī)藥自身對于現(xiàn)代疾病的現(xiàn)實解釋功能與祛除作用，最突出的就是中醫(yī)藥在“非典”過程中的顯著作用。所以，這種張力構(gòu)成中藥現(xiàn)代屬性的核心。外在壓力則很多，來自各個方面。其中主要的有：來自西醫(yī)西藥的強大競爭，現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)自身的發(fā)展，現(xiàn)代社會管理制度特別是醫(yī)療和社會保障制度，疾病譜的變化以及人口、社會發(fā)展的需要等。

在討論這個問題之前，我們希望借用“現(xiàn)代性”的概念來分析現(xiàn)代中藥所應(yīng)有的內(nèi)涵�！艾F(xiàn)代性”這個詞目前主要出現(xiàn)在哲學(xué)、文學(xué)、藝術(shù)、政治等領(lǐng)域的研究中，主要是指某種事物具有的一種或多種現(xiàn)代屬性，例如，吉登斯認為，從制度性層面上來講，所謂現(xiàn)代性應(yīng)該是多維的，每一個被各種傳統(tǒng)所詳細說明的要素都會發(fā)揮自己的作用，所以，資本主義、工業(yè)主義、民族國家對信息的控制、對社會的監(jiān)督、對暴力手段的支配以及戰(zhàn)爭本身的工業(yè)化，構(gòu)成現(xiàn)代社會的4個基本維度（安東尼·吉登斯、克里斯多弗·皮爾森，2001）。

“現(xiàn)代性”本身是一個內(nèi)涵豐富、歧義叢生的概念，不同學(xué)科、不同學(xué)者往往從不同角度對其進行詮釋（鄭莉，2006；汪暉，2008），這里不再贅述。中藥不僅是實實在在的可以用于治療疾病的自然物質(zhì)產(chǎn)品，更是一種理論和文化體系；中藥本身經(jīng)過了漫長的發(fā)展道路，今后還將繼續(xù)得到發(fā)展，因此中藥同樣具有現(xiàn)代性的問題。與思想領(lǐng)域的現(xiàn)代性概念不同，中藥現(xiàn)代性應(yīng)該是指揭示中藥時代特征的那些屬性。這些屬性同樣應(yīng)該是多維度的，從具體情況來看，這些屬性包括醫(yī)藥性、技術(shù)性、產(chǎn)業(yè)性、文化性、公共管理屬性5個層面（如圖1所示）。

所謂醫(yī)藥性，即是表明，作為藥物，中藥必須與食品相分離。雖然傳統(tǒng)觀念中有“藥食同源”的說法，但是在現(xiàn)代，中藥作為藥物的屬性將日益與其作為食品的價值區(qū)別開來。當然，中藥不能根據(jù)西藥的標準來對待，

圖1中藥現(xiàn)代性

-作為藥物，中藥必

須與食品相分離-中藥不能根據(jù)西藥的標準來對待-堅持中醫(yī)藥本身的理論和標準去建立自己的醫(yī)藥性的規(guī)范要求，并據(jù)此就中藥的藥品藥學(xué)、藥理毒理、臨床試驗、藥物相互作用、藥代動力學(xué)等方面建立自己的科學(xué)合理的闡述。

中藥材的種植、飲片炮制、中成藥生產(chǎn)、保存甚至是使用都需要不斷地應(yīng)用當時的科學(xué)技術(shù)手段，并通過形成相應(yīng)的技術(shù)標準規(guī)范進行操作。

-具有鮮明的自然經(jīng)濟特征，有必要加快其產(chǎn)業(yè)化進程，加速各環(huán)節(jié)生產(chǎn)的規(guī)�；蜆藴驶�-屬性獨特；產(chǎn)業(yè)鏈更長；依賴自然資源；地域性強

-不應(yīng)將其與化學(xué)制藥行業(yè)混同對待

在長期的發(fā)展歷程中，中醫(yī)中藥一直與中國哲學(xué)、歷史聯(lián)系在一起，中醫(yī)中藥構(gòu)成中華文化和傳統(tǒng)知識的重要組成部分。

