本文選題：冠狀動脈粥樣硬化性心臟病　切入點：Endeavor　出處：《安徽醫(yī)科大學(xué)》2016年碩士論文　論文類型：學(xué)位論文

【摘要】：目的:對比觀察Endeavor resolute藥物洗脫支架和國產(chǎn)西羅莫司藥物洗脫支架Firebird2TM、Excel、Partner治療冠心病患者長期療效的安全性和有效性。方法:將285例植入藥物洗脫支架的冠心病患者納入此項歷史性隊列研究,Endeavor resolute支架組(155例)和國產(chǎn)西羅莫司藥物洗脫支架組(130例)。觀察終點包括主要不良心血管事件(非致死性心肌梗死、致死性心肌梗死、靶血管血運重建)和次要終點事件(心臟原因再次入院、心功能衰竭),分別于2014年12月15號至2014年12月25號對患者進(jìn)行電話隨訪和門診隨訪,平均隨訪時間35.95±15.99月,最終隨訪到252例Endeavor resolute支架組(139例)和國產(chǎn)西羅莫司藥物洗脫支架組(113例)。統(tǒng)計分析,計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,兩組比較采用t檢驗或Wilcoxon秩和檢驗。計數(shù)資料采用例數(shù)、率或構(gòu)成比表示,兩組之間的比較采用卡方檢驗或Fisher確切概率法。以P0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。最后對兩組主要療效指標(biāo)進(jìn)行非劣效性檢驗,未發(fā)生MACE事件表示療效良好,設(shè)定非劣效性界值為0.05。結(jié)果:1.兩組冠心病患者的基線情況:Endeavor resolute支架組和國產(chǎn)西羅莫司支架組患者的平均年齡、性別、高血壓、糖尿病患者人數(shù)、血脂異常、吸煙、飲酒、腦血管疾病、外周血管疾病、既往PCI、冠心病家族史等均無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。2.Endeavor resolute支架組和國產(chǎn)西羅莫司藥物洗脫支架組入院時診斷:STEMI、NSTEMI、陳舊性心肌梗死、穩(wěn)定型心絞痛、不穩(wěn)定型心絞痛,兩組之間均無統(tǒng)計學(xué)意義(P值0.05)。3.兩組患者植入支架情況的t檢驗均無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。4.兩組之間的實驗室檢查項目t檢驗均無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。5.兩組之間的冠狀動脈病變均情況均無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。6.隨訪結(jié)果,Endeavor resolute支架組和國產(chǎn)西羅莫司藥物洗脫支架組失訪人數(shù)分別為16例、17例,兩組發(fā)生MACE分別為9例、12例,兩組致死性心肌梗死分別為1例、6例,兩組再次血運重建分別為8例、6例,其中再次PCI的患者分別為6例、3例,經(jīng)冠狀動脈旁路移植術(shù)血運重建的患者分別為2例、3例,兩組患者的全因死亡分別為3例、8例,對于存活的患者NYHA心功能Ⅰ級分別有132例、96例,NYHA心功能Ⅱ級分別有3例、8例,NYHA心功能Ⅲ級分別有1例、1例,因心臟原因再次入院的患者分別為34例、31例。兩組患者的MACE、靶血管再次血運重建、全因死亡、NYHA心功能Ⅱ級、心臟原因再次入院均無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。其中兩組致死性心肌梗死Fisher確切概率法P值為0.0476,有統(tǒng)計學(xué)意義,NYHA心功能Ⅰ級卡方檢驗P值為0.0071,有統(tǒng)計學(xué)意義。7.兩組患者M(jìn)ACE發(fā)生率時間曲線:兩組患者植入支架后前20個月的MACE事件發(fā)生無明顯差異,20個月之后Endeavor resolute支架組MACE事件幾乎不再增加,國產(chǎn)西羅莫司藥物洗脫支架組MACE事件仍然不斷增加。8.兩組非劣效性檢驗,設(shè)定非劣效性界值為0.05,統(tǒng)計結(jié)果為:Z=2.5604,P=0.0052,兩組率的差值為0.0414,其95%可信區(qū)間為[-0.0286,0.1114]。結(jié)論:Endeavor resolute支架對冠心病患者的長期療效非劣于國產(chǎn)西羅莫司藥物洗脫支架。
[Abstract]:Objective: To observe the stent and homemade sirolimus drug-eluting stent Firebird2TM, Endeavor resolute Excel drug eluting, safety and efficacy of Partner treatment of long-term curative effect in patients with coronary heart disease. Methods: 285 cases of implantation of drug-eluting stents in patients with coronary heart disease included in this historical cohort study, Endeavor resolute stent group (155 cases) and domestic sirolimus eluting stent group (130 cases). The observation end point including major adverse cardiovascular events (nonfatal myocardial infarction, nonfatal myocardial infarction, target vessel revascularization) and secondary end point events (heart function causes of readmission, failure), respectively in December 15, 2014 to December 25, 2014 with telephone follow-up and outpatient follow-up, the average follow-up 35.95 + 15.99 months, eventually up to 252 cases of Endeavor resolute stent group (139 cases) and domestic drug eluting stent West Romo company Group (113 cases). Statistical analysis, measurement data expressed by the mean and standard deviation, two groups were compared with t test or Wilcoxon test. Enumeration data by the number of cases, the rate or constituent ratio, chi square