氯吡格雷低反應(yīng)冠心病患者強(qiáng)化抗血小板治療的隨機(jī)對照研究
發(fā)布時間:2017-07-02 07:23
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【摘要】:目的:評價對行經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術(shù)(Percutaneous coronary intervention, PCI)后氯吡格雷低反應(yīng)(Clopidogrel low response, CLR)冠心病(Coronary artery disease, CAD)患者進(jìn)行不同方案強(qiáng)化抗血小板治療的有效性及安全性。方法:本研究從2014年3月至2015年3月在南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院心內(nèi)科冠脈中心行PCI治療的服用氯吡格雷的冠心病患者中,經(jīng)光學(xué)比濁法(Light transmittance aggregometry, LTA)證實(shí)存在CLR患者180例[以二磷酸腺苷誘導(dǎo)的血小板聚集率(Adenosine diphosphate induced platelet aggregation, PLADP)40%為截斷值]納入本研究。將入選的CLR患者隨機(jī)分為三組:A組(n=60)為常規(guī)劑量組,服用氯吡格雷75mg/天,持續(xù)一年;B組(n=60)為雙倍劑量組,服用氯吡格雷150mg/7天,共服用30天,30天后改為75mg/天,持續(xù)服用至術(shù)后一年:C組(n=60)為替格瑞洛組,服用替格瑞洛90mg,2次/天,共服用30天,30天后改為氯吡格雷75mg/天,持續(xù)服用至術(shù)后一年;同時三組均每日服用阿司匹林100mg。三組患者于術(shù)后第1個月,第6個月和第12個月進(jìn)行隨訪,記錄臨床事件;其中于第1月隨訪時復(fù)查PLADP及相關(guān)理化指標(biāo)。一年隨訪主要不良事件:包括主要缺血事件:心源性死亡、非致死性心肌梗死、缺血性腦卒中;次要不良事件:支架內(nèi)血栓形成、靶血管血運(yùn)重建(Target vessel revascularization, TVR)、心源性再入院。安全性事件:包括TIMI出血事件以及其他與用藥相關(guān)的不良反應(yīng)。結(jié)果:三組中A組有2名,B組有2名,C組有3名患者未完成一年隨訪,實(shí)際每組入組人數(shù)分別為58名、58名和57名。三組患者在年齡、性別、身體質(zhì)量指數(shù)(Body mass index, BMI)、心功能、吸煙史、既往史等臨床資料上,以及在住院期間理化指標(biāo)及冠脈造影和PCI指標(biāo)上均無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。三組間住院期間PLADP分別為(50.75±7.06)%、(50.52±7.89)%及(52.32±6.94)%,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.501)。1月隨訪時,三組間血小板聚集率分別為(41.40±12.88)%、(31.52±10.13)%及(19.35±11.53)%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.001)。三組患者的1月復(fù)查PLADP均顯著低于住院期間PLADP (P<0.001);三組中,C組復(fù)查PLADP比A、B組復(fù)查PLADP降低更顯著(P0.001),而B組復(fù)查PLADP比A組復(fù)查PLADP降低更顯著(P=0.001)。三組一個月治療后氯吡格雷低反應(yīng)性緩解率分別為42.5%、87.8%、94.7%,三組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.001),且B、C組緩解率明顯高于A組(P0.01)。三組間住院期間花生四烯酸誘導(dǎo)的血小板聚集率(Arachidonic acid induced platelet aggregation, PLAA)比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P=0.533)。一月隨訪時各組間PLAA亦無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.182),A、B、C三組一月隨訪PLAA與住院期間PLAA相比,三組均無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。一年隨訪A組、B組和C組的主要不良事件發(fā)生率分別為8.6%(5/58)、5.2%(3/58)和1.8%(1/57),三組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.253)。三組間支架內(nèi)血栓事件差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.198)。TVR的發(fā)生率三組間均無顯著差異(5.2%vs.3.4% vs3.5%,P=0.871)。三組間心源性再入院發(fā)生率顯著差異(P0.001),分別為36.2%(21/58)、10.3%(6/58)和8.8%(5/57)。A、B、C三組間大出血、小出血發(fā)生率均無統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05),但輕微出血事件發(fā)生率在三組間具有統(tǒng)計學(xué)差異(P=0.003),分別為6.9%(4/58)、15.5%(9/58)和26.3%(15/57),另外C組還觀察到5例呼吸困難事件,發(fā)生率比A、B兩組顯著升高(P=0.003)。結(jié)論:本研究發(fā)現(xiàn)與氯吡格雷常規(guī)劑量雙聯(lián)抗血小板治療相比,一個月雙倍氯吡格雷維持劑量治療或替換替格瑞洛治療方案可降低氯吡格雷低反應(yīng)性冠心病患者冠脈支架植入術(shù)后一個月血小板聚集率、減少一年心源性再入院事件發(fā)生率,且不增加大出血和小出血的風(fēng)險。
【關(guān)鍵詞】:冠心病 氯吡格雷低反應(yīng)性 血小板聚集率 替格瑞洛
【學(xué)位授予單位】:南京醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2016
【分類號】:R541.4
【目錄】:
- 中文摘要5-7
- 英文摘要7-9
- 前言9-11
- 材料與方法11-21
- 結(jié)果21-28
- 討論28-33
- 結(jié)論33-34
- 參考文獻(xiàn)34-41
- 綜述41-59
- 參考文獻(xiàn)48-59
- 攻讀學(xué)位期間發(fā)表文章情況59-60
- 致謝60
【參考文獻(xiàn)】
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本文關(guān)鍵詞:氯吡格雷低反應(yīng)冠心病患者強(qiáng)化抗血小板治療的隨機(jī)對照研究,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
本文編號:509011
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