由于藥物與人們的身體健康、生命安全緊密聯(lián)系在一起，因此社會對藥物的管理要求日益嚴格，特別是由于市場經(jīng)濟的發(fā)展和社會保障體系的建立，藥物與相應(yīng)的各類制度建設(shè)和公共管理體系聯(lián)系在一起。

而必須堅持中醫(yī)藥本身的理論和標準去建立自己的醫(yī)藥性的規(guī)范要求，并據(jù)此就中藥的藥品藥學(xué)、藥理毒理、臨床試驗、藥物相互作用、藥代動力學(xué)等方面建立自己的科學(xué)合理的闡述。

所謂技術(shù)性，即是指，中藥材的種植、飲片炮制、中成藥生產(chǎn)、保存甚至是使用都需要不斷地應(yīng)用當時先進的科學(xué)技術(shù)手段，并通過形成相應(yīng)的技術(shù)標準規(guī)范進行操作。當然，人們有時也往往將某一專業(yè)領(lǐng)域自身所具備的行業(yè)知識和專業(yè)技能看作是一種技術(shù)，認為其具有相應(yīng)的技術(shù)性。為此，筆者將前一種技術(shù)性定義為外在技術(shù)性，而將后一種的專業(yè)技術(shù)性看作是內(nèi)在技術(shù)性。因此，這里的“技術(shù)性”實際上指的是“外在技術(shù)性”，而前述的“藥物性”則是指“內(nèi)在技術(shù)性”。

所謂產(chǎn)業(yè)性，即是指，隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展，中藥行業(yè)越來越脫離自然經(jīng)濟的特征，中藥材種植、加工與中藥飲片炮制、物流與市場交易、有效成分提取、醫(yī)院制劑、中成藥的生產(chǎn)制造等各環(huán)節(jié)日益規(guī)�；藴驶�，各環(huán)節(jié)不僅分工明確、競爭激烈，而且相互之間由于價值創(chuàng)造而更加緊密地聯(lián)系在一起，成為一個龐大的產(chǎn)業(yè)鏈條，成為推動中藥產(chǎn)

中藥現(xiàn)代性

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業(yè)發(fā)展的強大動力。與化學(xué)制藥行業(yè)不同，中藥行業(yè)本身具有鮮明的特征：產(chǎn)業(yè)鏈條更長；依賴自然資源、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)與氣候條件；地域性強；等等。

所謂文化性，即是指，在長期的發(fā)展歷程中，中醫(yī)中藥一直與中國哲學(xué)、文化、歷史聯(lián)系在一起，中醫(yī)中藥構(gòu)成中華文化和傳統(tǒng)知識的重要組成部分。

中醫(yī)理論主要來自中國古代哲學(xué)，其基本原則主要遵循道家哲學(xué)，部分來自儒家哲學(xué)，可以說中醫(yī)理論是中國古代哲學(xué)的具體應(yīng)用。而中藥理論則是中醫(yī)理論的“技術(shù)實現(xiàn)”。

所謂公共管理屬性，即是指，由于藥物與人們的身體健康、生命安全緊密聯(lián)系在一起，因此社會對藥物的管理要求日益嚴格，特別是由于市場經(jīng)濟的發(fā)展和社會保障體系的建立，藥物與相應(yīng)的各類制度建設(shè)和公共管理體系聯(lián)系在一起。

