發(fā)布時(shí)間：2020-03-31 12:37

【摘要】：目的:通過(guò)采集患者癥狀、體征,檢測(cè)出血診斷相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo),分別觀察冠心病PCI術(shù)后患者單純應(yīng)用西藥抗血小板治療和在此基礎(chǔ)上配合中藥活血化瘀療法的出血情況。同時(shí)對(duì)患者的癥狀、體征,生活質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查研究,探討以活血化瘀為主的活血藥對(duì)PCI術(shù)后患者證候和生活質(zhì)量的影響。為臨床提供更優(yōu)質(zhì)的治療方案,服務(wù)于PCI術(shù)后患者的預(yù)后康復(fù)。方法:本研究采用前瞻性隊(duì)列研究方法。觀察的患者以北京市2017年1月至2017年12月在我校附屬醫(yī)院門(mén)診及住院部治療的冠心病支架植入術(shù)后患者為主要范圍。以冠心病、慢性穩(wěn)定性心絞痛、不穩(wěn)定性心絞痛的診斷、中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)癥狀分級(jí)量化為準(zhǔn)則,對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行納入。本研究以3個(gè)月的階段性臨床觀察為研究周期,對(duì)(收集樣本量50例,除去1例入組期間死亡病例,共計(jì)49例)49例病例樣本進(jìn)行隨訪調(diào)查。以單純雙聯(lián)抗血小板治療服藥調(diào)研組和以活血化瘀為主的中藥聯(lián)合雙聯(lián)抗服藥調(diào)研組為準(zhǔn),將研究對(duì)象一分為二。運(yùn)用介入術(shù)后冠心病主要證候的試行標(biāo)準(zhǔn),對(duì)入組后的癥狀觀察及檢查結(jié)果進(jìn)行記錄。建立數(shù)據(jù)庫(kù),從一般資料、中醫(yī)癥狀評(píng)測(cè)、相關(guān)檢查、生活質(zhì)量等方面進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),分析研究對(duì)象入組后其有無(wú)出血事件、臨床癥狀、生活質(zhì)量、心臟功能等方面的改變,在出血事件及證候、生活質(zhì)量方面,針對(duì)活血化瘀藥物對(duì)PCI術(shù)后患者影響進(jìn)行調(diào)研。結(jié)果:1.出血事件分別在兩用藥組及康復(fù)分期的分布情況(1)出血事件分別在兩用藥組的分布情況入組至出組期間共有10例病人發(fā)生出血,其中3例消化道出血病人,其中結(jié)合用藥組患者7例,單純服用西藥組病人3例,未發(fā)生出血事件病人中結(jié)合組病人25例,單服西藥組病人14例。經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析表現(xiàn)為,出血病人在兩組中的分布對(duì)比差別不明顯,不具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的差異。(P≥0.05)。(2)出血事件在各個(gè)康復(fù)分期的分布情況本次研究納入的49例病人中,康復(fù)1期病人9例,2期病人8例,3期病人32例,發(fā)生出血事件病人共計(jì)10例。其中康復(fù)1期(術(shù)后4-7天)1例,占比14.30%,2期(7天-6個(gè)月)2例,占比14.3%,3期(6個(gè)月以上)7例,占比71.4%。各個(gè)康復(fù)分期中出血病人的分布狀態(tài)差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(3)發(fā)生出血事件的病人的凝血指標(biāo)觀察分析在出血風(fēng)險(xiǎn)及出血診斷中,血凝指標(biāo)的檢測(cè)有著一定的意義,因此,本研究針對(duì)樣本量中發(fā)生出血的病人,進(jìn)行了假設(shè)檢驗(yàn),分析結(jié)果顯示,在出血病例中,凝血酶原時(shí)間分布在11.3571±2.084S,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值INR數(shù)值分布在1.0314±0.188INR,活化部分凝血酶原時(shí)間分布在30.3857±3.856S,纖維蛋白原含量3.3014±0.5996g/L,凝血酶凝結(jié)時(shí)間15.4429±1.1253S,出血病例與以上幾項(xiàng)指標(biāo)數(shù)值的變化不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的相關(guān)性(P值均0.1)。