電話再教育可提高結(jié)腸鏡腸道準(zhǔn)備質(zhì)量及息肉檢出率
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【摘要】:背景 結(jié)腸鏡是診斷和治療腸道疾病的常用方法,進(jìn)行結(jié)腸鏡檢查的基本條件是患者需具備良好的腸道準(zhǔn)備。在結(jié)腸鏡操作過(guò)程中,良好的腸道準(zhǔn)備有助于減少進(jìn)鏡時(shí)間、提高插鏡成功率、提高病變檢出率、減低操作難度、減少并發(fā)癥和醫(yī)療費(fèi)用。因此,提高腸道準(zhǔn)備的質(zhì)量對(duì)于結(jié)腸鏡檢查和治療具有十分重要的意義。雖然目前有多種腸道準(zhǔn)備的藥物和方法可提高腸道準(zhǔn)備的效果,但在臨床應(yīng)用當(dāng)中仍有約25-30%的患者腸道準(zhǔn)備欠佳,在一定程度上延誤了疾病的診治。 回顧文獻(xiàn)我們發(fā)現(xiàn),腸道準(zhǔn)備差的患者當(dāng)中多數(shù)是由于依從性差導(dǎo)致的。提高患者腸道準(zhǔn)備相關(guān)知識(shí)的教育,增加患者對(duì)腸道準(zhǔn)備方法的認(rèn)識(shí),可提高腸道準(zhǔn)備的質(zhì)量。我們推測(cè),檢查醫(yī)生在結(jié)腸鏡檢查前一天給患者提供電話教育,再次告知腸道準(zhǔn)備的具體方案并回答相關(guān)問(wèn)題,將可幫助患者按照正確的方式進(jìn)行腸道準(zhǔn)備,提高患者腸道準(zhǔn)備的質(zhì)量。 目的 本研究的目的在于評(píng)估電話再教育對(duì)患者腸道準(zhǔn)備質(zhì)量的影響,并探討其可能具備的臨床意義。 方法 本研究為一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照研究。研究納入的患者來(lái)自陜西省第四軍醫(yī)大學(xué)西京消化病醫(yī)院內(nèi)鏡中心。 1.入排標(biāo)準(zhǔn):本研究的入組患者為18~75歲的門(mén)診患者,,同意并有能力簽署知情同意書(shū)。研究的排除標(biāo)準(zhǔn)包括: (1)結(jié)直腸手術(shù)史; (2)嚴(yán)重的腸腔狹窄或梗阻; (3)吞咽困難; (4)嚴(yán)重的胃肌輕癱或胃流出道梗阻或閉塞; (5)存在已知的或可能的腸腔梗阻或穿孔; (6)嚴(yán)重的慢性腎功能衰竭; (7)嚴(yán)重的心功能衰竭(紐約心血管學(xué)會(huì)分級(jí)3或4級(jí)); (8)嚴(yán)重的高血壓(收縮壓>170mmHg,舒張壓大于100mmHg); (9)中毒性腸炎或巨結(jié)腸; (10)既往電解質(zhì)紊亂; (11)脫水; (12)妊娠或泌乳期婦女; (13)無(wú)能力簽署知情同意書(shū); (14)血流動(dòng)力不穩(wěn)定; 患者登記預(yù)約并簽署知情同意書(shū)后,研究人員根據(jù)密封信封內(nèi)的隨機(jī)編號(hào)將患者安排入術(shù)前電話再教育組或?qū)φ战M。信封內(nèi)的隨機(jī)號(hào)由專門(mén)的研究人員通過(guò)電腦產(chǎn)生并由該研究人員制定和管理。研究人員至少記錄了兩條電話號(hào)碼,包括患者和其家屬的電話號(hào)碼,確?陕(lián)系到患者。所有患者入組后將被告知無(wú)論術(shù)前或者術(shù)后均不可告訴內(nèi)鏡醫(yī)師、護(hù)士以及研究人員自己的腸道準(zhǔn)備方案以及在何時(shí)接受了腸道準(zhǔn)備指導(dǎo)。 2.教育及腸道準(zhǔn)備:所有患者在預(yù)約登記時(shí)會(huì)接受常規(guī)的腸道準(zhǔn)備指導(dǎo)。內(nèi)鏡中心的一名護(hù)士將會(huì)詳細(xì)告知患者腸道準(zhǔn)備的重要性,具體的腸道準(zhǔn)備流程和方法以及準(zhǔn)備過(guò)程中可能出現(xiàn)的副作用及處理方法。上述教育結(jié)束之后,患者會(huì)收到一份包含詳細(xì)腸道準(zhǔn)備方法的指導(dǎo)宣傳頁(yè)。