在上述“五性”中，醫(yī)藥性是中藥現(xiàn)代性的首要因素。中藥首先是“藥”，是人們用來治病救人的手段和工具，如果缺乏療效，所謂的中藥也就沒有價值。技術(shù)性是中藥發(fā)展的時代要求，是用來提高中藥的醫(yī)藥性的重要條件。產(chǎn)業(yè)性在促進中藥事業(yè)發(fā)展方面正日益發(fā)揮決定性的作用。由于中藥以自然資源、農(nóng)作物為主要原料來源，因而具有鮮明的自然經(jīng)濟的歷史時代特征，不適應(yīng)當前醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的需要，有必要加快其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展歷程，特別是要健全中成藥品種的產(chǎn)業(yè)化形成機制，在整理、挖掘傳統(tǒng)的經(jīng)方、驗方的同時，更要改革、理順、促進醫(yī)院制劑的新藥開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化形成機制，并通過資本市場的作用加速各環(huán)節(jié)生產(chǎn)的規(guī)模化和標準化，以促進整個中藥事業(yè)的健康快速發(fā)展。文化性則是中醫(yī)藥區(qū)別于其他國家的草藥植物藥的重要因素，包含著中醫(yī)與中藥之間的密切關(guān)系，不僅自成體系，而且融入中華文化，成為其重要組成部分，對中藥未來的發(fā)展具有重要價值。公共管理屬性對中醫(yī)藥的發(fā)展正在發(fā)揮越來越重要的作用，如果中醫(yī)藥不根據(jù)現(xiàn)代社會發(fā)展的要求進行相應(yīng)的創(chuàng)新，就將日益邊緣化，因而公共管理屬性直接決定中藥的生存發(fā)展。對中藥來說，這“五性”同時存在，不可偏廢，我們只有同時從這五性出發(fā)，才能把握中藥現(xiàn)代發(fā)展的基本內(nèi)涵與主要內(nèi)容。（二）認識誤區(qū)

在認識中藥現(xiàn)代性時，人們存在著幾個誤區(qū)。一是過于強調(diào)其藥物性和技術(shù)性、忽視其文化性，特別是將技術(shù)性看作是中藥現(xiàn)代化的核心內(nèi)容甚至

是唯一的內(nèi)容。前些年來的中藥現(xiàn)代化政策，由于忽視中醫(yī)藥的文化性，反而讓人們對其產(chǎn)生抵觸情緒，加劇了全社會對中醫(yī)藥認識和態(tài)度的混亂局面。

二是對技術(shù)性缺乏合理的認識。行業(yè)的發(fā)展，需要內(nèi)在技術(shù)和外在技術(shù)的緊密結(jié)合，實現(xiàn)相互促進；缺乏外在技術(shù)的應(yīng)用，將難以實現(xiàn)行業(yè)本身的發(fā)展和進步。西醫(yī)西藥之所以發(fā)展，主要的原因在于大量地應(yīng)用物理、化學(xué)、生物等各領(lǐng)域的科學(xué)技術(shù)進步成果，西醫(yī)西藥的進步與其說是其本身的進步，不如說是整個自然科學(xué)技術(shù)的進步。相比之下，中醫(yī)藥在應(yīng)用自然科學(xué)技術(shù)成果方面顯得尤為缺乏。這是中醫(yī)藥在當前日趨落后的一個基本原因，也與中醫(yī)藥界的總體認識有關(guān)。

關(guān)于技術(shù)性的另一個誤區(qū)，就在于混淆西醫(yī)藥的內(nèi)在技術(shù)性與中醫(yī)藥的內(nèi)在技術(shù)性的差異。當前大量地存在著以西醫(yī)藥的內(nèi)在技術(shù)性去評介、替代中醫(yī)藥的內(nèi)在技術(shù)性的現(xiàn)象，其最終的目的是否認中醫(yī)藥在當前國家醫(yī)療衛(wèi)生體系中的價值。

三是將藥物性與文化性混同在一起。毫無疑問，療效是未來中藥生存發(fā)展的根本。中藥要作為藥物，首先必須能夠給人治病、調(diào)養(yǎng)身體健康。由于人類發(fā)展水平的限制，千百年來，我們祖先在采集藥物、研制方劑過程中，肯定會由于各方面條件的欠缺而存在不夠完善的地方，我們后人不應(yīng)將這些欠缺條件（如一些作坊式生產(chǎn)條件）當作有價值的文化而一味地固守著不去改進、創(chuàng)新，而應(yīng)該充分應(yīng)用現(xiàn)代科技手段，不斷地提高和改善這些歷史上的欠缺條件，使得中藥的藥物性得到不斷強化。特別是中藥必須適應(yīng)當前人類疾病頻譜的變化，不斷地發(fā)展出新型復(fù)方品種，緩解甚至是祛除一些疑難雜癥，繼續(xù)為人類健康保駕護航。

