【摘要】：研究目的比較新型抗凝藥達比加群與華法林用于老年非瓣膜性房顫患者抗凝治療的有效性及安全性。研究方法選取2016年9月至2017年1月在山東省立醫(yī)院心內(nèi)科住院或門診就診,房顫病史超過7天,年齡在60歲以上的非瓣膜性心房纖顫患者,使用CHA2DS2-VASc評分系統(tǒng)及HAS-BLED評分系統(tǒng)對所有患者進行卒中風險和出血風險評估。選擇CHA2DS2-VASc評分≥2及HAS-BLED評分≤3的房顫病人進行抗凝治療。為了合理應用抗凝藥物,在治療開始前詳細記錄患者的年齡,性別,身高,體重,病程,既往病史,用藥史,飲酒史,進行血常規(guī),尿常規(guī),大便常規(guī)+潛血試驗。結(jié)合患者經(jīng)濟條件、個人意愿選擇達比加群或華法林作為抗凝藥物。選擇達比加群的患者作為觀察組,觀察組患者共33例,男性22例(66.7%),女性11例(33.3%),予以達比加群110mg,每日2次口服。選擇華法林的患者作為對照組,對照組患者總共45例,男性25例(55.6%),女性20例(44.4%)。華法林最初以3mg或2.5mg的劑量口服給藥,并且在給藥過程中監(jiān)測凝血酶原標準化比率(INR)。根據(jù)INR值來調(diào)整華法林劑量,使INR保持在1.5-2.5之間。通過門診隨訪,電話隨訪等手段,平均隨訪12個月�？鼓行杂^察指標:有無心臟彩超證實的心房血栓,有無顱腦MRI或腦CT證實的新發(fā)腦栓塞及有無血管超聲等檢查證實的外周動脈栓塞形成。安全性觀察指標:包括患者服用抗凝藥物過程中出現(xiàn)的出血事件、死亡事件及其他不良事件。出血事件包括大出血及小出血事件。大出血是指比在入院前至少有20g/L的血紅蛋白下降,或至少需要輸注2單位血液的出血;或者關(guān)鍵部位、器官的有癥狀出血。大出血又分為非致命性出血和致命性出血。除大出血事件外,所有其他出血均被認為是小出血,包括皮膚和粘膜出血,牙齦出血,結(jié)膜出血和血痰,鏡下血尿、少量黑便或血便等。死亡是指患者因卒中或者出血事件、或其他任何原因?qū)е碌乃劳�。其他不良事件包括肝和腎功能不全,過敏反應,皮疹,消化不良和發(fā)燒,在治療1月、6月、12月時對所有檢測肝腎功能。使用SPSS20.0數(shù)據(jù)處理軟件,對計量資料進行正態(tài)性檢驗、方差齊性檢驗。獨立樣本t檢驗用于組間比較,配對樣本t檢驗用于組內(nèi)比較。計數(shù)資料采用卡方檢驗進行比較。所有檢驗均以P0.05來定義為差異具有統(tǒng)計學意義。研究結(jié)果1.用藥依從性觀察組總共2例患者退出實驗,其中1例因在行射頻消融術(shù)后多次復查心電圖示竇性心律,并于術(shù)后3月停止服用達比加群,另1例因藥價貴原因停服;對照組有3例患者退出,1例因嚴重腦出血事件停服,1例因不方便定期檢測INR值停服,1例由于因轉(zhuǎn)為竇性心律后停服。2.抗凝治療的有效性比較觀察組有1例出現(xiàn)心房附壁血栓,于抗凝治療開始后2個月出現(xiàn),繼續(xù)用藥3月后,復查超聲心動圖顯示左心房內(nèi)血栓消失。對照組發(fā)生經(jīng)顱腦磁共振證實的急性左側(cè)基底節(jié)區(qū)腦栓塞1例,發(fā)生在開始抗凝治療后的第3月,檢測的INR值為1.10,暫停用華法林,改服抗血小板藥物阿司匹林。2周后復查顱腦MRI提示無新發(fā)腦梗及腦出血,遂停服阿司匹林,繼續(xù)服用華法林抗凝治療。兩組中其他患者均未發(fā)現(xiàn)有心房血栓,腦栓塞和外周動脈栓塞形成。計算P值0.05,不具有統(tǒng)計學差異。3.抗凝治療的安全性比較①兩組患者治療期間均未出現(xiàn)肝功能、腎功能不全,或者其他明顯或嚴重不良反應。②兩組均無死亡病例。兩組各發(fā)生1例大出血。觀察組腦出血患者1例,出現(xiàn)于開始抗凝治療后1月,顱腦CT證實為左側(cè)額頂葉出血,出血量為15 ml,無法排除達比加群所致腦出血,停用達比加群,于神經(jīng)內(nèi)科住院治療,1月后復查顱腦CT見血腫已吸收,暫時給予半劑量的達比加群抗凝治療,觀察患者在無腦出血發(fā)生后改服治療劑量達比加群。對照組腦出血患者1例,出現(xiàn)于開始隨訪后3月,顱腦CT證實為右側(cè)額顳葉出血,失血量為60ml,立即停服華法林,2天后癥狀加重復查顱腦CT出現(xiàn)血腫擴大,經(jīng)積極治療患者意識未恢復,因此退出實驗。觀察組共發(fā)生小出血事件5例,其中消化道出血3例,皮膚粘膜出血1例,牙齦出血1例。3例消化道出血分別表現(xiàn)為2例柏油樣大便、1例暗紅色血便,均暫延緩服用達比加群1次,后未再繼續(xù)出血,繼續(xù)應用達比加群治療,因出血量較少,所以定義為小出血事件。對照組共發(fā)生14例小出血事件,其中消化道出血1例,皮膚粘膜出血5例,牙齦出血5例,結(jié)膜出血3例。1例消化道出血表現(xiàn)為少量暗紅色血便,監(jiān)測INR為2.30,暫停用華法林,未再繼續(xù)出血。2天后復查INR仍在正常范圍內(nèi),繼續(xù)應用華法林,因出血量少不計入大出血類別中。因此,兩組間大出血,顱內(nèi)出血和死亡發(fā)生率無統(tǒng)計學差別(P0.05)。對照組小出血發(fā)生率高于觀察組,具有統(tǒng)計學差異(P0.05)。研究結(jié)論1.在抗凝治療有效性上,達比加群與華法林相當。2.在抗凝治療安全性上,達比加群優(yōu)于華法林。
【學位授予單位】：山東大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2018
【分類號】：R541.75

【參考文獻】

相關(guān)期刊論文 前4條

1 萬雅;陳潔玲;陸志剛;陳峰;;達比加群與華法林在中國心房顫動患者中預防腦卒中的成本效果分析[J];中國衛(wèi)生統(tǒng)計;2014年04期

2 陳柯萍;;中國人心房顫動華法林抗凝治療的目標INR范圍究竟宜為多少?[J];心血管病學進展;2008年02期

3 付研,王旭東,袁小麗,斯琴,劉易新;2003年美國心臟協(xié)會/美國心臟病學會華法林治療指南概要(3)[J];中國醫(yī)藥導刊;2004年01期

4 胡大一,孫藝紅,周自強,李奎寶,倪永斌,楊光,孫淑紅,李蕾;中國人非瓣膜性心房顫動腦卒中危險因素的病例-對照研究[J];中華內(nèi)科雜志;2003年03期

，

本文編號：2640812