test or Fisher exact test was used to compare between the two groups. The difference is with P0.05 at the end of the two groups was statistically significant. The main index of the curative effect of non inferiority, MACE said the incident did not occur with good effect, setting a noninferiority margin of 0.05. results: at baseline 1. two groups of patients with coronary heart disease: Endeavor resolute stent group and sirolimus support groups of patients with mean age, gender, hypertension. The number of patients with diabetes, dyslipidemia, smoking, drinking, cerebrovascular disease, peripheral vascular disease, previous PCI, family history of coronary heart disease were not statistically significant (P0.05).2.Endeavor resolute stent group and domestic drug eluting stent group West Romo company into The hospital diagnosis: STEMI, NSTEMI, old myocardial infarction, stable angina, unstable angina, between the two groups were not statistically significant (P = 0.05) t test.3. two groups of patients with stent implantation conditions were not statistically significant (P0.05) laboratory examination between the two groups.4. t test project there were no significant coronary artery disease (P0.05) between the two groups of.5. were not statistically significant (P0.05).6. Endeavor resolute follow-up stent group and sirolimus eluting stent group lost there were 16 cases, 17 cases, two groups of MACE were 9 cases, 12 cases, two groups fatal myocardial infarction were 1 cases, 6 cases, two groups of revascularization were 8 cases, 6 cases, which again PCI patients were 6 cases, 3 cases with coronary artery bypass graft revascularization patients were 2 cases, 3 cases, two groups were all because the death of 3 cases were 8. For example, patients with NYHA heart function grade of survival were 132 cases, 96 cases, NYHA cardiac function grade II were 3 cases, 8 cases, NYHA grade of heart function were 1 cases, 1 cases, re hospitalization for cardiac causes were 34 cases, 31 cases of the two groups of patients. MACE, target vessel revascularization, all-cause death, heart function NYHA grade II, cardiac causes of readmission were not statistically significant (P0.05). Two of them died of myocardial infarction group Fisher exact test P value was 0.0476, with statistical significance, NYHA heart function grade of chi square test P value was 0.0071. There was statistical significance in two groups of patients with.7. incidence of MACE time curve: two groups of patients after stent implantation for 20 months before the MACE incident had no significant difference after 20 months Endeavor resolute stent group MACE event almost no increase, domestic sirolimus eluting stent group MACE events are increasing in.8. two group non inferior Effect of test set, a noninferiority margin of 0.05, the statistical results were: Z=2.5604, P=0.0052, the rate of differences between the two groups was 0.0414, 95% confidence interval was [-0.0286,0.1114]. conclusion: the long-term efficacy of resolute stent in patients with coronary heart disease Endeavor is not inferior to the domestic sirolimus eluting stent.

【學(xué)位授予單位】：安徽醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：R541.4

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本文編號：1625272