在面對西藥競爭的情況下，中藥必須以療效作為自己的核心發(fā)展方向。當然，強調(diào)療效并不是說要根據(jù)西醫(yī)西藥的原則去指導(dǎo)中醫(yī)中藥的發(fā)展，而是在基于中醫(yī)中藥的基礎(chǔ)之上，從中藥材道地性種植、有效成分提取與純化、臨床醫(yī)學(xué)評價、不良反應(yīng)監(jiān)測等諸多方面不斷規(guī)范和完善，使得中藥療效足以與西藥競爭、抗衡。只有這樣，中醫(yī)中藥才能獲得長久的生命力。

四是關(guān)于中藥的產(chǎn)業(yè)性，突出地存在著兩種傾向。一是將中藥材（或中藥飲片）、中成藥單獨對待，人為地割裂中藥產(chǎn)業(yè)鏈的完整性。關(guān)于這一點，最明顯的就是體現(xiàn)在管理體制領(lǐng)域，例如后面

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中藥現(xiàn)代性與中藥品種保護制度改革國研論壇

要闡述的中藥品種保護制度就不涉及中藥材、中藥飲片的管理。二是將中藥產(chǎn)業(yè)與化學(xué)制藥行業(yè)混同對待。我們在談到制藥行業(yè)時，往往是將其看作是化學(xué)制藥行業(yè)，而將中藥行業(yè)看作是其中的一個補充，中藥產(chǎn)業(yè)的特殊性往往被忽視。從管理體制來看，表現(xiàn)為藥品注冊、藥品標準管理以及藥品質(zhì)量監(jiān)管方面，將中藥與化學(xué)藥混同在一起。

五是沒有充分考慮甚至是根本就沒有考慮其社會管理屬性，使得中藥面臨著與當今社會發(fā)展日益脫節(jié)以至于日益萎縮的危險。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個最重要特征就是，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展并不僅僅與醫(yī)療服務(wù)相關(guān)聯(lián)，而且日益融入社會發(fā)展的很多管理領(lǐng)域中，成為社會系統(tǒng)的一個環(huán)節(jié)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與一些以前看似無關(guān)的問題如社會保障、商業(yè)保險、知識產(chǎn)權(quán)、隱私管理等密切相關(guān)，藥品也必須滿足這些方面的管理要求才能獲得更多的發(fā)展。特別是包括醫(yī)療保障在內(nèi)的社會保障，日益成為決定藥品流通的重要渠道，甚至決定醫(yī)藥企業(yè)的生存。

不過，在目前有關(guān)促進中醫(yī)藥發(fā)展（如中藥創(chuàng)新、中藥現(xiàn)代化等）的政策中，并沒有強調(diào)如何通過加強中藥與這些行業(yè)之間的政策關(guān)聯(lián)而促進中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)容，讓中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化和創(chuàng)新發(fā)展缺乏后續(xù)支撐作用，讓促進中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的目標大打折扣。（三）意義

中藥現(xiàn)代性讓人們能夠以中醫(yī)自身的整體觀去認識中藥在當代所應(yīng)該具有的各種屬性，因而也讓我們能夠比較全面地把握中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體方向，科學(xué)、有效地認識和處理各種復(fù)雜關(guān)系和問題，因此，系統(tǒng)地認識中藥現(xiàn)代性對于我們有效地保護中藥具有重要意義。

基于中藥現(xiàn)代性的理念，我們發(fā)現(xiàn)我們其實可以為中藥提供多層次、多角度的保護。我們可以將這種多層次、多角度的保護概括為“點、線、面”的保護（如圖2所示）。

點：無論是從技術(shù)性、醫(yī)藥性、文化性還是公共管理屬性來看，我們都可以從一個特定的“點”出發(fā)去尋求中藥保護方式和途徑。例如，從技術(shù)性角度來看，我們可以就能夠有效應(yīng)用于中藥現(xiàn)代化的具體技術(shù)進行深入開發(fā)利用，為提升整個中藥行業(yè)的綜合技術(shù)水平

圖2

中藥保護的層次和角度

提供共性支撐；從醫(yī)藥性來看，我們可以挑選那些經(jīng)典名方、特效驗方等品種，進行深入的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)臨床研究，為建立中醫(yī)藥自身的現(xiàn)代規(guī)范提供基礎(chǔ)。