西京醫(yī)院倫理委員會(huì)對(duì)本研究的進(jìn)展情況全程監(jiān)督。西京消化病醫(yī)院內(nèi)鏡中心的腸道準(zhǔn)備藥物為磷酸鈉鹽(Sodium Phosphate,SP)或聚乙二醇電解質(zhì)散(PolyEthylene Glycol Electrolyte Powder,PEG-ELP)。所有患者的基線數(shù)據(jù)及臨床資料將由專門(mén)的研究人員記錄。 本研究所采用的腸道準(zhǔn)備方法之前已有過(guò)報(bào)道,并被認(rèn)為是有效可耐受的。所有患者將會(huì)被告知在結(jié)腸鏡檢查前一天中午可進(jìn)常規(guī)飲食,下午只可進(jìn)食透亮無(wú)渣飲料;颊邔⒈桓嬷獙砂垡叶茧娊赓|(zhì)散溶入2L水中或?qū)?0ml磷酸鈉鹽口服液溶入1.5L水中,在檢查當(dāng)天凌晨4點(diǎn)至5點(diǎn)開(kāi)始服用,并在兩小時(shí)內(nèi)喝完,并鼓勵(lì)患者在服藥后多飲水來(lái)獲得更佳的腸道準(zhǔn)備質(zhì)量。所有結(jié)腸鏡檢查將在9點(diǎn)至13點(diǎn)之間完成。 被安排入電話再教育組的患者將會(huì)有專門(mén)的研究人員在結(jié)腸鏡檢查的前一天上午9點(diǎn)至11點(diǎn)對(duì)患者進(jìn)行腸道準(zhǔn)備再教育。研究人員將會(huì)再次詳細(xì)告知患者腸道準(zhǔn)備的流程、腸道準(zhǔn)備的副作用及處理方式。腸道準(zhǔn)備的重要意義,飲食準(zhǔn)備及服藥流程會(huì)被重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)。之后,患者將會(huì)獲得研究者的電話聯(lián)系方式并被鼓勵(lì)向研究者咨詢腸道準(zhǔn)備的相關(guān)問(wèn)題。對(duì)照組的患者僅會(huì)在預(yù)約登記時(shí)收到內(nèi)鏡中心護(hù)士的指導(dǎo)以及相應(yīng)的指導(dǎo)宣傳頁(yè),并不會(huì)獲得術(shù)前電話再教育。本研究中患者在預(yù)約時(shí)接受護(hù)士的指導(dǎo)內(nèi)容、教育宣傳頁(yè)的內(nèi)容以及電話再教育的指導(dǎo)內(nèi)容是一致的。 3.數(shù)據(jù)采集:在檢查開(kāi)始之前,將會(huì)有一名研究人員對(duì)入組患者的基線數(shù)據(jù)及臨床資料進(jìn)行采集。該研究人員不會(huì)參加對(duì)患者的腸鏡檢查。被采集的內(nèi)容還包括具體的服藥流程、飲食類型、腸道準(zhǔn)備的副作用、服藥開(kāi)始時(shí)間、睡眠質(zhì)量以及再次進(jìn)行腸道準(zhǔn)備的意愿。結(jié)腸鏡的檢查由內(nèi)鏡中心5名高級(jí)內(nèi)鏡醫(yī)師負(fù)責(zé),這5名內(nèi)鏡醫(yī)師都至少做過(guò)1000例以上的結(jié)腸鏡檢查。本研究所有結(jié)腸鏡檢查所采用的結(jié)腸鏡為富士CV-240(日本)。 所有入組患者的腸道準(zhǔn)備質(zhì)量、插鏡時(shí)間、退鏡時(shí)間以及檢查結(jié)果將由另外一名研究人員記錄,該研究人員對(duì)患者腸道準(zhǔn)備的時(shí)間及方案并不知情。 4.研究終點(diǎn):本研究的首要終點(diǎn)為腸道準(zhǔn)備的合格率。根據(jù)Ottawa評(píng)分體系,患者的腸道準(zhǔn)備評(píng)分<6分為合格。符合下列情況時(shí),患者的腸道準(zhǔn)備質(zhì)量被評(píng)定為不合格: (1)Ottawa評(píng)分體系定義的影響觀察(評(píng)定分?jǐn)?shù)≥6); (2)患者因腸道準(zhǔn)備太差(無(wú)法進(jìn)鏡觀察)或因私人原因取消檢查; (3)檢查未完成。 次要終點(diǎn)包括息肉檢出率、患者依從性、再次進(jìn)行腸道準(zhǔn)備的意愿、回盲部插鏡率、插鏡時(shí)間、退鏡時(shí)間。 Ottawa腸道準(zhǔn)備評(píng)分體系的總分為14分,分別評(píng)估左、中、右三部分結(jié)腸的清潔度(0-12分)以及整個(gè)腸道的液體殘余量(0-2分)。