【摘要】：目的:系統(tǒng)評(píng)價(jià)吸入型伊洛前列素治療肺動(dòng)脈高壓的療效及安全性。方法:全面檢索PubMed、Web of Science及Cochrane圖書館,檢索時(shí)間從建庫(kù)至2018年6月。由兩名研究員依據(jù)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行篩選,同時(shí)進(jìn)行資料提取及質(zhì)量評(píng)價(jià)。采用SPSS軟件對(duì)計(jì)數(shù)資料進(jìn)行分析,用百分?jǐn)?shù)及95%置信區(qū)間表示;采用Stata 14.1進(jìn)行Meta分析。結(jié)果:共納入10項(xiàng)研究涵蓋370例接受吸入型伊洛前列素治療的患者,其中214例來自5項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究,156例來自5項(xiàng)前瞻性單臂臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示吸入型伊洛前列素可明顯改善患者短期、中期及長(zhǎng)期的6分鐘步行距離(6-minute walk distance,6MWD),同時(shí),48.7%的患者心功能可改善1級(jí)及以上。但Meta分析結(jié)果早期治療3個(gè)月后與基礎(chǔ)值相比平均肺動(dòng)脈壓(mean pulmonary arterial pressure,mPAP)[SMD=-0.67,95%CI(-1.25,-0.08),P=0.03]及肺動(dòng)脈阻力(pulmonary vascular resistance,PVR)[SMD:-0.39,95%CI(-0.78,0.004),P=0.048;I~2=0.0%]可顯著降低;而6個(gè)月及12個(gè)月的治療并不能有效降低PAH患者mPAP及PVR。可經(jīng)評(píng)估發(fā)現(xiàn)患者接受治療后3個(gè)月、6個(gè)月、1年及2年的無事件生存率分別為96.6%、92.3%、62.6%及39.6%。結(jié)論:系統(tǒng)綜述及Meta分析結(jié)果顯示在肺動(dòng)脈高壓的治療中,前3個(gè)月內(nèi)的吸入型伊洛前列素是一種安全且耐受性良好的藥物。但長(zhǎng)期單項(xiàng)藥物治療并不能有效改善血管重塑且降低其無事件生存率。
【圖文】：

13圖 2 吸入型伊洛前列素治療 PAH 患者 6MWD 亞組分析的森林圖Fig.2 The forest plot of 6MWD with a subgroup analysis treated with inhaled iloprost2.4 血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)吸入型伊洛前列素通過促進(jìn)肺部血管舒張而發(fā)揮治療作用，因此通過血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)評(píng)價(jià)依洛前列素對(duì)肺、體循環(huán)血管舒張的作用。4 項(xiàng)前瞻性單臂研究對(duì)該藥物治療一年內(nèi)的 mPAP 進(jìn)行記錄，隨機(jī)效應(yīng)模型 Meta 分析及亞組分析結(jié)果顯示早期治療 3 個(gè)月后與基礎(chǔ)值相比 mPAP 可顯著降低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[SMD=-0.67, 95%CI (-1.25, -0.08), P=0.03]；而 6 個(gè)月及 12 個(gè)月的治療并不能有效降低 PAH 患者 mPAP（6 月：P=0.20；12 月：P=0.44）。此外，5 項(xiàng)前瞻性研究的固定效應(yīng) Meta 分析及亞組分析結(jié)果表明[19-23]，在最初 3 個(gè)月，單一吸入型伊洛前

圖 3 吸入型伊洛前列素治療 PAH 患者 2 年內(nèi)的累積無事件生存率Fig.3 The combined cumulative event-free survival in PAH patients with inhaled iloprostin the first 2 years.2.7 發(fā)表偏倚及文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)Egger’s 檢驗(yàn)伊洛前列素治療 PAH 患者 6MWD 的 Meta 分析結(jié)果顯示各RCT(P=0.31)及前瞻性單臂試驗(yàn)(P=0.09)均不存在明顯發(fā)表偏倚。文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果顯示5項(xiàng)RCT研究中3項(xiàng)研究為低風(fēng)險(xiǎn)偏倚研究[14,16,18]，1項(xiàng)研究為中等風(fēng)險(xiǎn)[15]，，1 項(xiàng)研究為高風(fēng)險(xiǎn)[17]; 5 項(xiàng)前瞻性單臂試驗(yàn)無高風(fēng)險(xiǎn)偏倚研究，其中 2 項(xiàng)研究為低風(fēng)險(xiǎn)[19,22]。
【學(xué)位授予單位】：重慶醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：R544.1

【參考文獻(xiàn)】

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