2.PCI術(shù)后出現(xiàn)焦慮抑郁癥狀的病例觀察(1)焦慮抑郁病人在證型中的占比比較本研究針對(duì)樣本量范圍內(nèi)支架術(shù)后病人出現(xiàn)焦慮抑郁情緒的患者在不同證型中的分布進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析,以假設(shè)檢驗(yàn)進(jìn)行分析,意在探討支架術(shù)后焦慮抑郁與證型之間的相關(guān)程度。結(jié)果表示,PCI術(shù)后焦慮抑郁病人依次在氣虛痰瘀互阻證型中有1人,氣虛血瘀證型中有1人,痰瘀互阻證型中有7人,心血瘀證0人。焦慮抑郁病人在各證型中分布差異并沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(2)焦慮抑郁病人的中醫(yī)癥狀評(píng)分以及生活質(zhì)量評(píng)分意在比較此次研究樣本量中PCI術(shù)后出現(xiàn)焦慮抑郁病人在中醫(yī)癥狀評(píng)分中的變化,以假設(shè)檢驗(yàn)形式進(jìn)行分析,探討支架術(shù)后病人焦慮抑郁癥狀與中醫(yī)癥狀評(píng)分之間的相關(guān)程度。經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)分析得出,入組期間焦慮抑郁癥狀病人的中醫(yī)癥狀評(píng)分分布在35.889士13.448分,和中醫(yī)癥狀評(píng)分不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)方面的相關(guān)性(P0.1)。(3)焦慮抑郁癥狀分別與胸痛、心悸、失眠癥狀的相關(guān)性分析入組時(shí),兩者相關(guān)系數(shù)r=0.292,P=0.5250.05,得出本樣本量中,焦慮抑郁癥狀與胸痛癥狀之間無(wú)相關(guān)性。出組時(shí),兩者相關(guān)系數(shù)r=0.315,P=0.4910.05,得出本樣本量中,焦慮抑郁癥狀與胸痛癥狀之間無(wú)相關(guān)性。入組時(shí),兩者相關(guān)系數(shù)r=0.515,P=0.2370.05,得出本樣本量中,焦慮抑郁癥狀與心悸癥狀之間無(wú)相關(guān)性。出組時(shí),兩者相關(guān)系數(shù)r=0.315,P=0.4910.05,其中r0.4。得出本樣本量中,焦慮抑郁癥狀與心悸癥狀之間無(wú)相關(guān)性。入組時(shí),兩者相關(guān)系數(shù)r=0.080,P=0.8650.05,其中r0.4,得出本樣本量中,焦慮抑郁癥狀與失眠癥狀之間無(wú)相關(guān)性。出組時(shí),兩者相關(guān)系數(shù)r=0.575,P=0.1770.05,得出本樣本量中,焦慮抑郁癥狀與失眠癥狀之間無(wú)相關(guān)性。3.兩組中醫(yī)癥狀評(píng)分變化(2)優(yōu)勢(shì)證型統(tǒng)計(jì)隨訪3個(gè)月后中醫(yī)證候評(píng)分最低的證型,經(jīng)單因素方差分析,分別統(tǒng)計(jì)出中醫(yī)癥狀評(píng)分、生理機(jī)能、生理職能、軀體疼痛、一般健康狀況、精力、社會(huì)功能、情感職能、精神健康、體力狀況、病情、醫(yī)療狀況、一般生活、社會(huì)心理、工作狀況幾個(gè)方面的分值分布情況,可以看出,在四種證型中,痰瘀互阻證型的中醫(yī)癥狀評(píng)分最低,與統(tǒng)計(jì)出的支架術(shù)后主要證型相一致。7.兩用藥組各占比例及所屬康復(fù)分期對(duì)納入的49例病人進(jìn)行統(tǒng)計(jì)得出,結(jié)合組共占比例59.2%,西藥組40.8%,按照康復(fù)分期劃分,康復(fù)1期病人9例,其中結(jié)合組3例(33.3%),純西藥組6例,占比66.7%;康復(fù)2期病人7例,結(jié)合組2例(28.6%),純西藥組5例(71.4%);康復(fù)3期病人33例,結(jié)合組24例(72.7%),單純西藥組9例(27.3%),P值小于0.05,X2=7.711。上述分布差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。8.煙酒嗜好在證型、生活質(zhì)量和中醫(yī)證候方面分布及變化將納入病例的煙酒嗜好與年齡、中醫(yī)證候評(píng)分、生理機(jī)能、生理職能、軀體疼痛、一般健康狀況、精力、社會(huì)功能、情感職能、精神健康、病情、醫(yī)療狀況、一般生活、社會(huì)心理狀態(tài)、工作狀態(tài)方面進(jìn)行對(duì)比,探討吸煙飲酒對(duì)以上幾個(gè)方面的影響,在以上諸項(xiàng)中,P值均大于0.05,故病人的煙酒嗜好與上述幾方面的情況無(wú)相關(guān)性。9.