本文關(guān)鍵詞： 鼻咽癌 斑蝥酸鈉維生素B6注射液 同期放化療 毒性反應(yīng) 中西醫(yī)結(jié)合　出處：《暨南大學(xué)》2014年碩士論文　論文類型：學(xué)位論文

【摘要】：目的： 應(yīng)用斑蝥酸鈉維生素B6注射液聯(lián)合同期放化療對局部鼻咽癌進(jìn)行臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)研究；觀察斑蝥酸鈉維生素B6注射液治療局部晚期鼻咽癌的臨床療效及安全性。 方法： 本研究為臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)研究，嚴(yán)格按照納入、排除標(biāo)準(zhǔn)，選取了2013年5月-2013年11月期間暨南大學(xué)第一附屬醫(yī)院收治入院接受首次放化療的鼻咽癌患者作為試驗(yàn)對象。采用隨機(jī)數(shù)字表法，將入組后的患者隨機(jī)分為觀察組（斑蝥酸鈉維生素B6注射液聯(lián)合同期放化療）24例及對照組（同期放化療）25例。在治療前及治療第1周-第4周連續(xù)4周監(jiān)測血常規(guī)變化，在治療前及治療1月時(shí)監(jiān)測肝腎功能變化，放療結(jié)束后3個(gè)月復(fù)查鼻咽及頸部MRI評定近期療效，觀察對比兩組患者治療前后中醫(yī)臨床癥候、機(jī)能狀態(tài)的變化及治療期間急性毒性反應(yīng)發(fā)生的情況。所有數(shù)據(jù)運(yùn)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述及推斷，統(tǒng)計(jì)學(xué)方法包括統(tǒng)計(jì)描述、χ2檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)、秩和檢驗(yàn)及重復(fù)測量設(shè)計(jì)資料的方差分析。 結(jié)果： 1.兩組鼻咽癌患者的一般資料對比顯示，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），均衡性較好，具有可比性。 2.在不同的治療模式下，觀察組的白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降幅度小于對照組（F＝4.01，P＝0.004＜0.05）；兩組紅細(xì)胞計(jì)數(shù)及血紅蛋白的變化幅度不同，觀察組的紅細(xì)胞計(jì)數(shù)及血紅蛋白的抑制程度較對照組的輕，恢復(fù)情況較對照組的好（F值分別為3.55、6.47，P值分別為0.015、0.000）；另外尚不認(rèn)為兩組鼻咽癌患者治療前及治療1個(gè)月肝腎功能的變化幅度不同（P＞0.05）。 3.在放療結(jié)束3個(gè)月后，比較兩組患者的近期療效，經(jīng)秩和檢驗(yàn)結(jié)果顯示，觀察組的有效率比對照組提高了15.5%，兩組的近期療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z＝-1.977＞1.96，P＝0.048＜0.05）。 4.比較兩組患者治療前后的KPS評分變化，觀察組及對照組鼻咽癌患者機(jī)能狀態(tài)的總改善率分別為62.5%及36.0%，經(jīng)秩和檢驗(yàn)，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z＝-2.0521.96，P＝0.040＜0.05)。 5.安全性分析：在治療期間，兩組均沒有發(fā)現(xiàn)有Ⅳ度骨髓抑制及Ⅲ、Ⅳ度的肝腎功能不全患者，，對照組有4例Ⅲ度白細(xì)胞低下患者，需要接受粒細(xì)胞集落刺激因子刺激骨髓造血功能；49例患者均未發(fā)現(xiàn)有Ⅳ度的口腔黏膜炎、惡心嘔吐、脫發(fā)、皮膚反應(yīng)等非血液系統(tǒng)毒性反應(yīng)；經(jīng)秩和檢驗(yàn)結(jié)果顯示觀察組患者的白細(xì)胞計(jì)數(shù)及急性口腔黏膜炎發(fā)生率及程度均低于對照組（P值分別為0.000、0.023）。 結(jié)論： 1.斑蝥酸鈉維生素B6注射液可明顯改善臨床癥候，有較好的升高白細(xì)胞作用，并能提高近期療效，改善患者的機(jī)能狀態(tài)，有助于提高生活質(zhì)量。 2.在治療期間，隨著放化療的時(shí)間增加，兩組均出現(xiàn)不同程度的急性毒性反應(yīng)，但觀察組毒性反應(yīng)的發(fā)生率普遍低于對照組，其中白細(xì)胞低下和急性口腔黏膜炎的嚴(yán)重程度明顯小于對照組。 3.斑蝥酸鈉維生素B6注射液對局部晚期鼻咽癌患者的骨髓造血及肝腎功能無明顯影響，療效佳，安全性較好，值得臨床應(yīng)用及推廣。
[Abstract]:Objective:
Cantharidin sodium, vitamin B6 injection combined with concurrent chemoradiotherapy for locally advanced nasopharyngeal carcinoma was randomized controlled trial. The clinical efficacy and safety of sodium cantharidate vitamin B6 injection in the treatment of locally advanced nasopharyngeal carcinoma were observed.
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本文編號：1531112