本文關(guān)鍵詞：新型鎳鈦合金封堵器封堵犬左心耳動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究

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【摘要】：研究背景:心房纖維性顫動(dòng)(房顫)是最常見的心律失常之一,其最嚴(yán)重的并發(fā)癥是腦栓塞,其致殘致死率高,對(duì)患者生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響,給家庭和社會(huì)造成沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。房顫使患者腦栓塞風(fēng)險(xiǎn)增加5倍。房顫的治療策略包括房顫轉(zhuǎn)復(fù)(藥物復(fù)律、直流電復(fù)律)、維持竇性心律、控制過快的心室率、抗凝治療以及射頻消融手術(shù)等手段。藥物可以使部分房顫主要是陣發(fā)性房顫轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律,持續(xù)性房顫藥物轉(zhuǎn)復(fù)成功率相對(duì)較低,因其需要正規(guī)的抗凝治療后才能轉(zhuǎn)復(fù),且轉(zhuǎn)復(fù)后復(fù)發(fā)率較高。近年來快速發(fā)展起來的房顫射頻消融術(shù),其對(duì)于陣發(fā)性房顫的成功率約為80%,而持續(xù)性房顫的成功率只有50%。房顫患者擬射頻消融術(shù)前需常規(guī)行多層計(jì)算機(jī)斷層掃描和經(jīng)食道超聲檢查排除左心房血栓,以排除手術(shù)禁忌,兩者檢測(cè)血栓一致性如何各文獻(xiàn)報(bào)道不一致。對(duì)于復(fù)發(fā)性陣發(fā)性房顫、持續(xù)性房顫,預(yù)防腦栓塞顯得尤為重要,其主要手段為抗凝治療,經(jīng)典的抗凝藥物是維生素K拮抗劑華法林,其治療窗窄,服藥過程中需定期監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值,且易受食物及其他藥物的影響,致使患者在服用華法林過程中出現(xiàn)依從性差、中斷率高。新型口服抗凝藥物相比較華法林有一定的優(yōu)勢(shì),用藥相對(duì)方便,不需要定期監(jiān)測(cè)凝血功能。其缺點(diǎn)是缺乏相應(yīng)的拮抗藥物,對(duì)于出血風(fēng)險(xiǎn)高的患者仍不適合使用此類藥物,且價(jià)格亦相對(duì)高昂,難以堅(jiān)持長(zhǎng)期用藥。研究顯示非瓣膜性房顫患者血栓來源91%在左心耳。經(jīng)導(dǎo)管左心耳封堵術(shù)已成為預(yù)防左心耳血栓的有效措施。目前臨床應(yīng)用的左心耳封堵系統(tǒng)包括Watchman、Amplatzer Cardiac Plug、LARIAT以及LAMBRE封堵器,前三種為進(jìn)口封堵器。國(guó)外封堵器相對(duì)價(jià)格高昂,國(guó)內(nèi)患者難以承受,為更好地使封堵器國(guó)產(chǎn)化,本中心在既往左心耳封堵系統(tǒng)研發(fā)的基礎(chǔ)上,擬研制一種新型左心耳封堵系統(tǒng)。研究目的:1、探討多層螺旋計(jì)算機(jī)斷層掃描(Multiple Slice Computed Tomography,MSCT)與經(jīng)食道超聲心動(dòng)圖(Transesophageal Echocardiography,TEE)在評(píng)估心房顫動(dòng)患者左心房血栓的價(jià)值,觀察房顫患者左心耳形態(tài),為新型鎳鈦合金封堵器研制提供依據(jù);2、研發(fā)新型鎳鈦合金左心耳封堵器,以犬為動(dòng)物模型,通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)估左心耳封堵的可行性、有效性和安全性。研究方法:1、收集我院心內(nèi)科2014年1月1日至2015年6月30日住院擬行房顫射頻消融手術(shù)病例,住院期間同期行MSCT與TEE檢查,搜集兩種檢查方法檢測(cè)血栓的結(jié)果,比較兩種方法檢測(cè)血栓的敏感度和特異度;2、清潔級(jí)健康雜種犬14只,經(jīng)股靜脈途徑穿刺房間隔封堵左心耳,術(shù)后即刻、1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月通過造影、經(jīng)食道超聲及解剖等方法觀察封堵器表面有無血栓、贅生物及表面內(nèi)皮化情況。