【摘要】：背景:目前,前列地爾在預(yù)防造影劑腎病方面的作用仍然存在爭(zhēng)議。本研究的目的是通過(guò)多中心、大樣本、隨機(jī)、對(duì)照研究探討短期應(yīng)用前列地爾對(duì)老年急性冠脈綜合征(Acute coronary syndrome,ACS)患者行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(Percutaneous coronary intervention,PCI)術(shù)后對(duì)比劑腎病(Contrast induced nephropathy,CIN)的預(yù)防作用、可能的作用機(jī)制及用藥的安全性,并進(jìn)一步探討在預(yù)先指定亞組中前列地爾的預(yù)防效果。方法:前瞻性連續(xù)入選2015年1月至2016年12月于天津市胸科醫(yī)院、天津市第一中心醫(yī)院、天津市第四中心醫(yī)院和泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院行PCI治療的480名老年ACS患者,并隨機(jī)分為對(duì)照組和前列地爾組。對(duì)照組(n=240)圍手術(shù)期僅給予單純水化治療,前列地爾組(n=240)在水化治療的基礎(chǔ)上于術(shù)前0.5~1h至術(shù)后3天靜脈給予前列地爾20ug/天(用100ml生理鹽水稀釋)。記錄PCI術(shù)前及術(shù)后48h~72h的血清肌酐(Serum creatinine,SCr)及腎小球?yàn)V過(guò)率(estimated glomerular filtration rate,eGFR),PCI術(shù)前及術(shù)后48h的血尿素氮(Blood urea nitrogen,BUN)、血尿酸(Serum uric acid,SUA)、超敏C反應(yīng)蛋白(high-sensitivity C-reactive protein,hs-CRP)、血同型半胱氨酸(Homocysteine,Hcy),和PCI術(shù)前及術(shù)后24h的血清胱抑素C(Cystatin C,CysC)。研究的主要終點(diǎn)事件是CIN的發(fā)生率,定義為造影劑暴露48~72h SCr增加≥44.2 umol/l或較基線增加≥25%,并且將CIN分為三個(gè)等級(jí),CIN 0級(jí):無(wú)CIN發(fā)生,SCr25%且44.2 umol/L;CIN 1級(jí):SCr≥25%,且44.2 umol/L;CIN 2級(jí):SCr≥44.2 umol/L,分別計(jì)算各分級(jí)發(fā)病情況。其他終點(diǎn)事件包括:(1)其他診斷標(biāo)準(zhǔn)定義的CIN的發(fā)生率;(2)前列地爾在預(yù)先指定的亞組中對(duì)CIN預(yù)防的療效分析;(3)住院期間復(fù)合不良事件的發(fā)生。結(jié)果:1.兩組患者的基線特征相似,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。2.兩組CIN的發(fā)病情況(1)480例患者共43例發(fā)生CIN(8.96%),其中前列地爾組15例(6.25%),對(duì)照組28例(11.67%),兩組CIN發(fā)病率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.038)。(2)多因素Logistic回歸模型顯示前列地爾是CIN的一項(xiàng)保護(hù)性因素;此外,造影劑用量、糖尿病和急性心肌梗死明顯增加CIN的風(fēng)險(xiǎn)。(3)亞組分析發(fā)現(xiàn)前列地爾在糖尿病、造影劑用量≥140ml和接受低滲造影劑中,CIN的發(fā)生率顯著降低。相反地,前列地爾在急性心肌梗死、低基線左室射血分?jǐn)?shù)(Left ventricular ejection fraction,LVEF)≤45%和基線eGFR≤60ml/min/1.73m~2亞組中對(duì)CIN的預(yù)防作用被削弱。3.實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較(1)組內(nèi)比較:兩組患者術(shù)后的SCr、CysC、hs-CRP水平和對(duì)照組術(shù)后的Hcy水平較術(shù)前明顯升高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),前列地爾組術(shù)后的Hcy水平較術(shù)前未見明顯升高,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。兩組患者術(shù)后的eGFR、BUN、SUA水平較術(shù)前明顯降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。(2)組間比較:兩組患者術(shù)后48h、72h的SCr、eGFR水平無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。兩組患者術(shù)后48h的BUN、SUA水平也未觀察到統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),而前列地爾組SUA術(shù)后48h與術(shù)前絕對(duì)值改變(ΔSUA)明顯高于對(duì)照組(P0.05),而ΔBUN未觀察到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。前列地爾組術(shù)后24h的CysC水平和術(shù)后48h的hs-CRP、Hcy水平明顯低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。4.造影劑暴露后24h的CysC水平較基礎(chǔ)值升高≥10%作為早期診斷CIN的最佳截點(diǎn)值,靈敏度和特異度分別為97.67%和81.92%。結(jié)論:1.圍手術(shù)期給予前列地爾能顯著降低行PCI術(shù)的老年ACS患者CIN的發(fā)病率,并且在糖尿病或者使用大劑量造影劑患者對(duì)CIN的預(yù)防更有益。2.前列地爾能夠降低SUA、hs-CRP和Hcy的水平,而這些參與了CIN的炎癥和氧化應(yīng)激反應(yīng),意味著前列地爾可能通過(guò)抑制炎癥和氧化應(yīng)激反應(yīng)來(lái)預(yù)防CIN的發(fā)生。3.造影劑暴露24h的CysC水平增加≥10%可用于早期診斷CIN,幫助早期識(shí)別腎功能變化,早期進(jìn)行預(yù)防性干預(yù)。
【圖文】：

圖 2. 前列地爾在預(yù)先指定亞組中對(duì) CIN 的預(yù)防效果2.3 兩組患者血化驗(yàn)指標(biāo)比較兩組患者 PCI 術(shù)前和術(shù)后的 SCr、eGFR、BUN、SUA、CysC、hs-CRP、Hcy化驗(yàn)指標(biāo)的變化見表 6。實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)組內(nèi)比較：兩組患者術(shù)后的 SCr、CysC、hs-CRP 水平和對(duì)照組術(shù)后的 Hcy 水平較術(shù)前明顯升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），前列地爾組術(shù)后的 Hcy 水平較術(shù)前未見明顯升高，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組患者術(shù)后的 eGFR、BUN、SUA 水平較術(shù)前明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)組間比較：兩組患者術(shù)前 SCr、eGFR、BUN、SUA、CysC、hs-CRP、Hcy 水平相似，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組患者術(shù)后 48h、72h 的 SCr、eGFR 水平無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。兩組患者術(shù)后 48h 的 BUN、SUA 水平也未觀察到統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），，而前列地爾組 SUA 術(shù)后 48h 與術(shù)前絕對(duì)值改變（ΔSUA）明顯高于對(duì)照組（P＜0.05），而ΔBUN 未觀察到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。前列地爾組術(shù)后 24h 的 CysC 水平和術(shù)后 48h 的 hs-CRP、Hcy 水平明顯
【學(xué)位授予單位】：天津醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號(hào)】：R541.4

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本文編號(hào)：2593773