腸道清潔度的評(píng)分共分為5個(gè)等級(jí):0=優(yōu),無(wú)液體或固體殘余;1=良,少量液體或微量固體殘?jiān)?=一般,中量液體,不影響觀察;3=差,大量液體伴固體殘?jiān),影響觀察,需水泵抽吸;4=極差,大量固體糞便殘?jiān),無(wú)法觀察。液體殘余量分為3個(gè)等級(jí):0=少量;1=中量;2=大量;颊咴谀c道準(zhǔn)備過(guò)程中發(fā)生下述情況會(huì)被定義為依從性差:1、沒(méi)有在要求的服藥時(shí)間開(kāi)始服藥;2、未按要求進(jìn)行飲食準(zhǔn)備;3、未在要求時(shí)間內(nèi)完成服藥。4、未按要求配藥。睡眠質(zhì)量分為兩個(gè)等級(jí):1、滿意(與往日無(wú)差別);2、不滿意(較往日差)。 5.擬納入病例數(shù):閱讀文獻(xiàn)得出常規(guī)方法進(jìn)行腸道準(zhǔn)備的成功率約為80%,估計(jì)術(shù)前電話再教育的腸道準(zhǔn)備優(yōu)良率為90%,檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05,檢驗(yàn)效能β=0.80,試驗(yàn)組和對(duì)照組樣本量為1:1,本實(shí)驗(yàn)擬納入實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組各300例。 6.統(tǒng)計(jì)方法:腸道準(zhǔn)備合格率采用意向性分析(Intention-To-Treat,ITT)。數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示。研究中等級(jí)變量資料的統(tǒng)計(jì)分析方法為卡方檢驗(yàn)或者Fisher檢驗(yàn)。連續(xù)變量資料的統(tǒng)計(jì)方法為t檢驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)還使用單因素和多因素分析方法評(píng)估了腸道準(zhǔn)備不合格的危險(xiǎn)因素。P0.05被認(rèn)為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。 結(jié)果 1、患者的基線資料 (1)本研究為期6個(gè)月,由2012年的2月至7月。期間共有1127例年齡在18至75歲的患者進(jìn)行了普通結(jié)腸鏡檢查。共有522例患者被排除,其中348例患者符合排除標(biāo)準(zhǔn),174例拒絕參加本次研究。最終有605例患者被隨機(jī)分入再教育組(305例)或者對(duì)照組(300例); (2)分組完成后,再教育組和對(duì)照組分別有29例和27例患者因腸道準(zhǔn)備失。2vs6,p=0.174)或者私人原因(27vs21,p=0.399)取消了檢查。最終共有549例患者接受了普通結(jié)腸鏡檢查; (3)再教育組患者的年齡平均為44.8±12.5歲,對(duì)照組患者的年齡平均為45.7±12.6歲。再教育組患者的女性所占比例(47.5%)小于對(duì)照組(51.0%),但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異; (4)再教育組與對(duì)照組人群的平均BMI都處于正常范圍之內(nèi)(22.4±3.2vs22.8±3.4,p=0.156); (5)再教育組與對(duì)照組都有超過(guò)半數(shù)的人群接受了高中及以上教育,分別為57%和59.7%; (6)之前有報(bào)道指出,便秘史,腹部或盆腔手術(shù)史是腸道準(zhǔn)備不合格的相關(guān)因素,在我們的研究當(dāng)中,上述因素在實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組之間基本平衡; (7)相比較國(guó)外的報(bào)道,本研究入組人群的預(yù)約等候間隔要短,再教育組與對(duì)照組分別平均為3.4±0.8天和3.5±0.9天。