(1)新型鎳鈦合金左心耳封堵器及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì):為雙盤樣結(jié)構(gòu),心耳內(nèi)盤片呈圓錐形柱狀基底結(jié)構(gòu),心房?jī)?nèi)盤片呈圓盤狀覆蓋左心耳口,由細(xì)絲密織而成,多方位和多角度植入倒刺,封堵器釋放后可回收,可較好地適應(yīng)不同形態(tài)的左心耳結(jié)構(gòu),輸送系統(tǒng)是在房間隔輸送系統(tǒng)上改進(jìn)的輸送系統(tǒng),鞘管頭端角度較大;(2)左心耳封堵實(shí)驗(yàn)過程:包括實(shí)驗(yàn)前麻醉、股靜脈置管、房間隔穿刺過程、左心耳造影、左心耳頸部測(cè)量、封堵器選擇、封堵器的輸送、釋放及釋放后造影評(píng)價(jià);(2)術(shù)后處理:術(shù)后使用依諾肝素20mg皮下注射1/12小時(shí),共3天,口服阿司匹林3-5mg/(kg·d)及氯吡格雷1.25mg/(kg·d)分別至術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月及6個(gè)月實(shí)驗(yàn)節(jié)點(diǎn);(3)有效性、安全性評(píng)價(jià):成功封堵的實(shí)驗(yàn)犬分別于術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月及6個(gè)月處死,觀察:實(shí)驗(yàn)犬一般情況、心電圖、左心耳造影、冠脈造影、經(jīng)食道超聲心動(dòng)圖檢查、大體解剖及封堵器左房盤片表面內(nèi)皮化情況等,通過封堵器植入成功率來評(píng)價(jià)其可行性,通過封堵器表面內(nèi)皮化情況評(píng)價(jià)其生物相容性;通過分析實(shí)驗(yàn)過程中的并發(fā)癥如:心包填塞、器械相關(guān)的血栓事件、對(duì)左心耳毗鄰結(jié)構(gòu)的影響等來評(píng)價(jià)其安全性。研究結(jié)果:msct與tee檢測(cè)左心房血栓的價(jià)值對(duì)比研究:共觀察202例房顫患者,男性124例,女性88例,msct與tee檢測(cè)血栓結(jié)果一致的為190例,其中6例兩種方法均發(fā)現(xiàn)血栓,余184例均未發(fā)現(xiàn)血栓,檢測(cè)符合率94.1%。msct檢測(cè)血栓陽性或可疑陽性的8例患者,tee則提示左房及左心耳內(nèi)淤血表現(xiàn)1例、云霧狀影1例、絮狀回聲1例及未見明顯血栓5例;另外4例tee檢測(cè)為血栓者中1例為左心房前上壁附壁血栓、3例為左心耳少量血栓,而msct檢測(cè)為未見血栓。以tee為“金標(biāo)準(zhǔn)”,msct檢測(cè)血栓敏感度60%,特異度95.8%,陽性預(yù)測(cè)值42.9%,陰性預(yù)測(cè)值97.9%,陽性似然比14.4,陰性似然比0.42。經(jīng)過四格表配對(duì)χ2檢驗(yàn),χ2=45.936,p0.01,κ=46.9%;msct檢測(cè)左心耳形態(tài)菜花狀20例(9.9%),仙人掌狀61例(30.2%),雞翅狀81例(40.1%),風(fēng)向標(biāo)狀40例(19.8%);6例兩種檢測(cè)方法均檢測(cè)出血栓病例左心耳形態(tài)4例為菜花狀,持續(xù)性房顫4例,左心房平均容積124.25±12.42ml,較其他三組左心房容積明顯增大。新型鎳鈦合金封堵器封堵犬左心耳動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究:14只實(shí)驗(yàn)犬中,11只犬即刻成功植入封堵器,即刻封堵成功率為78.6%,成功封堵實(shí)驗(yàn)犬術(shù)后隨訪證實(shí)2例封堵器偏小,1例封堵器偏大壓迫回旋支可能致實(shí)驗(yàn)犬死亡,另外有1例因穿刺部位血腫大出血死亡;14只實(shí)驗(yàn)犬中,2例因房間隔穿刺導(dǎo)致心包積液而終止手術(shù),1例因?qū)嶒?yàn)犬心臟過小而封堵器脫落入左室致實(shí)驗(yàn)犬死亡。按實(shí)驗(yàn)節(jié)點(diǎn)處死實(shí)驗(yàn)犬,術(shù)后1個(gè)月病理檢查見封堵器表面覆蓋纖維組織細(xì)胞,其上有稀疏內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng);6個(gè)月可見封堵器表面完全被內(nèi)皮細(xì)胞覆蓋。肉眼觀察肝、腎、脾無栓塞或梗死灶。術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月經(jīng)食道超聲檢查可見封堵器形態(tài)、位置良好,左心耳被完全封堵,左心房?jī)?nèi)無血栓形成,1例術(shù)后1個(gè)月經(jīng)食道超聲提示封堵器盤片輕微影響二尖瓣前葉。研究結(jié)論:1、MSCT與TEE檢測(cè)左心房?jī)?nèi)血栓符合率較高,前者對(duì)血栓檢測(cè)陰性預(yù)測(cè)值較高,后者對(duì)鑒別血液淤積和血栓更有優(yōu)勢(shì);持續(xù)性房顫、左心耳呈菜花型及左心房容積增大患者較容易發(fā)生左心耳血栓。2、新型鎳鈦合金左心耳封堵器封堵犬左心耳操作簡(jiǎn)便、可行,封堵器表面血栓發(fā)生率低。
【學(xué)位授予單位】：第二軍醫(yī)大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R541.7

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