本文關(guān)鍵詞：利妥昔單抗聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療原發(fā)免疫性血小板減少癥的療效及安全性meta分析

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【摘要】：目的系統(tǒng)性評(píng)價(jià)利妥昔單抗(rituximab)聯(lián)合糖皮質(zhì)激素(glucocorticoid)與糖皮質(zhì)激素單藥方案治療原發(fā)免疫性血小板減少癥(primary immune thrombocytopenia,ITP)的療效及安全性。方法檢索中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、中國(guó)科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、中文生物醫(yī)學(xué)期刊數(shù)據(jù)庫(kù)(CMCC)、MEDLINE、PubMed、EMBASE、Cochrane臨床對(duì)照試驗(yàn)中心注冊(cè)庫(kù),按照已制定的納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行篩選。納入所有關(guān)于利妥昔單抗聯(lián)合糖皮質(zhì)激素與糖皮質(zhì)激素單藥治療ITP的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomized controlled trial,RCT),對(duì)文獻(xiàn)逐個(gè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和數(shù)據(jù)提取,采用Review Manager 5.3軟件對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,結(jié)果采用相對(duì)危險(xiǎn)度(relative risk,RR)及95%可信區(qū)間(confidence interval,CI)表示。主要觀察指標(biāo)包括總體有效(overall response,OR)、完全有效(complete response,CR)、部分有效(partial response,PR)、持續(xù)有效(sustained response,SR)、復(fù)發(fā)(relapse)率、不良事件(adverse event,AE)發(fā)生率。過(guò)程分別由兩位評(píng)價(jià)員獨(dú)立完成,結(jié)果交換核對(duì)后以確認(rèn)無(wú)誤。結(jié)果共納入9項(xiàng)符合標(biāo)準(zhǔn)的RCT,共785例患者,其中試驗(yàn)組患者363例,對(duì)照組患者422例。Meta分析顯示:(1)利妥昔單抗聯(lián)合糖皮質(zhì)激素與糖皮質(zhì)激素單藥治療ITP比較:合并分析結(jié)果28天時(shí)OR(RR=1.12,95%CI[0.99,1.27],P=0.07)顯示兩治療組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。3月時(shí)OR(RR=2.41,95%CI[1.82,3.19],P0.00001)顯示兩治療組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,聯(lián)合治療方案優(yōu)于單藥方案。28天時(shí)CR(RR=1.58,95%CI[0.98,2.54],P=0.06)顯示兩治療組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。3月時(shí)CR(RR=5.07,95%CI[3.22,15.22],P0.00001)顯示兩治療組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,聯(lián)合治療方案優(yōu)于單藥方案。28天時(shí)PR(RR=1.01,95%CI[0.61,1.65],P=0.98)顯示兩治療組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。3月時(shí)PR(RR=1.08,95%CI[0.67,1.74],P=0.76)顯示兩治療組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。6月時(shí)SR(RR=1.73,95%CI[1.36,2.19],P0.00001)顯示兩治療組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,聯(lián)合治療方案優(yōu)于單藥方案。12月時(shí)SR(RR=2.10,95%CI[1.59,2.75],P0.00001)顯示兩治療組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,聯(lián)合治療方案優(yōu)于單藥方案。復(fù)發(fā)率(RR=0.65,95%CI[0.45,0.94],P=0.02)顯示兩治療組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,聯(lián)合治療方案優(yōu)于單藥方案。感染率比較(RR=1.02,95%CI[0.73,1.43],P=0.89)顯示兩治療組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。高血糖發(fā)生率比較(RR=0.90,95%CI[0.58,1.38],P=0.63)顯示兩治療組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。高血壓發(fā)生率比較(RR=1.19,95%CI[0.75,1.89],P=0.45)顯示兩治療組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。電解質(zhì)紊亂發(fā)生率比較(RR=1.18,95%CI[0.77,1.80],P=0.45)顯示兩治療組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。嚴(yán)重不良事件發(fā)生率比較(RR=2.10,95%CI[1.07,4.13],P=0.03)顯示兩治療組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,聯(lián)合治療方案增加嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率。(2)利妥昔單抗聯(lián)合地塞米松與大劑量地塞米松單藥治療ITP比較:28天時(shí)OR(RR=1.13,95%CI[0.97,1.32],P=0.11)顯示兩治療組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。28天時(shí)CR(RR=2.25,95%CI[0.73,6.95],P=0.16)顯示兩治療組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。28天時(shí)PR(RR=1.13,95%CI[0.65,1.95],P=0.67)顯示兩治療組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。6月時(shí)SR(RR=1.65,95%CI[1.25,2.18],P=0.0004)顯示兩治療組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,聯(lián)合治療方案優(yōu)于單藥方案。12月時(shí)SR(RR=2.37,95%CI[1.42,3.97],P=0.0010)顯示兩治療組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,聯(lián)合治療方案優(yōu)于單藥方案。復(fù)發(fā)率(RR=0.63,95%CI[0.41,0.96],P=0.03)顯示兩治療組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,聯(lián)合治療方案優(yōu)于單藥方案。高血糖發(fā)生率比較(RR=0.92,95%CI[0.60,1.43],P=0.72)顯示兩治療組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。高血壓發(fā)生率比較(RR=1.16,95%CI[0.73,1.85],P=0.54)顯示兩治療組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)論利妥昔單抗聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療,近期療效與糖皮質(zhì)激素單藥治療相似,遠(yuǎn)期療效獲益明顯,同時(shí)能降低復(fù)發(fā)率;輕度不良事件的發(fā)生率相似,但聯(lián)合治療方案會(huì)增加嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率,但發(fā)生率較低。綜上所述,利妥昔單抗聯(lián)合糖皮質(zhì)激素方案是臨床上治療ITP一種有效、安全的治療選擇。
【學(xué)位授予單位】：暨南大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類(lèi)號(hào)】：R558.2

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