注射用益氣復(fù)脈(凍干)防治蒽環(huán)類藥物心臟毒性的臨床研究
本文關(guān)鍵詞:注射用益氣復(fù)脈(凍干)防治蒽環(huán)類藥物心臟毒性的臨床研究
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【摘要】:目的:通過觀察注射用益氣復(fù)脈(凍干)防治蒽環(huán)類藥物所致心臟毒性的臨床療效,探求中醫(yī)藥防治該類藥物所致心臟毒性的新途徑和新思路。方法:將2013年12月—2015年12月在山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院行蒽環(huán)類藥物化療的60例惡性腫瘤患者隨機(jī)分為兩組,對照組為單純化療組,試驗組為注射用益氣復(fù)脈(凍干)聯(lián)合化療組,每組30例,入組患者至少行4周期化療,病種包括乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤,蒽環(huán)類藥物包括阿霉素、表阿霉素、吡喃阿霉素,分別記錄化療前、化療2周期后、化療4周期后ECG表現(xiàn)、c Tn T、CK-MB、NT-pro BNP、LVEF、中醫(yī)癥候積分等指標(biāo)。結(jié)果:1.心電圖:化療2周期后ECG異常表現(xiàn)兩組無統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05),化療4周期后兩組P0.05,有統(tǒng)計學(xué)意義;隨著蒽環(huán)類藥物劑量的累積ECG異常發(fā)生率增加,試驗組發(fā)生率明顯低于對照組。2.c Tn T:化療2周期后c Tn T均數(shù)水平兩組無差異(P0.05),化療4周期后兩組P0.05,有統(tǒng)計學(xué)差異;隨著化療周期數(shù)的增加,c Tn T值升高,經(jīng)組內(nèi)兩兩比較,升高無統(tǒng)計學(xué)差異(均P0.05)。3.CK-MB:組間及組內(nèi)經(jīng)t檢驗,CK-MB均數(shù)水平差異均不明顯(均P0.05)。4.NT-pro BNP:兩組間經(jīng)t檢驗,化療4周期后兩組間P0.05,有統(tǒng)計學(xué)意義。經(jīng)組內(nèi)兩兩分析比較,對照組化療4周期后與化療前比較,P0.01,有顯著統(tǒng)計學(xué)差異,與化療2周期后比較,P0.05,有統(tǒng)計學(xué)差異;試驗組組內(nèi)兩兩比較,均P0.05,無統(tǒng)計學(xué)差異。5.LVEF:兩組間LVEF均數(shù)水平比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(均P0.05);經(jīng)組內(nèi)兩兩分析比較,兩組LVEF值隨著化療周期增加略有降低,但無統(tǒng)計學(xué)意義(均P0.05)。6.NT-pro BNP與LVEF相關(guān)性檢驗得出在0.05水平上,他們之間存在負(fù)相關(guān),R2值為0.0473,P0.05,即隨著NT-pro BNP濃度增高,LVEF值降低。7.中醫(yī)癥候積分:組間及組內(nèi)積分經(jīng)t檢驗,均存在統(tǒng)計學(xué)差異,均P0.05。8.安全性分析:兩組患者肝腎功能經(jīng)組間及組內(nèi)分析,無統(tǒng)計學(xué)差異,均P0.05,表明注射用益氣復(fù)脈(凍干)的應(yīng)用是安全的。結(jié)論:1.ECG用于監(jiān)測早期心肌損傷臨床意義不大,隨著蒽環(huán)類藥物劑量的累積ECG異常發(fā)生率增加,注射用益氣復(fù)脈(凍干)干預(yù)能夠有效降低ECG的異常發(fā)生率;2.c Tn T用于監(jiān)測早期心肌損傷臨床意義不大,注射用益氣復(fù)脈(凍干)能夠降低c Tn T升高幅度;3.CK-MB、LVEF不能單獨(dú)作為早期心肌損傷的監(jiān)測指標(biāo);4.NT-pro BNP可作為ANT相關(guān)心臟毒性的觀察指標(biāo),注射用益氣復(fù)脈(凍干)干預(yù)能夠明顯降低NT-pro BNP水平;NT-pro BNP與LVEF呈負(fù)相關(guān),即NT-pro BNP濃度越高,LVEF值越低,LVEF未出現(xiàn)異常時NT-pro BNP已出現(xiàn)升高,故后者可早期監(jiān)測心肌損傷,同時監(jiān)測特異性更高;5.隨著注射用益氣復(fù)脈(凍干)劑量及療程的增加,患者氣陰兩虛癥狀得到改善,生活質(zhì)量得到提高。
【關(guān)鍵詞】:蒽環(huán)類藥物 心臟毒性 注射用益氣復(fù)脈(凍干)
【學(xué)位授予單位】:山東中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2016
【分類號】:R541
【目錄】:
- 提要3-5
- Abstract5-10
- 引言10-12
- 臨床研究12-19
- 一、試驗方法12-14
- (一)研究對象12
- (二)納入標(biāo)準(zhǔn)12
- (三)排除標(biāo)準(zhǔn)12
- (四)研究用中藥注射液12
- (五)觀察指標(biāo)12-13
- (六)診斷與評判標(biāo)準(zhǔn)13-14
- (七)數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理14
- 二、一般資料14-15
- (一) 性別14
- (二) 年齡14
- (三) 體表面積14-15
- (四) 疾病種類15
- (五) 化療前中醫(yī)癥候積分15
- 三.實驗結(jié)果15-19
- (一) ECG異常變化比較15-16
- (二) cTnT均數(shù)水平比較16
- (三) CK-MB均數(shù)水平比較16
- (四) NT-proBNP均數(shù)水平比較16-17
- (五) LVEF均數(shù)水平比較17
- (六) NT-proBNP與LVEF相關(guān)性分析17-18
- (七)中醫(yī)癥候積分分析比較18
- (八)安全性分析18-19
- 討論19-29
- 一、中醫(yī)對常見化療毒性的認(rèn)識19-23
- (一)中醫(yī)學(xué)對心臟毒性(心悸)的認(rèn)識19-20
- (二)中醫(yī)學(xué)對胃腸道反應(yīng)-便秘的認(rèn)識20-22
- (三)中醫(yī)學(xué)對骨髓抑制(虛勞)的認(rèn)識22-23
- 二、注射用益氣復(fù)脈(凍干)的藥物分析23-25
- (一)中醫(yī)理論依據(jù)23
- (二)組方意義及現(xiàn)代藥理研究23-25
- 三、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對ANT相關(guān)心臟毒性的認(rèn)識25-29
- (一)ANT相關(guān)心臟毒性的機(jī)制25-26
- (二)臨床表現(xiàn)26
- (三) 監(jiān)測手段26-29
- 結(jié)語29-30
- 參考文獻(xiàn)30-32
- 綜述32-38
- 參考文獻(xiàn)36-38
- 附錄38-39
- 致謝39-41
- 發(fā)表論文41-44
【參考文獻(xiàn)】
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,本文編號:799200
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