【摘要】：研究背景丹參是活血化瘀的代表藥物,是治療心腦血管疾病血瘀證的要藥。丹參類(lèi)注射液是丹參的精提物,常用于缺血性心腦血管疾病如心肌梗死、腦梗死以及心脈瘀阻型心律失常等的治療。臨床上心房顫動(dòng)常與急性心肌梗死合并發(fā)生,其發(fā)生率約為10%~20%。急性心肌梗死與房顫合并發(fā)生與許多危險(xiǎn)因素有關(guān),如年齡、心功能等,故在老年人群中兩者合并出現(xiàn)更是多見(jiàn)。急性心肌梗死合并心房顫動(dòng)使心肌缺血加重、梗死面積擴(kuò)大、短期和長(zhǎng)期病死率增加。因此積極治療并了解相關(guān)危險(xiǎn)因素顯得尤為重要�；谏鲜龅默F(xiàn)狀,本研究應(yīng)用Meta分析方法,系統(tǒng)評(píng)價(jià)丹參類(lèi)注射液聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥治療急性心肌梗死合并心房顫動(dòng)的有效性和安全性,并對(duì)療效指標(biāo)與年齡的相關(guān)性作出分析,促進(jìn)其安全合理用藥。方法1.1文獻(xiàn)研究查閱研究丹參及丹參類(lèi)活血化瘀功效機(jī)制的文獻(xiàn),對(duì)文獻(xiàn)中各品種丹參類(lèi)注射劑及其有效成分對(duì)抗心肌梗死心肌損傷、對(duì)抗房顫發(fā)生及維持的藥理學(xué)機(jī)制進(jìn)行總結(jié)。查閱相關(guān)文獻(xiàn)并總結(jié)心肌梗死以及房顫的危險(xiǎn)因素,尤其是增齡對(duì)房顫發(fā)生和維持的影響。查閱系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析相關(guān)現(xiàn)狀的文獻(xiàn),為后續(xù)系統(tǒng)評(píng)價(jià)選擇適當(dāng)?shù)姆椒ā?.2系統(tǒng)評(píng)價(jià)研究檢索丹參類(lèi)注射劑聯(lián)合西藥類(lèi)抗心律失常藥物對(duì)比單用西藥類(lèi)抗心律失常藥物治療急性心肌梗死合并心房顫動(dòng)的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(Randomized Controlled Tests,RCTs)相關(guān)文獻(xiàn)。使用Stata/MP 14.0軟件對(duì)單個(gè)干預(yù)措施對(duì)比的研究進(jìn)行經(jīng)典的Meta分析,二分類(lèi)變量指標(biāo)選用比值比(Odd Ratio,OR)或相對(duì)危險(xiǎn)度比(Risk Ratio,RR),連續(xù)變量指標(biāo)選用均數(shù)差(Mean Difference,MD)或標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(Standardized Mean Difference,SMD)或均數(shù)比(Ratio of mean,Rom),計(jì)算其95%置信區(qū)間(Confidence Interval,CI),通過(guò)采用χ~2檢驗(yàn)分析各研究間的異質(zhì)性,并以I~2來(lái)評(píng)價(jià)異質(zhì)性的大小,當(dāng)P0.1且I~250%時(shí),采用固定效應(yīng)模型(MantelHaenszel法),進(jìn)行Meta分析,否則在排除異質(zhì)性來(lái)源的情況下用隨機(jī)效應(yīng)模型(采用Der SimonianLaird法,異質(zhì)性估計(jì)采用MantelHaenszel法)進(jìn)行分析。接著對(duì)療效指標(biāo)進(jìn)行與年齡相關(guān)性的回歸分析,探討增齡是否是影響丹參類(lèi)注射劑聯(lián)合使用方案治療急性心肌梗死合并房顫療效的因素。結(jié)果共納入文獻(xiàn)9篇,共計(jì)患者870名,其中實(shí)驗(yàn)組443名,對(duì)照組427名。報(bào)告了的結(jié)局指標(biāo)主要有房顫轉(zhuǎn)復(fù)成功率、房顫復(fù)發(fā)率、心力衰竭發(fā)生率、住院期間病死率、治療前后血清CRP水平變化、療程中不同時(shí)點(diǎn)心室率。其中6篇文獻(xiàn)報(bào)告了房顫轉(zhuǎn)復(fù)成功率,共計(jì)病例562例,Meta分析顯示研究間異質(zhì)性較小;6篇文獻(xiàn)報(bào)告了房顫復(fù)發(fā)率,共計(jì)病例582例,研究間異質(zhì)性小;6篇文獻(xiàn)報(bào)告了心力衰竭發(fā)生率,共計(jì)病例582例,研究間異質(zhì)性小;5篇文獻(xiàn)報(bào)告了住院期間病死率,共計(jì)病例484例,研究間異質(zhì)性小;2篇文獻(xiàn)報(bào)告了治療前后血清C反應(yīng)蛋白(C-reactive protein,CRP)的變化,采用兩篇文獻(xiàn)提供的血清C反應(yīng)蛋白水平計(jì)算SMD進(jìn)行Meta分析,結(jié)果顯示研究間異質(zhì)性較大,對(duì)異質(zhì)性來(lái)源做了亞組分析以及Meta回歸分析,仍有部分一致性;3篇文獻(xiàn)報(bào)告了治療前后心室率(Ventricular Heart Rate,VHR)變化,采用三篇文獻(xiàn)不同時(shí)點(diǎn)的心室率計(jì)算SMD進(jìn)行Meta分析,結(jié)果顯示研究間異質(zhì)性小;2篇文獻(xiàn)報(bào)告了治療中不良反應(yīng)率,共計(jì)病例204例,文獻(xiàn)提供的為二分類(lèi)數(shù)據(jù)變量,使用RR作為效應(yīng)量進(jìn)行Meta分析,結(jié)果顯示研究間異質(zhì)性較小。另有1篇文獻(xiàn)額外報(bào)告了血漿NT-proBNP(N-terminal pro b-type natriuretic peptide,N端前體腦鈉肽蛋白)、BNP(b-type natriuretic peptide,腦鈉肽)、CA199(carcino-embryonic antigen-199,癌胚抗原-199)、AFP(alpha fetoprotein,甲胎蛋白)、LVEF(left ventricular ejection fraction,左室射血分?jǐn)?shù))、CO(Cardiac Output,心輸出量)、LVEDD(left ventricular end-diastolic diameter,左室舒張末期內(nèi)徑)、LVESD(left ventricular end-systolic diameter,左室舒張末期內(nèi)徑)等指標(biāo)。綜上,Meta分析納入的9篇文獻(xiàn)結(jié)果顯示,與單用西藥類(lèi)抗心律失常藥物相比,聯(lián)合使用丹參類(lèi)注射劑治療急性心肌梗塞合并房顫,可明顯提高房顫轉(zhuǎn)復(fù)成功率、降低房顫復(fù)發(fā)率、降低心力衰竭發(fā)生率、降低住院期間病死率、降低治療過(guò)程中不良反應(yīng)率,顯著控制治療過(guò)程中不同時(shí)點(diǎn)的心室率,實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在降低血清C反應(yīng)蛋白方面,聯(lián)合用藥方案更具優(yōu)勢(shì),但Meta分析顯示確認(rèn)其優(yōu)勢(shì)還需要更多高質(zhì)量的研究和更多病例。結(jié)論1.在西藥類(lèi)抗心律失常藥物治療的基礎(chǔ)上,聯(lián)用丹參類(lèi)注射劑可以提高心肌梗死合并房顫的臨床治療效果,回歸分析顯示反映療效結(jié)局指標(biāo)中的房顫早期復(fù)發(fā)率與年齡正相關(guān)。2.據(jù)相關(guān)文獻(xiàn),丹參類(lèi)注射劑安全性不一,Meta分析結(jié)果也顯示丹參類(lèi)注射劑聯(lián)合西藥類(lèi)抗心律失常藥物治療急性心肌梗塞合并房顫的治療方案的安全性需更多高質(zhì)量研究進(jìn)一步探討。這也提示臨床使用時(shí)需謹(jǐn)慎,并給予監(jiān)護(hù)。3.在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下,聯(lián)合使用丹參類(lèi)注射劑和以胺碘酮為代表的西藥類(lèi)抗心律失常藥物,為急性心肌梗死合并心房顫動(dòng)的臨床治療提供了有利的方案。
【學(xué)位授予單位】：湖北中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類(lèi)號(hào)】：R542.22;R541.75
【圖文】：