出現(xiàn)以上情況可能是因?yàn)槲覀兊膬?nèi)鏡中心進(jìn)行的診斷腸鏡所占比例較大,該數(shù)據(jù)在實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組當(dāng)中分別占到85.2%和84.3%,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異; (8)我們內(nèi)鏡中心所使用的腸道準(zhǔn)備藥物為聚乙二醇電解質(zhì)散和磷酸鈉鹽,聚乙二醇電解質(zhì)散的使用較多,再教育組與對(duì)照組分別為77.7%和76.7%,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。 2、患者的腸道準(zhǔn)備及結(jié)腸鏡檢查結(jié)果 (1)意向性分析的結(jié)果為:再教育組的腸道準(zhǔn)備合格率為81.6%,對(duì)照組為70.3%(p<0.001)。結(jié)果說(shuō)明檢查前電話再教育可提高患者的腸道準(zhǔn)備質(zhì)量; (2)息肉檢出率的比較中,再教育組為38.0%,對(duì)照組為24.7%(p<0.001); (3)再教育組發(fā)現(xiàn)的憩室要較對(duì)照組高(6.9%vs3.3%,p=0.048)。兩組患者的結(jié)腸炎、癌癥以及其他陽(yáng)性結(jié)果的檢出率并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異; (4)再教育組和對(duì)照組分別有14例和40例患者因腸道準(zhǔn)備不合格未完成檢查。再教育組中,1.8%的患者因腸道準(zhǔn)備不合格未能完成檢查,這一結(jié)果要明顯少于對(duì)照組(10.6%); (5)兩組患者因技術(shù)困難或狹窄導(dǎo)致的檢查失敗率無(wú)顯著差別。在接受檢查的患者中,再教育的檢查成功率要顯著高于對(duì)照組(94.9%vs85.4%,p<0.001); (6)比較兩組接受檢查的患者,實(shí)驗(yàn)組的Ottawa總評(píng)分要低于對(duì)照組(3.0±2.3vs4.9±3.2,p<0.001)分段評(píng)分(左、中、右側(cè)結(jié)腸)以及液體殘余量也要顯著優(yōu)于對(duì)照組; (7)兩組患者的結(jié)腸鏡插鏡時(shí)間無(wú)差別,但是再教育組的退鏡時(shí)間(6.2±2.3分鐘)要短于對(duì)照組(7.8±2.8分鐘)。 3、患者的腸道準(zhǔn)備情況 (1)再教育組患者的依從性要顯著優(yōu)于對(duì)照組(90.6%vs67.4%,p0.001)。電話再教育組患者中只有12人未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)開(kāi)始服藥,而對(duì)照組的人數(shù)為34人。而且再教育組患者中只有11人未按要求進(jìn)行飲食準(zhǔn)備,這一結(jié)果要顯著低于對(duì)照組(58人); (2)兩組患者對(duì)于服藥流程的依從性(服藥量、液體攝入量、服藥間隔)無(wú)顯著差異(p=0.811)。再教育組中有更多的患者自訴對(duì)檢查前一晚的睡眠質(zhì)量滿意(214vs177,p=0.002),這一原因可能是因?yàn)樾g(shù)前電話再教育一定程度減輕了患者對(duì)于結(jié)腸鏡檢查的擔(dān)憂; (3)再教育組與對(duì)照組分別有68例和73例患者在腸道準(zhǔn)備過(guò)程中出現(xiàn)了腹痛、腹脹、惡性和嘔吐等不良反應(yīng)。兩組結(jié)果并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p=0.573); (4)兩組患者再次準(zhǔn)備腸道的意愿都高達(dá)80%以上,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。 4、腸道準(zhǔn)備不合格的危險(xiǎn)因素 研究利用回歸分析法評(píng)估了腸道準(zhǔn)備不合格的危險(xiǎn)因素。