堅(jiān)持做康復(fù)運(yùn)動(dòng)的病人中醫(yī)癥狀評(píng)分及與煙酒嗜好、證型之間的關(guān)系(1)做康復(fù)運(yùn)動(dòng)的病人中醫(yī)癥狀評(píng)分:在納入的49例病人中,有5例病人堅(jiān)持做康復(fù)運(yùn)動(dòng),對(duì)這部分病人的中醫(yī)癥狀評(píng)分進(jìn)行統(tǒng)計(jì),做康復(fù)運(yùn)動(dòng)的病人中醫(yī)癥狀評(píng)分分布在37.8±8.96分,未做康復(fù)運(yùn)動(dòng)的病人分值分布在37.89± 10.76分,兩者的P值分別為0.986和0.985,均大于0.05,故不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)方面的意義。(2)做康復(fù)運(yùn)動(dòng)病人與煙酒嗜好及證型之間的關(guān)系統(tǒng)計(jì)堅(jiān)持做康復(fù)運(yùn)動(dòng)的病人與煙酒嗜好及證型之間的關(guān)系,得出如下結(jié)果,做康復(fù)運(yùn)動(dòng)的病人中吸煙飲酒2例,飲酒不吸煙1例,不吸煙不飲酒2例。P≥0.05,不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。做康復(fù)運(yùn)動(dòng)的病人在證型方面,其中氣虛痰瘀證0例,氣虛血瘀證1例,痰瘀互阻證3例,心血瘀證1例,P值為0.769,X2為1.133�？梢�(jiàn)做康復(fù)運(yùn)動(dòng)的病人在證型分布上的差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論:經(jīng)統(tǒng)計(jì),結(jié)合用藥組32人,單純西藥組17人,入組之初,對(duì)兩用藥組患者中醫(yī)證候評(píng)分及生活質(zhì)量情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì),結(jié)合用藥組病人分值分布在38.969±11.064分,純西藥組病人分值在35.824±9.349分之間。展開(kāi)分析后得出,入組時(shí)兩用藥組病例中醫(yī)癥狀評(píng)分差異不具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P≥0.05)。經(jīng)過(guò)3個(gè)月觀察隨訪后,對(duì)兩用藥組分別進(jìn)行組間及組內(nèi)對(duì)比,及兩用藥組組間及組內(nèi)與入組之初的差值比較。應(yīng)用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)以及配對(duì)樣本t檢驗(yàn),統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,入組后3個(gè)月,病人的中醫(yī)癥狀評(píng)分結(jié)合組與西藥組分別與入組時(shí)的差值比較,應(yīng)用非參數(shù)檢驗(yàn)及獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),經(jīng)統(tǒng)計(jì)得出,兩用藥組的中醫(yī)癥狀評(píng)分與入組時(shí)的差值不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。4.生活質(zhì)量變化情況入組時(shí),經(jīng)統(tǒng)計(jì),兩用藥組病人依次在生理機(jī)能、生理職能、軀體疼痛、一般健康狀況、精力、社會(huì)功能、情感職能、精神健康、體力狀況、病情、醫(yī)療狀態(tài)、一般生活、社會(huì)心理狀態(tài)、工作狀態(tài)方面的分值差別不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,在觀察3個(gè)月后,對(duì)兩用藥組病人在以上方面的評(píng)分差值進(jìn)行評(píng)估,應(yīng)用非參數(shù)檢驗(yàn)及獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)得出,除生理職能一項(xiàng)外,其余生活質(zhì)量評(píng)分隨訪3個(gè)月后與入組時(shí)的差值均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。5.中醫(yī)癥狀療效程度結(jié)合組與單純西藥組在觀察隨訪后進(jìn)行中醫(yī)癥狀評(píng)分比較,與此同時(shí),根據(jù)分?jǐn)?shù)進(jìn)行療效換算,應(yīng)用尼莫地平法,減分率等于(治療前積分-治療后積分)/治療前積分X 100%。