丹參類(lèi)注射劑治療急性心梗合并房顫療效系統(tǒng)評(píng)價(jià)及年齡相關(guān)性分析具體篩選過(guò)程見(jiàn)（圖 1 篩選過(guò)程）排除研究（n=495）重共納入 681 篇數(shù)據(jù)庫(kù)檢索得到文獻(xiàn) 681 篇：CNKI(n=110) VIP(n=71) 萬(wàn)方(n=477) SinoMed(n=9) PubMed(n=7)Cochrane(n=5) Embase(n=2)其他資源途徑得 到 的 文 獻(xiàn)(n=0)

湖北中醫(yī)藥大學(xué) 2019 屆碩士學(xué)位論文2.4 Meta 分析結(jié)果2.4.1 房顫轉(zhuǎn)復(fù)有效率6 篇文獻(xiàn)【100、101、102、104、105、107】報(bào)告了房顫轉(zhuǎn)復(fù)成功率，共計(jì)病例 562例，這里使用相對(duì)危險(xiǎn)度比（RR）作為效應(yīng)量，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果χ2=2.74，P=0.740 >0.1，I2=0.0％，提示異質(zhì)性很小，故使用固定效應(yīng)模型進(jìn)行 Meta 分析。分析結(jié)果[RR=1.265, 95％CI (1.155, 1.384)]顯示與單用胺碘酮相比，丹參類(lèi)注射劑聯(lián)合胺碘酮治療急性心肌梗塞合并房顫可提高房顫轉(zhuǎn)復(fù)成功率，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。分析結(jié)果森林圖見(jiàn)(圖 2.1 房顫轉(zhuǎn)復(fù)成功率)。

心力衰竭發(fā)生率

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本文編號(hào)：2767251