分析的因素包括年齡、性別、BMI、手術(shù)史、腸道準(zhǔn)備史、便秘史、預(yù)約間隔時(shí)間、檢查指征、瀉藥類型、電話再教育和腸道準(zhǔn)備依從性。 (1)單因素分析發(fā)現(xiàn)預(yù)約間隔時(shí)間>3天(OR=1.97,p=0.036)、便秘史(OR=1.99,p=0.013)、錯(cuò)誤的準(zhǔn)備開(kāi)始時(shí)間(OR=6.68,p0.001)、未接受電話再教育(OR=3.54,p<0.001)、未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)開(kāi)始服藥以及飲食準(zhǔn)備不合格(OR=4.21, p0.001)都與腸道準(zhǔn)備不合格(Ottawa評(píng)分>6分)具有顯著地相關(guān)性; (2)多因素分析結(jié)果顯示便秘史(OR1.96,p=0.026)、未接受電話再教育(OR=2.43,p=0.002)、錯(cuò)誤的準(zhǔn)備開(kāi)始時(shí)間(OR=3.50,p<0.001)、飲食準(zhǔn)備不合格(OR=2.65,p=0.009)與腸道準(zhǔn)備不合格具有顯著地相關(guān)性。 結(jié)論 1、與常規(guī)術(shù)前腸道準(zhǔn)備指導(dǎo)相比較,電話再教育組患者的腸道準(zhǔn)備質(zhì)量顯著高于對(duì)照組(81.6%vs70.3%,p<0.001)。比較兩者患者的ottawa評(píng)分,再教育組患者也要顯著低于對(duì)照組(3.0±2.3vs4.9±3.2,p<0.001); 2、術(shù)前電話再教育可提高患者對(duì)腸道準(zhǔn)備的依從性(90.6%vs67.4%,p0.001)。電話再教育組患者中只有12人未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)開(kāi)始服藥,而對(duì)照組的人數(shù)為34人。而且再教育組患者中只有11人未按要求進(jìn)行飲食準(zhǔn)備,這一結(jié)果要顯著低于對(duì)照組(58人) 3、研究鑒定了多項(xiàng)腸道準(zhǔn)備不合格的危險(xiǎn)因素。研究利用回歸分析法評(píng)估了腸道準(zhǔn)備不合格的危險(xiǎn)因素。分析的因素包括年齡、性別、BMI、手術(shù)史、腸道準(zhǔn)備史、便秘史、預(yù)約間隔時(shí)間、檢查指征、瀉藥類型、電話再教育和腸道準(zhǔn)備依從性。分析發(fā)現(xiàn)便秘史、未接受電話在教育、錯(cuò)誤的準(zhǔn)備開(kāi)始時(shí)間、飲食準(zhǔn)備不合格是不合格腸道準(zhǔn)備的危險(xiǎn)因素。
【關(guān)鍵詞】:腸道準(zhǔn)備 再教育 息肉檢出率 Ottawa評(píng)分 結(jié)腸鏡
【學(xué)位授予單位】:第四軍醫(yī)大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2013
【分類號(hào)】:R574.62
【目錄】:
- 縮略語(yǔ)表5-6
- 中文摘要6-13
- Abstract13-21
- 前言21-22
- 文獻(xiàn)回顧22-38
- 引言38-39
- 1 方法39-42
- 1.1 教育及腸道準(zhǔn)備39-40
- 1.2 數(shù)據(jù)采集40-41
- 1.3 研究終點(diǎn)41
- 1.4 擬納入病例數(shù)41
- 1.5 統(tǒng)計(jì)分析41-42
- 2 結(jié)果42-44
- 2.1 患者的基線資料42
- 2.2 患者的腸道準(zhǔn)備及結(jié)腸鏡檢查結(jié)果42-43
- 2.3 患者的腸道準(zhǔn)備情況43
- 2.4 腸道準(zhǔn)備不合格的危險(xiǎn)因素43-44
- 3 討論44-50
- 小結(jié)50-51
- 參考文獻(xiàn)51-62
- 附錄62-64
- 個(gè)人簡(jiǎn)歷和研究成果64-65
- 致謝65
【共引文獻(xiàn)】
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