觀察隨訪3個(gè)月后,結(jié)合組病例治療效果依次為痊愈0%(0例),顯效5%(1例),有效45%(9例),無(wú)效50%(10%),西藥組患者顯效10.3%(3例),有效69%(20例),無(wú)效20.7%(6例)。分析后顯示:兩用藥組在治療效果方面差別不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P≥0.05)6.PCI術(shù)后病人主要證型及優(yōu)勢(shì)證型(1)主要證型通過(guò)臨床數(shù)據(jù)的收集與觀察,統(tǒng)計(jì)出支架術(shù)后入組之初以及隨訪3個(gè)月之后的證型分布情況,其中入組之初,氣虛痰瘀型8人,占比16.3%,氣虛血瘀型7人,占比14.3%,痰瘀互阻型26人,占比達(dá)到53.1%,心血瘀證8例,占比16.3%,入組3個(gè)月后,氣虛痰瘀5例,比例14.3%,氣虛血瘀4例,比例8.2%,痰瘀互阻21例,比例53.1%,心血瘀證10例,占比24.5%。得出在此次樣本量范圍內(nèi),PCI術(shù)后病人中痰瘀互阻證型最多,為主要證型。1.活血化瘀藥物對(duì)于PCI術(shù)后病人出血事件影響的結(jié)果在臨床觀察以及工作中發(fā)現(xiàn)很多支架術(shù)后不同康復(fù)分期的患者出現(xiàn)了不同程度的出血問(wèn)題,基于此,本研究針對(duì)性的對(duì)支架術(shù)后病人展開(kāi)為期3個(gè)月的臨床調(diào)研隨訪工作。結(jié)果表明,含有活血化瘀成分的中藥治療在支架術(shù)后病人的預(yù)后治療中,對(duì)患者出血事件不構(gòu)成負(fù)面影響,即不會(huì)促進(jìn)出血事件的發(fā)生。2.支架術(shù)后主要證型及優(yōu)勢(shì)證型經(jīng)過(guò)為期3個(gè)月的臨床調(diào)研觀察,對(duì)于此次樣本量中PCI術(shù)后病人中出現(xiàn)最多的證型,即主要證型進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析,結(jié)果得出在入組及觀察周期結(jié)束后,分布最多的為痰瘀互阻證型。且經(jīng)統(tǒng)計(jì)在樣本量范圍內(nèi),中醫(yī)癥狀評(píng)分最低的證型也為痰瘀互阻型,與主要證型相吻合。對(duì)于接下來(lái)相關(guān)研究的開(kāi)展提供一定的參考。3.結(jié)合用藥組病人明顯多于單純雙聯(lián)抗治療組病人,且康復(fù)3期病人最多本次研究中,針對(duì)49例病例的分布情況加以分析,研究得出,結(jié)合組共計(jì)32人,占比例59.20%,西藥組共計(jì)17人,占比40.8%,按照康復(fù)分期劃分,康復(fù)1期病人9例,其中結(jié)合組3例(33.3%),純西藥組6例,占比66.7%;康復(fù)2期病人7例,結(jié)合組2例(28.6%),純西藥組5例(71.4%);康復(fù)3期病人33例,結(jié)合組24例(72.7%),單純西藥組9例(27.3%),由此得出結(jié)論,在支架術(shù)后接受以活血化瘀為主的中藥聯(lián)合雙抗治療的病人明顯多于單純雙聯(lián)抗治療病人,證明在樣本量范圍內(nèi),,依據(jù)患者病情發(fā)展情況以及遵從患者自身意愿選擇在雙聯(lián)抗基礎(chǔ)上加入中藥治療的病人較多,說(shuō)明在實(shí)際臨床中,支架術(shù)后病人對(duì)以活血化瘀為主的中藥的療效持肯定態(tài)度。4.單純雙聯(lián)抗血小板治療與中藥聯(lián)合雙抗治療在對(duì)病人證候、生活質(zhì)量改善作用方面的比較將納入的樣本量按照服藥方式分成兩組,單純雙聯(lián)抗血小板藥物組和以活血化瘀為主的中藥聯(lián)合雙聯(lián)抗血小板藥物治療組,分別對(duì)兩組病人入組和隨訪3個(gè)月后的中醫(yī)癥狀評(píng)分及CQCC、SF-36評(píng)分進(jìn)行比較,研究發(fā)現(xiàn),兩用藥組病人入組和隨訪3個(gè)月后的各項(xiàng)評(píng)分結(jié)果除情感職能一項(xiàng)外,其余均沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的差異,由此得出,單純雙聯(lián)抗血小板治療藥物與中西藥結(jié)合治療相比,沒(méi)有明顯優(yōu)勢(shì)。在本次研究納入的樣本量范圍內(nèi),可得出結(jié)論,兩者對(duì)于支架術(shù)后病人的癥候和生活質(zhì)量的影響情況無(wú)明顯差異,治療方式可遵循患者意愿及具體病情綜合考量進(jìn)而選擇治療方案。
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號(hào)】：R541.4

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本文編號(hào)：2609085