線：中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展所涉及的內(nèi)容非常廣泛，從而構(gòu)成眾多產(chǎn)業(yè)鏈條。從中藥材出發(fā)，我們不僅可以根據(jù)藥材種植的道地性，也可以根據(jù)飲片加工炮制方法以及中藥制劑生產(chǎn)工藝與質(zhì)量要求等進行系統(tǒng)管理，從而為中藥提供復(fù)雜的保護。

面：通過某種途徑，我們可以對中藥提供全面保護。例如，通過各種傳統(tǒng)知識保護，我們可以對中醫(yī)藥繼續(xù)進行全面的保護，通過惠益分享的方式，確保傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識不受跨國公司的大肆剝削；通過將中醫(yī)藥納入醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，擴大中醫(yī)藥在基本醫(yī)療保障中的地位和作用，可以為整個中醫(yī)藥提供全面、深入的保護。

三、中藥品種保護制度應(yīng)該為

促進中醫(yī)藥創(chuàng)新提供制度保障

中藥現(xiàn)代性的一個基本要求就是創(chuàng)新發(fā)展，無論是其中的藥物性還是技術(shù)性、產(chǎn)業(yè)性等，都需要經(jīng)過諸多的創(chuàng)新發(fā)展才能得以實現(xiàn)。自1993年1月1日起施行的《中藥品種保護條例》（以下簡稱“條例”）及其中藥品種保護制度①作為僅有的中藥產(chǎn)業(yè)促進政策，必須為其創(chuàng)新發(fā)展提供有效的制度保障和政策激勵。為此，一方面要充分地認識中藥品種的創(chuàng)新發(fā)展方向，另一方面要實現(xiàn)中藥品種保護制度轉(zhuǎn)型，并為此調(diào)整相應(yīng)的政策措施。（一）全面認識中藥品種的創(chuàng)新發(fā)展

實際上，中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展不僅會產(chǎn)生類似于青蒿素的、具有單一化學(xué)成分的藥物，也會產(chǎn)生類似于復(fù)方丹參滴丸的化學(xué)成分復(fù)雜的組分中藥，當

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然還會產(chǎn)生非常傳統(tǒng)的中藥品種及其相應(yīng)劑型（如圖3所示）。因而中藥創(chuàng)新發(fā)展也就包含3條路徑：路徑一為西藥化發(fā)展方向，路徑二為仍然以中醫(yī)藥理論為支撐的新型中藥，路徑三是適應(yīng)新征候或具有新療效的傳統(tǒng)中藥。同時，我們也可以將路徑三看作是繼承創(chuàng)新，而將路徑一、二看作是發(fā)展創(chuàng)新。

無論是在“繼承創(chuàng)新”還是在“發(fā)展創(chuàng)新”中，都要輔以適當?shù)谋Ｗo措施。這些措施除了包括專利、商標等知識產(chǎn)權(quán)保護手段外，還應(yīng)該充分應(yīng)用以品種保護為主的中醫(yī)藥行政保護措施。特別是品種保護，是專利保護之外的最為徹底的保護方式，能夠給中醫(yī)藥企業(yè)提供更加充分的創(chuàng)新激勵。

雖然中醫(yī)藥現(xiàn)代化的努力方向是進入以歐美國家為代表的所謂主流醫(yī)藥市場；但是，客觀地來看，中醫(yī)藥現(xiàn)代化的最終目標市場仍然是在國內(nèi)以及歷史上深受儒家文化和中醫(yī)藥影響的國家，要真正進入歐美市場仍然需要相當長的時間，國內(nèi)行政保護仍然是未來激勵中醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的核心動力所在。因此，雖然說缺乏國際法律效力是“條例”備受詬病的一個重要理由，但是這個看似合理的理由其實并沒有多大的國際市場空間。因為，等到國內(nèi)行政保護需要延伸到歐美市場的時候，我國中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化的任務(wù)也就完成得差不多了。從這個意義上講，中醫(yī)藥現(xiàn)代化和創(chuàng)新工作應(yīng)該特別注意應(yīng)用行政手段去激勵和保護中醫(yī)藥企業(yè)的各類創(chuàng)新行為，而不應(yīng)以進入歐美市場為惟一評價目標。因此，不要因為“條例”是行政法規(guī)、其效力僅限于國內(nèi)，中醫(yī)藥現(xiàn)代化與創(chuàng)新發(fā)展就可以不用重視品種保護的作用。只有綜合運用各類有效的保護措施，中醫(yī)藥現(xiàn)代化與創(chuàng)新發(fā)展才能獲得長期持續(xù)的動力。

