【摘要】：研究背景:新型口服抗凝藥(NOACs)利伐沙班是口服直接X(jué)a因子抑制劑的代表藥物。它的療效在房顫和深靜脈血栓方向已經(jīng)得到了公認(rèn)。應(yīng)用在冠心病(CAD)二級(jí)預(yù)防的領(lǐng)域,近幾年來(lái)也有了一些臨床研究。為評(píng)估利伐沙班應(yīng)用于冠心病二級(jí)預(yù)防的有效性和安全性,我們對(duì)其中的隨機(jī)對(duì)照研究(RC Ts)進(jìn)行Meta分析。研究方法:從知網(wǎng)、萬(wàn)方等中文數(shù)據(jù)庫(kù),PubMed、Cochrane Library、Embase、Clinical-Trials.gov等外文數(shù)據(jù)庫(kù)檢索利伐沙班相關(guān)的臨床研究,語(yǔ)言限制為英語(yǔ)或中文。篩選的研究,進(jìn)行了以RCTs為基礎(chǔ)的Meta分析。根據(jù)異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果,采用固定效應(yīng)模型或隨機(jī)效應(yīng)模型對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,對(duì)于計(jì)數(shù)資料采用比值比(OR)作為分析統(tǒng)計(jì)量,并且計(jì)算95%可信區(qū)間(CI)。研究結(jié)果:經(jīng)過(guò)篩選后,總計(jì)納入5項(xiàng)RCT研究,病例總數(shù)為51900例。研究組為利伐沙班聯(lián)合抗血小板藥物組,對(duì)照為抗血小板藥物組。與對(duì)照治療組比較,利伐沙班聯(lián)合治療組的全部心臟主要不良事件(MACE)顯著減少[OR=0.86,95%CI(0.79,0.93),P=0.0003],其中全因死亡[OR=0.89,95%CI(0.82,0.97),P=0.009]、心血管死亡[OR=0.88,95%CI(0.80,0.98),P=0.01]及心肌梗死發(fā)生率[OR=0.86,95%CI(0.78,0.95),P=0.004]更低,卒中[OR=0.76,95%CI(0.57,1.03),P=0.07]及支架內(nèi)血栓[OR=0.88,95%CI(0.62,1.26),P=0.49]發(fā)生率未見(jiàn)明顯差異。大出血的風(fēng)險(xiǎn)較對(duì)照組升高[OR=2.51,95%CI(1.21,5.21),P=0.01],但致命的出血[OR=1.36,95%CI(0.80,2.31),P=0.25]兩組間無(wú)差異。亞組分析顯示,相對(duì)較高劑量利伐沙班(5mg,每日2次),低劑量的利伐沙班(2.5mg,每日2次)組的MACE未見(jiàn)明顯增加。聯(lián)合利伐沙班后,雙重抗血小板治療的有效性相較單一抗血小板治療沒(méi)有表現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)。既往卒中史[OR=1.66,95%C1(0.67.3.6),P=0.2]和糖尿病史[OR=0.82.95%CI(0.63,1.07).P=0.15]的患者使用利伐沙班獲益不明顯,MACE發(fā)生未見(jiàn)明品降低。利伐沙班(2.5mg,每日2次)組,致命性出血[O1R=1.29,95%CI(0.5,3.33),P=0.59]和顱內(nèi)出血[OR=1.57,95%CI(0.80,3.10),P=0.19]都沒(méi)有顯著增加。結(jié)論:CAD患者,在抗血小板基礎(chǔ)上聯(lián)合利伐沙班,可以使全因死亡、心血管死亡、心肌梗死等心臟主要不良事件減少,但可能導(dǎo)致出血風(fēng)險(xiǎn)增加�？寡“逯委�,聯(lián)合較小劑量的利伐沙班(2.5mg,每日2次)可能不增加使致命性出血和顱內(nèi)出血風(fēng)險(xiǎn)。既往卒中史和糖尿病史的患者使用利伐沙班獲益不明顯。利伐沙班聯(lián)合單藥抗血小板治療或雙重抗血小板治療,可能沒(méi)有差異。
【圖文】：

