【摘要】:研究目的探究寧悸顆粒對(duì)氣虛火旺型快速性心律失常的有效性及安全性,探討從“陰火”論治快速性心律失常的可能機(jī)制,推動(dòng)中醫(yī)理論的創(chuàng)新,豐富中醫(yī)理論的內(nèi)涵。研究方法本研究依托北京市科委首都臨床特色專題項(xiàng)目,采用隨機(jī)(隨機(jī)序列生成及隨機(jī)方案隱藏)、平行對(duì)照及盲法(評(píng)價(jià)盲及統(tǒng)計(jì)盲)設(shè)計(jì)進(jìn)行臨床研究。將60例受試者利用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。所有患者保留其他基礎(chǔ)疾病的常規(guī)西藥治療,并給予酒石酸美托洛爾片12.5mg/次,每天2次口服,在此基礎(chǔ)上,治療組予寧悸顆粒,每次1袋,每日2次口服,對(duì)照組給予等劑量安慰劑顆粒,每次1袋,每日2次口服。治療期為4周。采用SPSS22.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。觀察指標(biāo)為中醫(yī)癥狀總積分及單一癥狀積分前后變化、心律失常療效評(píng)定、心率及心率變異性變化、QT間期離散度指標(biāo)及安全性指標(biāo)。研究結(jié)果1.中醫(yī)癥狀總積分:經(jīng)4周治療后,與對(duì)照組相比,治療組中醫(yī)癥狀總積分水平下降,中醫(yī)癥狀改善有效率增高,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。2.中醫(yī)單一癥狀積分:經(jīng)4周治療后,與對(duì)照組相比,治療組在心悸、燥熱、自汗盜汗、氣短乏力、神疲,口舌干燥,心煩失眠方面單一癥狀積分下降,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。3.心律失常療效評(píng)定:經(jīng)4周治療后,治療后治療組顯效15例,有效12例,無效3例,加重0例,治療期間出現(xiàn)不良反應(yīng)1例,顯效率50%,總有效率90%;對(duì)照組顯效7例,有效13例,無效10例,加重0例,治療期間出現(xiàn)不良反應(yīng)1例,顯效率23.3%,總有效率66.7%。4.心率變異性指標(biāo):經(jīng)4周治療后,與對(duì)照組相比,治療組SDNN、SDANN、SDNNidx、rMSSD水平均升高,組內(nèi)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),且其升高優(yōu)于對(duì)照組,組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。5.Q-T間期離散度指標(biāo):經(jīng)過4周的治療后,治療組QTd和QTcd均低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。6.安全性指標(biāo):4周治療期間,兩組均未發(fā)生嚴(yán)重不良事件。治療組出現(xiàn)1例腹瀉惡心輕度胃腸道反應(yīng)癥狀,對(duì)照組出現(xiàn)1例頭暈心悸癥狀,均在數(shù)天后自行緩解。不良事件發(fā)生率兩組之間并無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。研究結(jié)論治療組在改善氣虛火旺型快速性心律失;颊咝募掳l(fā)作的頻率、時(shí)間以及抗心律失常的療效方面優(yōu)于對(duì)照組,在安全性指標(biāo)上兩組效應(yīng)相當(dāng),提示治療組相對(duì)安全。治療組能夠增加心率變異指標(biāo)、降低Q-T間期離散度,提示中藥可能通過影響心率變異性、Q-T間期離散度而影響到快速性心律失常的轉(zhuǎn)歸預(yù)后。
【圖文】:
圖1:兩組患者年齡的比較逡逑經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,,兩組患者平均年齡無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值>0.05),具有可比性。逡逑4.邋2.邋2兩組患者性別分布情況比較逡逑表2:兩組患者性別的比較逡逑組別邐男性邐女性邐例數(shù)邐P值逡逑

圖2:兩組患者性別的比較逡逑經(jīng)卡方檢驗(yàn)后,兩組性別分布無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P值>0.05),具有可比性。逡逑4.邋2.邋3兩組患者病程情況比較逡逑表3:兩組患者病程情況逡逑組別邐<1年邐1-5邐>5邐病程(月)邐P值逡逑治療組邐17邐12邐1邐19.43118.772逡逑對(duì)照組邐13邐15邐2邐24.43+20.邋149邐0.邋842逡逑兩組患者病程情況逡逑漏治療組■對(duì)照組逡逑17邐15逡逑.....丨邋13邋12邋-逡逑■'■ 一-邐r,.桯-逡逑*'1逡逑
【學(xué)位授予單位】:北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2018
【分類號(hào)】:R541.7
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