（二）實現(xiàn)中藥品種保護制度的轉(zhuǎn)型

經(jīng)過將近20年的發(fā)展，中藥品種保護制度已經(jīng)較好地完成了《條例》最初所賦予的歷史使命。從

效果來看，經(jīng)過這些年的發(fā)展，我國中藥市場的混亂局面得到了有效控制，使得一批老字號企業(yè)在穩(wěn)定的市場環(huán)境下?lián)Q發(fā)生機，如北京同仁堂、雷允上等；同時，也涌現(xiàn)出一批技術(shù)創(chuàng)新能力強的新興中藥企業(yè)，如江中、天士力、康緣等；尤其顯著的是，在《條例》的保護下，我國涌現(xiàn)出一批市場銷售額在10億元以上的單個中藥品種，如復(fù)方丹參滴丸、健胃消食片等。這些都為我國中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展打下了非常堅實的基礎(chǔ)。

在當前條件下，《條例》在完成歷史使命之后，有必要轉(zhuǎn)變保護方式，實現(xiàn)中藥品種保護制度的轉(zhuǎn)型。今后，中藥品種保護制度要由品種保護轉(zhuǎn)向更為廣泛全面的中藥現(xiàn)代性發(fā)展上來，其中尤以完善中藥品種說明書為首要任務(wù)。為了完成這項使命，《條例》的具體政策應(yīng)該進行若干調(diào)整，具體包括以下幾個方面。

1.由被動保護向主動保護轉(zhuǎn)變

目前的保護程序，是先由企業(yè)提出保護申請，然后再由中保辦組織專家進行審評并作出是否給予企業(yè)保護的結(jié)論。在這種情況下，國家藥品食品監(jiān)督管理總局對于保護哪些品種以及哪些技術(shù)其實并沒有多少主動權(quán)，在同品種保護的情況下，，這種狀況尤其明顯。我們可以將這種情況稱為被動保護。今后中藥保護的方式應(yīng)該在完善現(xiàn)有的保護方式的基礎(chǔ)上增加主動性：相關(guān)政府部門在經(jīng)過仔細研究和考察的基礎(chǔ)之上，制定主動保護的原則和條件，并在此基礎(chǔ)上選定需要保護的中藥品種范圍，以及需要被保護企業(yè)完成的工作內(nèi)容；之后通過引入競標的方式，讓企業(yè)通過一定的競爭過程獲得中藥產(chǎn)品的保護權(quán)利。從這里可以看出，這種機制正好可以用來完成創(chuàng)新中藥現(xiàn)代性的藥物性、技術(shù)性等以及其他需要完成的任務(wù)。

2.由純粹行政保護向引入市場競爭機制轉(zhuǎn)變從法律上來看，目前的《條例》被認為缺乏公平性，只給予某些企業(yè)的保護權(quán)利而剝奪其他企業(yè)藥品生產(chǎn)的正當權(quán)利。這是《條例》最遭人詬病的地方之一。但是，如果由被動保護向主動保護轉(zhuǎn)變，在程序上引入市場競爭機制，就能克服公平性問題。其實，行政保護本身并沒有什么過錯，關(guān)鍵是要能夠堅持“公開、公平、公正”的原則。主動保護機制本身實際上就是市場化的招投標機制的一種具體應(yīng)用，也可以看作是政府將藥物性等中藥現(xiàn)代

圖3中藥品種創(chuàng)新發(fā)展的3

條路徑

性的保護和創(chuàng)新看作是一種公共服務(wù)，通過給予一

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