【摘要】：目的:下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥是引起下肢疼痛、潰瘍甚至截肢的主要原因,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量及壽命。部分研究證實(shí)中藥針對(duì)本病有一定臨床療效,但腔內(nèi)介入聯(lián)合中醫(yī)藥的治療在該方面研究較少。本研究旨在探討脈管復(fù)康片在下肢動(dòng)脈硬化閉塞腔內(nèi)介入術(shù)后療效和安全性,以期更好的解決臨床問(wèn)題。方法:本課題采用前瞻性試驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行研究。選取2017年4月至2017年10月于成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院就診、同意參加本臨床研究,知曉本研究的相關(guān)收益及風(fēng)險(xiǎn),并能獨(dú)立簽署知情同意書(shū)的下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥(Rutherford2-6)血管腔內(nèi)介入術(shù)后患者為研究對(duì)象。本研究按照研究標(biāo)準(zhǔn)納入患者66例,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各33例,治療組分別給予阿司匹林腸溶片、鹽酸沙格雷酯片聯(lián)合脈管復(fù)康片;對(duì)照組分別給予阿司匹林腸溶片、鹽酸沙格雷酯片。治療后3個(gè)月后進(jìn)行隨訪(ABI術(shù)后3天測(cè)一次),觀察治療前后各組患者的總體治療效果、ABI指數(shù)、跛行距離、中醫(yī)癥候評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分、術(shù)后截肢(趾)情況,記錄統(tǒng)計(jì)結(jié)果。所有統(tǒng)計(jì)結(jié)果均采用SPSS19.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,P0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果:1.本研究治療組剔除1例,脫落0例,對(duì)照組剔除2例,脫落1例,最終有效患者62名,男性43名,女性19名,治療組32人,對(duì)照組為30人,平均年齡為73.3±8.1歲,兩組患者性別分布無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),兩組患者年齡分布無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),兩組患者病程、危險(xiǎn)因素、病變平面、介入方式、伴發(fā)病差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);2.治療組總有效率96.88%;對(duì)照組總有效率86.67%,經(jīng)檢驗(yàn),兩組總體療效率差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),表明治療組療效較對(duì)照組顯著提高;3.治療組與對(duì)照組患者治療后的踝/肱指數(shù)(ABI)、跛行距離、中醫(yī)癥候評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);治療前后差值間差異亦具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);治療后兩組截肢(趾)率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),治療期間不良心血管事件發(fā)生。結(jié)論:(1)脈管復(fù)康片安全有效;(2)血管腔內(nèi)介入聯(lián)合中西醫(yī)藥物治療下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥臨床療效優(yōu)于對(duì)照組。
【學(xué)位授予單位】：成都中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號(hào)】：R543.5

【參考文獻(xiàn)】

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