發(fā)布時間：2018-07-21 21:50

【摘要】：背景視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞(central retinal vein occlusion, CRVO)是常見的視網(wǎng)膜血管病變,其引起的黃斑水腫是造成視力損害的嚴(yán)重并發(fā)癥之一。眼內(nèi)注射抗血管內(nèi)皮生長因子(vascular endothelial growth factor, VEGF)可以有效地緩解黃斑水腫,提高患者視力,顯示出巨大的臨床應(yīng)用前景。目前在安全性及療效方面尚缺乏足夠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。 實驗設(shè)計Meta分析。 研究對象目前己報道的隨機(jī)對照雙盲臨床試驗中使用抗VEGF玻璃體腔內(nèi)注射治療繼發(fā)黃斑水腫的CRVO患者。 實驗方法在MEDLINE, CENTRAL及EMBASE數(shù)據(jù)庫中,對2013年4月前發(fā)表的文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)而全面的檢索,使用RevMan5.2軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行meta分析評估。 評估內(nèi)容選取治療前后最佳矯正視力(best-corrected visual acuity, BCVA)及視網(wǎng)膜中央厚度(central retinal thickness, CRT)的變化量作為主要評估指標(biāo)。次要評估指標(biāo)為：視力改變15個及以上ETDRS字符的患者比例,視力優(yōu)于20/40Snellen視力或劣于20/200Snellen視力的患者比例,黃斑水腫的消退率,發(fā)生新生血管性并發(fā)癥的患者比例,及治療前后NEI VFQ-25評分的變化。眼內(nèi)或全身的嚴(yán)重不良事件(severe adverse events, SAEs)作為安全性評價指標(biāo)。 實驗結(jié)果共6組臨床隨機(jī)雙盲對照試驗納入分析,包含940例患眼�？筕EGF治療組中,患者視力的提高及黃斑水腫的緩解迅速且顯著。在治療6個月后,兩組間BCVA及CRT變化量的均數(shù)差分別為15.2個ETDRS字符(95%CI=12.0-18.5,P0.00001)及-242.2μm(95%CI=-312.6—-171.8,P0.00001)。兩組間不良事件的發(fā)生率沒有顯著差異。 結(jié)論玻璃體腔內(nèi)注射抗VEGF藥物治療繼發(fā)于CRVO的黃斑水腫是安全、有效的,其療效均有迅速、顯著及穩(wěn)定的特點。具體的適應(yīng)證及治療方案有待進(jìn)步的試驗以完善。
[Abstract]:Background: central retinal vein occlusion (central retinal vein occlusion, CRVO) is a common retinal vascular disease. Macular edema caused by it is one of the serious complications of visual impairment. Intraocular injection of anti vascular endothelial growth factor (vascular endothelial growth factor,) can effectively relieve macular edema and improve the visual acuity of patients. At present, there is a lack of evidence-based medical evidence in terms of safety and efficacy. Experimental design Meta analysis. Participants in randomized controlled double-blind clinical trials, anti VEGF intravitreal injection was used to treat CRVO patients with secondary macular edema. Methods in MEDLINE, central and EMBASE databases, the literatures published before April 2013 were searched systematically and comprehensively, and the data were analyzed and evaluated by meta with Revman 5.2 software. The changes of best-corrected visual acuteness (BCVA) and central retinal thickness (central retinal thickness,) before and after treatment were selected as the main evaluation indexes. The secondary evaluation measures were as follows: the proportion of patients with 15 or more ETDRS characters, the proportion of patients with visual acuity better than 20 / 40 Snellen vision or less than 20 / 200 Snellen vision, the regression rate of macular edema, and the proportion of patients with neovascular complications. And the changes of NEI VFQ-25 score before and after treatment. Severe intraocular or systemic adverse events (severe adverse events, SAEs) were used to evaluate safety. Results six groups of randomized double-blind controlled trials were included in the analysis, including 940 eyes. In the anti-VEGF treatment group, the improvement of visual acuity and the relief of macular edema were rapid and significant. After 6 months of treatment, the mean differences of BCVA and CRT between the two groups were 15.2 ETDRS characters (95CI12.0-18.5 P0.00001) and -242.2 渭 m (95CI-312.6-171.8 P0.00001), respectively. There was no significant difference in the incidence of adverse events between the two groups. Conclusion intravitreal injection of anti-VEGF drugs in the treatment of secondary macular edema secondary to CRVO is safe and effective, and its curative effect is rapid, significant and stable. The indication and treatment plan need to be improved.
【學(xué)位授予單位】：上海交通大學(xué)
【學(xué)位級別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2014
【分類號】：R774.5

【共引文獻(xiàn)】

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本文編號：2136968