２１％］（見(jiàn)圖２）邋＝邐（２）利伐沙班聯(lián)合治療組全因死亡較對(duì)照治療組明顯逡逑減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［0Ｒ＝0．８９，邋９５％邋ＣＩ（０．８２，邋０．９７），Ｐ邋＝０．００９，邋Ｐ邋ｆｏｒ邋Ｈ邋＝邋０．４４，邋／＝＝逡逑０％］（見(jiàn)圖３）。（３）利伐沙班聯(lián)合治療組心血管死亡發(fā)生率較對(duì)照治療組明顯減逡逑少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［0Ｒ＝0．８８，邋９５％邋Ｃ丨（０．８０，邋０．９８），邋Ｐ邋＝０．０１，Ｐ邋ｆｏｒ邋Ｈ邋＝邋０．４４．b6＝０％］逡逑（見(jiàn)圖４）。邐（４）利伐沙班聯(lián)合治療組ＭＩ發(fā)生率明顯減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義逡逑［ＯＲ＝０．８６，邋９５％邋ＣＩ（０．７８，邋０．９５）．邋Ｐ邋＝０．００４，邋Ｐ邋ｆｏｒ邋Ｈ邋＝邋０．５８，戶＝０％］（見(jiàn)閣邋５邋）邋＝邐（邋５邋）利逡逑伐沙班聯(lián)合治療組卒中發(fā)生率較對(duì)照治療組未見(jiàn)明Ｖ減少，及異尤明砧統(tǒng)計(jì)學(xué)怠義逡逑［ＯＲ＝０．７６，邋９５％邋Ｃｌ（０．５７，邋１．０３），邋Ｐ邋＝０．０７，邋Ｐ邋ｆｏｒ邋Ｈ邋＝邋０．０７，b6＝５４％］邋（邋圖邋６）邋ｃ邋（６）利逡逑伐沙班聯(lián)合治療組支架內(nèi)血栓發(fā)生率較對(duì)照治療組未見(jiàn)明顯減少，差異無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)逡逑學(xué)意義［0Ｒ＝0．８８．邋９５％邋ＣＩ（０．６２．邋１．２６）．邋Ｐ邋＝０．４９．邋Ｐ邋ｆｏｒ邋Ｈ邋＝邋０．１１，邋／＝＝邋５５％］（見(jiàn)圖邋７）。逡逑－１４邋－逡逑

Ｒｉｖａｒｏｘａｂａｎ邋Ｐｌａｃｅｂｏ邐Ｏｄｄｓ邋Ｒａｔｉｏ邐Ｏｄｄｓ邋Ｒａｔｉｏ逡逑Ｓｔｕｄｙ邋ｏｒ邋Ｓｕｂｇｒｏｕｐ邐Ｅｖｅｎｔｓ邋Ｔｏｔａｌ邋Ｅｖｅｎｔｓ邋Ｔｏｔａｌ邋Ｗｅｉｇｈｔ邋ＩＶ１－Ｈ．邋Ｆｉｘｅｄ．邋９５％邋Ｃｌ邐Ｍ－Ｈ．邋Ｆｉｘｅｄ．邋９５％邋Ｃｌ邐逡逑２．３．３邐Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ邋Ｄｅａｔｈ逡逑ＡＴＬＡＳ邋ＡＣＳ邋２－ＴＩＭＩ邋５１邋２０１２邐２２６邋１０３５０邐１４３邐５１７６邐２２．４％邐０．７９邋［０．６４，０．９７］邐■逡逑ＣＯＭＭＡＮＤ邋ＨＦ邋２０１８邐４５３邐２５０７邐４７６邐２５１５邐４６．７％邐０．９４邋［０．８２，邋１．０９］邐■逡逑ＣＯＭＰＡＳＳ邋２０１７邐３１４邋１６５６３邐１８４邐８２６１邐２８．９％邐０．８５邋［０．７１，邋１．０２］邐■逡逑ＧＥＭＩＮＩ邋ＡＣＳ邋１邋２０１７邐１９邐１５１９邐１７邐１５１８邐２．０％邐１．１２邋［０．５８，２．１６］邐＇逡逑Ｓｕｂｔｏｔａｌ邋（９５％邋Ｃｌ）邐３０９３９邐１７４７０邐１００．０％邐０．８８邋［０．８０，，邋０．９８］逡逑Ｔｏｔａｌ邋ｅｖｅｎｔｓ邐１０１２邐８２０逡逑Ｈｅｔｅｒｏｇｅｎｅｉｔｙ：邋Ｃｈｉ２邋＝邋２．７１，邋ｄｆ邋＝邋３邋（Ｐ邋＝邋０．４４）；邋Ｉ２邋＝邋０％逡逑Ｔｅｓｔ邋ｆｏｒ邋ｏｖｅｒａｌｌ邋ｅｆｆｅｃｔ：邋Ｚ邋＝邋２．４３邋（Ｐ邋＝邋０．０１）逡逑——Ｉ邐１邐邐１邐１——逡逑０．５邐０．７邐１邐１．５邐２逡逑Ｆａｖｏｕｒｓ邋Ｒｉｖａｒｏｘａｂａｎ邋Ｆａｖｏｕｒｓ邋Ｐｌａｃｃｅｂｏ逡逑Ｔｅｓｔ邋ｆｏｒ邋ｓｕｂｑｒｏｕＤ邋ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓ：邋Ｎｏｔ邋ａｐ
【學(xué)位授予單位】：北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：R541.4

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本文編號(hào)：2675373